Secnidazol (Comprimido 1000 mg)
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
secnidazol
 Comprimido 1000 mg
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
 Embalagem com 2 ou 4 comprimidos
USO ORAL
 USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
| secnidazol | 1000 mg | 
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido | 
Excipientes: amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, hipromelose + macrogol, croscarmelose sódica, crospovidona e álcool etílico (evapora durante o processo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário1 Giardia lamblia);
 - amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
 - amebíase hepática2 (doença causada pela presença de amebas no fígado3);
 - tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário1 Trichomonas vaginalis).
 
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado3 e tricomoníase.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia4 aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
 - suspeita de gravidez5;
 - durante a gravidez5;
 - durante a amamentação6.
 
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião- dentista em caso de suspeita de gravidez5.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:
- lavar as mãos7 antes de comer e após defecar;
 - comer de preferência alimentos cozidos;
 - beber água filtrada ou esfriada após fervura;
 - manter as unhas8 cortadas;
 - conservar os alimentos longe de insetos;
 - comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
 - evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
 
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até, 4 dias após o seu término.
Gravidez5 e Lactação9
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 durante ou após o tratamento com secnidazol. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez5, na gravidez5 e durante a amamentação6 devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes. (Vide “3. Quando não devo usar este medicamento?”)
Populações especiais
Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos: Recomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue10, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas11) e distúrbios neurológicos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
- Dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
 - Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
 
Associações que necessitam precaução de uso:
- Anticoagulantes12 orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante13 (que impede a coagulação14 do sangue10) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo15 do fígado3.
 - Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina16 (substância presente no sangue10 que participa da coagulação14) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes12 orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
 
Medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
- Álcool: calor, vermelhidão, vômito17, taquicardia18.
 - Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.
 
Medicamento-exame laboratorial
- Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue10 podem ser identificadas com o uso de secnidazol;
 - Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo15 das proteínas19)
 
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Secnidazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de secnidazol são oblongos, revestidos, levemente amarelados e isento de materiais estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
| 
 INDICAÇÕES  | 
 ADULTOS  | 
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 Tricomoníase  | 
 Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjugue.  | 
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 Amebíase intestinal e giardíase  | 
 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única.  | 
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 Amebíase hepática2  | 
 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias  | 
Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
| 
 Categoria  | 
 Frequência  | 
| 
 Muito comum  | 
 ≥ 10%  | 
| 
 Comum  | 
 ≥ 1% e < 10%  | 
| 
 Incomum  | 
 ≥ 0,1% e < 1%  | 
| 
 Raro  | 
 ≥ 0,01% e < 0,1%  | 
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 Muito raro  | 
 < 0,01%  | 
| 
 Desconhecida  | 
 Não pode ser estimada pelos dados disponíveis  | 
Reações de hipersensibilidade: febre21, eritema22 (vermelhidão), urticária23 (erupção24 na pele25, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema26 (inchaço27 em região subcutânea28 ou em mucosas29, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática30 (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
- distúrbios digestivos: náuseas31, gastralgia32 (dor no estômago33), alteração do paladar34 (gosto metálico), glossites (inflamação35 da língua36) e estomatites (inflamação35 da mucosa37 da boca38);
 - erupções na pele25 (lesão39 da pele25 com vermelhidão e saliência);
 - leucopenia40 moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue10), reversível com a suspensão do tratamento;
 
Mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens41 (tontura42), fenômenos de incoordenação (ataxia43 - irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias44 (sensação anormal como ardor45, formigamento e coceira, percebidos na pele25 e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação35 de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica46 o mais precocemente possível e tratamento sintomático47 de acordo com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
  
M.S: 1.0392.0186
 Farm. Resp.: Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
 Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
 DAIA - Anápolis - GO
 CNPJ: 30.222.814/0001-31
 Indústria Brasileira
 SAC 0800 62 2929



