GINKGO HERBARIUM
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
GINKGO HERBARIUM
Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae.
Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO
- FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gelatinosa dura.
Via de Administração do Ginkgo Herbarium
Oral.
Apresentações do Ginkgo Herbarium
Embalagem com 4 blísters contendo 15 cápsulas cada.Frasco plástico contendo 200 cápsulas.
Composição do Ginkgo Herbarium
Cada cápsula contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae
(Ginkgo) .................... 20mg
Excipiente (Amido) .................... q.s.p. 1 cápsula
- CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
O extrato está padronizado em 24% de ginkgoflavonóides e
6% de terpenolactonas.
Cada cápsula contém 4,8mg de ginkgoflavonóides e 1,2mg
de terpenolactonas.
Nomenclatura Botânica Oficial do Ginkgo Herbarium
Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae.Parte Utilizada da Planta do Ginkgo Herbarium
Folhas.
Informações ao Paciente do Ginkgo Herbarium
Como este medicamento funciona?
GINKGO HERBARIUM melhora o fluxo sangüíneo, através daação vascular1 dilatadora e inibição da agregação plaquetária,
prevenindo a formação de coágulos. Melhora o metabolismo2
cerebral e o protege contra a deficiência de oxigênio.
Os danos oxidativos no tecido3 cerebral, vasos sangüíneos4 e
neurônios5 podem conduzir à deterioração mental geral
(demência6). O ginkgo previne a ocorrência destes danos
através de sua ação antioxidante.
Para que este medicamento é indicado?
Tratamento dos seguintes sintomas7 da insuficiência8 vascular1
cerebral leve a moderada: deficiência de memória, problemas
de concentração, depressão emocional, tontura9 e dor de
cabeça10. O ginkgo também é indicado para o tratamento de desordens
do labirinto11, como zumbido e vertigem12. Este fitoterápico
promove o aumento na distância de caminhada sem dor
em pessoas com doença arterial oclusiva periférica, tais como
deficiência circulatória das extremidades, impossibilidade de
caminhar após 10 ou mais minutos devido à obstrução das
artérias13 das pernas e doenças que ocorrem após a inflamação14
das paredes das veias15, com formação de trombos16.
Quando não devo usar este medicamento?
Lactação17, desordens hemorrágicas18, risco de hemorragia19
intracraniana (hipertensão arterial20 sistêmica, placas21 amilóides
de diabetes22 senil) e pessoas com hipersensibilidade alérgica
da pele23 ou do trato gastrintestinal às preparações de ginkgo.
O ginkgo pode contribuir para a ocorrência de sangramentos,
não devendo ser utilizado previamente às cirurgias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Embora não existam contra-indicações relativas a faixas
etárias, recomendamos a utilização do produto para
pacientes de idade adulta.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
A administração crônica de ginkgo está associada à ocorrência
de hematoma24 e sangramento na membrana que envolve o
sistema nervoso central25, e aumento do tempo do sangramento.
As desordens hemorrágicas18, em conseqüência da utilização
crônica, ocorrem devido ao aumento do potencial de sangramento,
possivelmente associado com a redução da agregação
plaquetária pelos componentes ginkgolídeos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.
O ginkgo pode potencializar a ação de agentes antitrombóticos,
como ácido acetil salicílico, antiplaquetários e anticoagulantes26,
incluindo a heparina e triclopidina. Pode otimizar os efeitos
do meclofenoxato.
A associação de ginkgo à terapia com diurético27 tiazida pode
provocar, após uma semana, aumento da pressão sangüínea28.
Não associar este medicamento à trazodona.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento?
GINKGO HERBARIUM é apresentado em cápsulas gelatinosas
duras incolores, contendo extrato seco bege em seu interior.
As cápsulas apresentam odor característico e praticamente
não apresentam sabor.
Ingerir 2 (duas) cápsulas 3 (três) vezes ao dia. As cápsulas
devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente
de água para que possam ser deglutidas.
A duração da administração deve ser estabelecida de acordo
com a severidade dos sintomas7.
A continuidade do tratamento por mais de 3 (três) meses
deverá ser avaliada pelo médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas7, procure orientação médica ou de seu cirurgiãodentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Raramente podem ocorrer reações alérgicas da pele23, dor de
cabeça10 e distúrbios gastrintestinais. A possível reação de
hipersensibilidade consiste na ocorrência de espasmos29,
cãimbras e, em casos de toxicidade30 aguda, deficiência de tônus
muscular e fraqueza.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e
procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da
luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento
se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de
validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE31
Características Farmacológicas do Ginkgo Herbarium
GINKGO HERBARIUM é constituído pelo extrato seco de ginkgo(Ginkgo biloba), padronizado em ginkgoflavonóides e
terpenolactonas.
Este fitoterápico apresenta atividades farmacológicas que
incluem ação metabólica e propriedade de melhorar o fluxo
sangüíneo, através da ação vascular1 dilatadora e inibição da
agregação plaquetária.
Possui ação inibidora do Fator Ativador de Plaquetas32 (PAF),
através do bloqueio da ligação do PAF ao seu receptor,
resultando em um efeito antagonista33, o que melhora o fluxo
sangüíneo, através do seu efeito reológico. Conseqüentemente
a isso, o ginkgo melhora o metabolismo2 cerebral, protege o
tecido3 cerebral contra a hipóxia34 e previne a formação de
trombos16. Promove a manutenção de um débito de perfusão
eficaz, melhorando a captação de glicose35 e oxigênio, o que
favorece o restabelecimento do metabolismo2 mitocondrial e
da glicólise aeróbica e, portanto, a síntese de ATP36, especialmente
em regiões isquêmicas e/ou hipóxicas. A atividade
antioxidante e estabilizadora da membrana exercida pelo ginkgo
também aumenta a tolerância à hipóxia34 cerebral.
