Lugano

Lugano é indicado para o tratamento de adultos e crianças acima de 12 anos com asma², nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta-2 agonista³ de ação prolongada) é apropriado.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lugano é um medicamento que contém duas substâncias ativas: propionato de fluticasona e fumarato de formoterol di-hidratado. As duas substâncias são usadas para o tratamento da asma² em situações onde a combinação de corticosteroides (como o propionato de fluticasona - que tem ação na redução da inflamação⁴ das vias aéreas) e um beta2-agonista³ de longa duração (fumarato de formoterol di-hidratado - que tem ação broncodilatadora) é apropriada.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lugano é contraindicado na presença de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Lugano é contraindicado em pacientes com tuberculose⁵ pulmonar ativa ou quiescente⁶.

Lugano é contraindicado em pacientes portadores de tireotoxicose (aumento dos hormônios da tireoide⁷).

Gravidez⁸ e lactação⁹

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a crise aguda de asma² (crise de asma² que se apresenta em tempo curto e de forma acentuada).

O controle da asma² deve ser acompanhado, monitorando assim a resposta ao tratamento através de exame clínico e testes de função pulmonar.

Independentemente da resposta obtida após o uso de Lugano, você deve manter acompanhamento médico. As cápsulas não devem ser engolidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁰.

É recomendável a monitorização da função hepática¹¹ (do fígado¹²) como medida de precaução.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

A cápsula de Lugano apresenta-se com corpo incolor e tampa rosa contendo granulado branco a quase branco, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

Dose recomendada para adultos e crianças acima de 12 anos:

A dose recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de uma cápsula de Lugano por via oral inalatória duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite.

Não existem dados disponíveis para uso em crianças. Não é recomendado para o uso em crianças com menos de 12 anos de idade.

Instruções de uso:

Como usar a cápsula com o inalador

Atenção: Não engolir as cápsulas. Usar exclusivamente para inalação.

Para usar o inalador, proceda do seguinte modo:
1 - Retire a tampa do inalador conforme figura 1.
2 - Abra o compartimento da cápsula: segure nas laterais do inalador e com a outra mão13 empurre o compartimento pressionando com o dedo o local indicado, conforme figura 2.
3 - Mantenha o inalador aberto na posição vertical indicada pela figura 3 e insira a cápsula no seu compartimento, conforme indicado pela figura 4. Certifique-se de que a cápsula está corretamente encaixada.
4 - Para fechar o compartimento da cápsula, mantenha o inalador na posição vertical e empurre para trás o compartimento da cápsula, em um movimento inverso ao de abertura, conforme figura 5. Você ouvirá um "click" quando o compartimento fechar.
5 - Para romper a cápsula, segure o inalador na posição vertical, com o polegar sob a base do inalador e os dedos médio e indicador posicionados na lateral do bocal de inalação, conforme figura 6. Pressione o bocal de inalação para baixo firmemente, até que a linha superior da seta indicadora fique totalmente oculta, conforme figura 7. Depois solte o inalador para que o bocal de inalação volte a sua posição original.
6 - Antes de inalar o medicamento, primeiramente segure o inalador afastado de sua boca14 e expire (solte todo o ar), conforme figura 8. Atenção: não sopre no inalador.
7 - Para inalação do medicamento, feche firmemente seus lábios ao redor do bocal e inspire (puxe o ar) o mais rápido e profundamente possível, conforme figura 9. Você vai ouvir um som de vibração da cápsula girando dentro da câmara para a dispersão do medicamento.
Atenção: Quando você estiver segurando o inalador durante a inalação, tomar cuidado para não bloquear as entradas de ar localizadas nas laterais do bocal do inalador, pois isto pode impedir a entrada do ar, reduzindo o movimento da cápsula e consequentemente a dispersão do medicamento. Não empurre o bocal para baixo durante a inspiração15, pois isto pode bloquear o movimento da cápsula.
8 - Após inspirar através do inalador, segure sua respiração pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir (em geral, 10 segundos são suficientes); enquanto isso retire o inalador da boca14. Em seguida, expire pelo nariz16. Abra o compartimento da cápsula e verifique se ainda há resíduo de pó na cápsula. Se ainda restar pó na cápsula, repita os passos de 6 a 8.
9 - Após o uso de todo o pó, abra o compartimento da cápsula (veja passo 2) e remova a cápsula vazia. Utilize um pano seco ou uma escova macia para remover qualquer pó que por ventura restou. Feche o compartimento da cápsula (veja passo 4) e recoloque a tampa. Obs.: não utilize água para limpar o inalador. Utilizar o inalador por no máximo 3 meses a partir do primeiro uso.
10 - Enxágue bem a sua boca14 com água, sem engolir, após a administração do medicamento.

Lugano cápsulas com pó para inalação deve ser utilizado com o inalador CDM Haller fornecido na embalagem. Você não deve tentar inalar as cápsulas com um inalador diferente.

Lugano deve ser usado exatamente como prescrito.

Não utilize mais doses de Lugano do que o prescrito para você.

Informe ao seu médico se a sua asma² piorar ou se não obtiver melhora.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser engolido, partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome a próxima dose no horário habitual recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão classificadas como:

Reação muito frequente (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação frequente (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação infrequente (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

As reações adversas encontram-se listadas abaixo por classe de sistema orgânico e por frequência:

Infecções¹⁷ e infestações

Reação frequente: infecção¹⁸ por um tipo de fungo¹⁹ na boca¹⁴ e na faringe²⁰ (Candidíase²¹ oral e faríngea).

Distúrbios do sistema imune²²

Reações muito raras: reações de alergia²³ na pele²⁴, inchaço²⁵ na face²⁶ e na boca¹⁴, falta de ar, fechamento dos brônquios²⁷ e reação alérgica²⁸ grave.

Distúrbios endócrinos

Reação frequente: alterações no nível do hormônio²⁹ cortisol no sangue³⁰.

Reações muito raras: síndrome de Cushing³¹ (síndrome³² causada pelo aumento por muito tempo do hormônio²⁹ chamado cortisol), supressão da função da glândula³³ adrenal, retardo do crescimento, redução da densidade do osso, alteração da visão³⁴ (catarata³⁵) e aumento da pressão dentro do olho³⁶ (glaucoma³⁷).

Distúrbios do metabolismo³⁸ e nutrição³⁹

Reação frequente: náusea⁴⁰.

Reação muito rara: aumento dos níveis de glicose⁴¹ (açúcar⁴²) no sangue³⁰.

Distúrbios psiquiátricos

Reações frequentes: tremor, tontura⁴³ e dor de cabeça⁴⁴.

Reações muito raras: ansiedade, distúrbios do sono e alterações comportamentais, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos

Reação frequente: rouquidão.

Reação rara: broncoespasmo⁴⁵ paradoxal⁴⁶ (fechamento dos brônquios²⁷).

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?