Montelair (Granulado)

Montelair é indicado para o tratamento de:

• asma¹, incluindo a prevenção dos sintomas² de asma¹ durante o dia e noite. Montelair também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
• rinite³ alérgica, incluindo sintomas² diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza⁴, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço⁵ dos olhos⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Montelair é um antagonista⁷ do receptor de leucotrienos⁸ que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos⁸. Os leucotrienos⁸ causam estreitamento e inchaço⁵ das vias aéreas dos seus pulmões⁹. Os leucotrienos⁸ também causam sintomas² alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos⁸ melhora os sintomas² de asma¹ e rinite³ alérgica e ajuda a evitar as crises de asma¹.

Informações sobre as doenças

O que é asma¹?

A asma¹ é uma doença crônica dos pulmões⁹. Ela não pode ser curada – somente controlada. A asma¹ apresenta as seguintes características:

• estreitamento das vias aéreas, o que dificulta a respiração. Esse estreitamento piora ou melhora em resposta a várias condições;
• inflamação¹⁰ das vias aéreas, isto é, as vias aéreas se tornam inchadas;
• sensibilidade das vias aéreas a vários estímulos, como fumaça de cigarro, pólen ou ar frio.

Os sintomas² de asma¹ são tosse, chiado e aperto no peito¹¹. Nem todas as pessoas com asma¹ apresentam chiado. Para alguns, a tosse pode ser o único sintoma¹² da asma¹. Os sintomas² frequentemente ocorrem durante a noite ou após exercício físico.

O que é asma¹ induzida por exercício?

A asma¹ induzida por exercício, mais conhecida como broncoconstrição induzida por exercício (BIE), ocorre quando os sintomas² de asma¹ são desencadeados pelo exercício.

O que eu faço para saber se eu tenho asma¹?

Seu médico irá determinar se você tem asma¹, com base nos seus sintomas² e/ou sua capacidade de expulsar ar para fora de seus pulmões⁹. Seu médico pode usar um equipamento chamado medidor de pico de fluxo ou espirômetro para testar sua função pulmonar.
O tratamento pode controlar a asma¹. É importante tratar a asma¹, mesmo que os sintomas² sejam leves, a fim de impedir que piorem.

Como posso tratar a asma¹?

Para ajudar a evitar os sintomas² da asma¹ e melhorar a sua respiração você deve, em conjunto com seu médico:

• planejar maneiras de evitar ou reduzir o contato com condições que podem desencadear os episódios de asma¹ (por exemplo, fumo - inclusive fumo passivo -, ácaros da poeira domiciliar, baratas, fungos, pólen, pelos de animais, alteração de clima e temperatura e infecções¹³ das vias aéreas superiores, tais como resfriados).
• desenvolver um plano de tratamento para melhor controle da asma¹.

O que é rinite³ alérgica?

A rinite³ alérgica pode ser provocada por alérgenos¹⁴ externos, como pólen em suspensão no ar proveniente de árvores, grama¹⁵ e outras plantas, ou pode ser provocada por fatores alérgenos¹⁴ domésticos, como ácaros de poeira, pelos de animais e/ou fungos. Os sintomas² diurnos e noturnos da rinite³ alérgica tipicamente incluem:

• congestão, coriza⁴, coceira nasal;
• espirros;
• lacrimejamento, inchaço⁵, vermelhidão e coceira dos olhos⁶.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em caso de alergia¹⁶ a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia¹⁶ que você ou sua criança tenha ou teve. É importante que você ou sua criança continue tomando Montelair diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas² ou ainda que você ou sua criança tenha uma crise de asma¹.

Se os sintomas² de asma¹ piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente.

Montelair não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma¹. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma¹. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem seguir as instruções de seu médico para essas situações.

Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam montelucaste de sódio.

Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando Montelair (veja 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Montelair não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma¹ induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.

Se sua asma¹ piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides durante o tratamento com Montelair. Montelair não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.

Gravidez¹⁷ e Amamentação¹⁸

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Montelair.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Não se sabe se Montelair é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Montelair.