Na deterioração mental geral (demência6), devido à degeneração37
com perda neuronal e neurotransmissão danificada, o declínio
da função intelectual está associado aos distúrbios do
fornecimento do oxigênio e da glicose35. Este fitoterápico exerce
um efeito antioxidante pela ação dos flavonóides, através de
uma ação de limpeza e prevenção da peroxidação lipídica. A
peroxidação lipídica está relacionada ao dano tissular38, vascular1
e perda neuronal, o que pode conduzir à deterioração mental
geral. O ginkgo também reduz a infiltração de neutrófilos39 e
aumenta o fluxo sangüíneo para prevenir a progressão da
demência6 isquêmica.
Além disso, o ginkgo apresenta propriedades espasmolíticas
de ação direta em alfa-adrenoreceptores e propriedades relaxantes
do músculo liso40 através do sinal41 de transdução, cAMP
intracelular, antagonismo do sistema nervoso42 adrenérgico43 e
hiperpolarização. O extrato melhora a irrigação tecidual através
da regulação do tônus e da elasticidade44 dos vasos sangüíneos4,
tanto nas artérias13, quanto nos capilares45. Em nível de endotélio46
arterial, o extrato de ginkgo estimula a liberação de fatores
relaxantes endógenos, como o EDRF (Fator Relaxante Derivado
do Endotélio46) e prostaciclina, antagonizando o vasoespasmo
arterial. Em nível venoso, o extrato de ginkgo demonstrou ter
um componente venoconstritor que mantém o grau do tônus
parietal essencial para a limpeza dinâmica de metabólitos47
tóxicos acumulados durante a isquemia48 tecidual.
- Indicações
Tratamento sintomático49 de insuficiência8 cerebrovascular leve
a moderada, apresentando os seguintes sintomas7: déficit de
memória, distúrbios de concentração, condição emocional
depressiva, tontura9 e cefaléia50. Promove o aumento na distância
de caminhada sem dor em pessoas com doença arterial
oclusiva periférica, tais como claudicação intermitente51,
acrocianose e síndrome52 pós-flebite53. Tratamento de desordens
do labirinto11 (ouvido interno54) de origem vascular1 e involuntiva,
tais como zumbido e vertigem12.
Contra-Indicações do Ginkgo Herbarium
Hipersensibilidade alérgica da pele23 ou do trato gastrintestinalàs preparações de ginkgo, gravidez55 e lactação17.
Este fitoterápico é contra-indicado aos pacientes que
apresentam desordens hemorrágicas18 ou risco de hemorragia19
intracraniana (hipertensão arterial20 sistêmica, placas21 amilóides
de diabetes22 senil).
O ginkgo pode contribuir para a ocorrência de hemorragias56,
não podendo ser utilizado previamente às cirurgias.
Posologia e Modo de Usar do Ginkgo Herbarium
Ingerir 2 (duas) cápsulas 3 (três) vezes ao dia. As cápsulasdevem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente
de água para que possam ser deglutidas.
A duração da administração deve ser estabelecida de acordo
com a severidade dos sintomas7.
A continuidade do tratamento por mais de 3 (três) meses
deverá ser avaliada pelo médico.
Cuidados de Conservação Depois de Aberto do Ginkgo Herbarium
Manter o medicamento em sua embalagem original,protegendo-o da luz, do calor e da umidade.Advertências do Ginkgo Herbarium
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-sedescontinuar o uso e consultar o médico.
A administração crônica de ginkgo está associada à ocorrência
de hematoma24 subdural bilateral espontâneo, hemorragia19
subaracnóide e aumento do tempo da hemorragia19. As desordens
hemorrágicas18, em conseqüência da utilização crônica,
ocorrem devido ao aumento do potencial hemorrágico57,
possivelmente associado com a redução da agregação plaquetária
através da inibição do PAF (Fator de Agregação Plaquetária)
pelos componentes ginkgolídeos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados
às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de
risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco do Ginkgo Herbarium
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para ouso de GINKGO HERBARIUM em pacientes idosos e outrosgrupos de risco.
Interações Medicamentosas do Ginkgo Herbarium
O ginkgo pode potencializar a ação de agentes antitrombóticos(ácido acetil salicílico, antiplaquetários e anticoagulantes26,
incluindo a heparina) e aumentar o risco de hemorragia19
intracerebral. A combinação de extrato de ginkgo e triclopidina
aumenta o tempo de hemorragia19 em 150%.
Este fitoterápico pode otimizar os efeitos do meclofenoxato.
A associação de ginkgo à terapia com diurético27 tiazida pode
provocar, após uma semana, aumento da pressão sangüínea28.
Este quadro pode ser revertido com a suspensão das duas
medicações.
O ginkgo não deve ser associado à trazodona.
Reações Adversas do Ginkgo Herbarium
Raramente podem ocorrer reações alérgicas da pele23, cefaléiae distúrbios gastrintestinais.A possível reação de hipersensibilidade consiste na ocorrência
de espasmos29, cãimbras e, em casos de toxicidade30 aguda, atonia
e fraqueza.
Superdosagem do Ginkgo Herbarium
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso eprocurar orientação médica.
Armazenagem do Ginkgo Herbarium
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger daluz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. M. Trentini CRF PR-4081
MS: 1.1860.0021
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383
GINKGO HERBARIUM - Laboratório
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111
Colombo/PR
Tel: 0800 723 8383
Site: http://www.herbarium.net
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
Ver outros medicamentos do laboratório "HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA."