Fluxocor Anlo

Este medicamento é indicado para o tratamento da pressão arterial² alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão "alta" ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão "baixa" ou diastólica). Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A associação de olmesartana medoxomila e besilato de anlodipino, age diminuindo a pressão arterial², que é a pressão com que o coração³ faz o sangue⁴ circular por dentro das artérias⁵, pois provoca dilatação dos vasos sanguíneos⁶.

O besilato de anlodipino tem sua ação iniciada entre 24 e 96 horas e a olmesartana medoxomila em uma semana após o início do tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar FLUXOCOR ANLO se for sensível ou alérgico a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos da mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e durante a gravidez⁷.

Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.

Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁷.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o uso do medicamento, alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:

Queda repentina da pressão: no começo do tratamento com FLUXOCOR ANLO deve-se ter atenção quanto ao risco de tontura⁸. Se isso acontecer, deve-se informar ao médico.

Mau funcionamento do coração³: em geral, os medicamentos que contêm substâncias como o anlodipino, um dos componentes deste medicamento, devem ser usados com cuidado por pessoas com mau funcionamento do coração³ (insuficiência cardíaca⁹). Além disso, raramente, pessoas com outra alteração no coração³ (doença arterial coronariana obstrutiva grave) podem apresentar aumento de frequência, duração e/ou gravidade de angina¹⁰ ou infarto¹¹ com o uso desse tipo de medicamento.

Mau funcionamento dos rins¹²: pessoas com mau funcionamento dos rins¹² podem apresentar alterações na função renal¹³ quando tratadas com olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino.

Deficiência do fígado¹⁴: FLUXOCOR ANLO deve ser usado com cuidado por pessoas com deficiência do fígado¹⁴ (insuficiência hepática¹⁵) leve a moderada e não deve ser usado em pacientes com deficiência grave do fígado¹⁴.

Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.

Pacientes utilizando antiinflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com FLUXOCOR ANLO pode levar à piora da função dos rins¹². O efeito deste medicamento pode ser reduzido pelo uso concomitante de antiinflamatórios.

Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.

Anlodipino se mostrou passar para o leite materno em pequenas, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação¹⁶ sem orientação médica.

Ingestão de FLUXOCOR ANLO junto com outras substâncias: em geral, este medicamento pode ser tomado com alimentos ou junto com outros medicamentos. A alimentação não influencia na ação do medicamento.

Outros medicamentos: cetoconazol, itraconazol, rifampicina, ritonavir, alguns anticonvulsivantes (por exemplo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona) e Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar a ação do componente anlodipino aumentando ou diminuindo sua concentração sanguínea. Em função disso, recomenda-se monitoramento médico caso FLUXOCOR ANLO seja administrado junto com esses medicamentos.

Sinvastatina: a co-administração de doses múltiplas de 10 mg de anlodipino com 80 mg de sinvastatina resultou em aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparada com a sinvastatina isolada. Limitar a dose diária de sinvastatina a 20mg em pacientes em uso de anlodipino.

Tacrolimo: a co-administração de anlodipino com tacrolimo pode aumentar a exposição de tacrolimo. Como este medicamento contém anlodipino, o nível de tacrolimo no sangue⁴ deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino.

Ciclosporina: em um estudo prospectivo¹⁷ realizado em pacientes que passaram por transplantes renais, foi observado um aumento de 40% nos níveis de ciclosporina na presença de anlodipino. A co-administração de anlodipino com ciclosporina deve aumentar a exposição de ciclosporina.

Como este medicamento contém anlodipino, o nível de ciclosporina no sangue⁴ deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino.

Alterações em exames laboratoriais: podem ocorrer alterações no hemograma.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

FLUXOCOR ANLO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

FLUXOCOR ANLO 20 mg + 5 mg: comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e sem vinco.
FLUXOCOR ANLO 40 mg + 5 mg: comprimido revestido na cor amarelo claro, circular, biconvexo e sem vinco.
FLUXOCOR ANLO 40 mg + 10 mg: comprimido revestido na cor rosa, circular, biconvexo e sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Não é recomendada a administração de mais de um comprimido ao dia. Para pacientes¹⁹ que necessitam de redução adicional da pressão arterial², a dose pode ser aumentada em intervalos de duas semanas até a dose máxima de 40 mg/10 mg.

Pessoas com doença nos rins¹²: não é necessário ajustar a dose inicial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar FLUXOCOR ANLO, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada, deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar dois comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em estudos clínicos com olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino a incidência²⁰ de eventos adversos foi semelhante à do placebo²¹. A seguir são relatados os eventos adversos observados nesses estudos:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça²², tontura⁸, cansaço e inchaço²³ (edema²⁴).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queda de pressão (hipotensão²⁵), erupções cutâneas²⁶, vermelhidão na pele²⁷, palpitação²⁸, aumento da frequência urinária e da micção²⁹ durante a noite.

Nos estudos clínicos com anlodipino, os eventos adversos mais comumente relatados (entre 1% e 10%) foram tontura⁸, dor de cabeça²², edema²⁴, palpitação²⁸ e vermelhidão na face³⁰; e nos estudos com olmesartana medoxomila relatou-se tontura⁸.

Após a comercialização das substâncias isoladas, foram relatadas as seguintes reações adversas:

Anlodipino

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): icterícia³¹, aumento das enzimas hepáticas³² e aumento das mamas³³.

Olmesartana medoxomila

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal, náuseas³⁴, vômitos³⁵, diarreia³⁶, tosse, insuficiência renal³⁷ aguda, vermelhidão da pele²⁷, coceiras, inchaço²³ do rosto, inchaço²³ das pernas, dor de cabeça²², alterações em exames laboratoriais (aumento dos níveis de creatinina³⁸ e enzimas do fígado¹⁴), dores musculares, fraqueza, cansaço, apatia³⁹, indisposição e choque anafilático⁴⁰.

Caso você apresente diarreia³⁶ forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.

O uso deste medicamento pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue⁴. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?