Crianças

Montelair 4 mg granulado está disponível para crianças de 6 meses a 5 anos de idade. Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças com idade inferior a 6 meses de idade. Estudos têm mostrado que Montelair não afeta a taxa de crescimento das crianças.

Idosos

Nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de montelucaste de sódio.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Montelair possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Em geral, montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Montelair, ou Montelair pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, deve ser utilizado em até 15 minutos.

IMPORTANTE: nunca armazene o granulado misturado com comida, fórmula para bebês²⁰ ou leite materno para uso posterior. Para informações adicionais sobre Montelair, veja 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Características físicas e organolépticas do produto

Montelair 4 mg é um granulado de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral.

Tome Montelair uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.

• Para o tratamento de asma¹, a dose para crianças com idade de 6 meses a 5 anos é de um sachê de 4 mg diariamente.
• Para o tratamento de rinite³ alérgica, a dose para crianças de 2 a 5 anos de idade é de um sachê de 4 mg diariamente.

Os pacientes com asma¹ devem tomar Montelair diariamente, ao anoitecer.

Os pacientes com rinite³ alérgica devem tomar Montelair uma vez ao dia, conforme a prescrição médica. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma¹. Não tome doses adicionais de Montelair com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.

É importante continuar tomando Montelair durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma¹. Montelair pode tratar a asma¹ apenas se você continuar a tomá-lo.

Como devo administrar Montelair para minha criança? Não abra o sachê antes de ler as instruções abaixo. Montelair granulado pode ser administrado:

• diretamente na boca²¹;
• dissolvido em uma colher de chá (5 mL) de fórmula para bebês²⁰ ou leite materno frios ou em temperatura ambiente;
• misturado com uma colher de alimentação leve (por exemplo, papinha de maçã) fria ou em temperatura ambiente.

Misture todo o conteúdo de Montelair granulado em uma colher de alimentação leve fria ou em temperatura ambiente, ou uma colher de chá (5 mL) de fórmula para bebês²⁰ ou leite materno frios ou em temperatura ambiente.

Tome cuidado para que a dose inteira esteja misturada com a alimentação, fórmula para bebês²⁰ ou leite materno. Tenha certeza de que a criança recebeu todo o conteúdo da colher com o granulado misturado à comida, à fórmula para bebês²⁰ ou ao leite materno imediatamente após o preparo (até 15 minutos).

IMPORTANTE: nunca armazene o granulado misturado com comida, fórmula para bebês²⁰ ou leite materno para uso posterior.

O granulado de Montelair não foi desenvolvido para serem dissolvidos em líquidos que não sejam fórmulas para bebês²⁰ ou leite materno. Entretanto, outros líquidos podem ser ingeridos após a administração.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar Montelair como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Montelucaste de sódio em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comumente relatados (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) foram dor abdominal, dor de cabeça²², sede, diarréia²³, hiperatividade, asma¹, descamação²⁴, coceira e erupções da pele²⁵ usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram montelucaste de sódio ou placebo²⁶ (comprimido que não contém medicamento).

Além disso, foram relatados:

• infecção²⁷ nas vias aéreas superiores;
• aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas²⁸;
• reações alérgicas (incluindo inchaço⁵ da face²⁹, lábios, língua³⁰ e/ou garganta³¹ [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária³², coceira e erupção³³ da pele²⁵);
• alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações³⁴, insônia, irritabilidade, perda de memória, inquietação, sonambulismo, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
• tontura³⁵, sonolência, formigamento/dormência³⁶ e, muito raramente, convulsão³⁷;
• palpitações³⁸;
• sangramento nasal e inflamação¹⁰ dos pulmões;³⁹
• diarreia²³, dispepsia⁴⁰, nauseas⁴¹ e vômitos⁴²;
• hepatite⁴³;
• hematoma⁴⁴, reações cutâneas⁴⁵ graves (eritema multiforme⁴⁶) que podem ocorrer inesperadamente;
• dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
• incontinência urinária⁴⁷ em crianças;
• fraqueza e cansaço;
• inchaço⁵;
• febre⁴⁸.

Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma¹² incomum, ou se algum sintoma¹² conhecido durar muito ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?