Deslanol

DESLANOL é indicado para tratamento de insuficiência cardíaca congestiva¹ (incapacidade de o coração² efetuar suas funções adequadamente) aguda e crônica de todos os tipos, qualquer que seja sua fase, especialmente as associadas com fibrilação (contrações desordenadas do coração²) ou flutter supraventricular (batimento cardíaco rápido com ritmo irregular) e aumento da frequência cardíaca em pacientes de todas as idades. Também é indicado para o tratamento da taquicardia³ paroxística supraventricular (batimento cardíaco muito rápido em ritmo regular).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DESLANOL contém deslanosídeo, uma substância classificada como glicosídeo, que vem da planta Digitalis lanata. O deslanosídeo atua no sistema cardíaco aumentando a contração do coração², diminuindo a frequência cardíaca e aliviando os sintomas⁴ da insuficiência cardíaca⁵ (incapacidade de o coração² efetuar suas funções adequadamente), como congestão venosa (aumento do volume de sangue⁶ em alguns vasos) e edema⁷ periférico (inchaço⁸ nos pés, pernas, abdome⁹ e braços).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DESLANOL não deve ser utilizado caso você já tenha apresentado hipersensibilidade ao deslanosídeo ou aos demais componentes da fórmula. Também não deve ser utilizado caso você tenha bloqueio atrioventricular completo (bloqueio completo da condução do impulso dos átrios para os ventrículos) e bloqueio atrioventricular de 2º grau (bloqueio parcial da condução do impulso dos átrios para os ventrículos), parada sinusal (parada súbita da atividade automática do coração²), ou bradicardia¹⁰ sinusal excessiva (batimentos do coração² abaixo de 60 bpm).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com essa classe de medicamento, os digitálicos, o paciente deve ser mantido sob controle, a fim de evitar efeitos secundários devido a uma dosagem excessiva.

Não se deve administrar cálcio por via parenteral (injetável) a pacientes que utilizem esse tipo de medicamento.

Na presença de cor pulmonale crônico¹¹ (insuficiência¹² do lado direito do coração² devido a um distúrbio respiratório), insuficiência¹² coronariana (insuficiência¹² no aporte de sangue⁶ e nutrientes ao coração²), distúrbios eletrolíticos (distúrbios nas quantidades de sódio, potássio e cálcio principalmente), insuficiência renal¹³ (diminuição da função dos rins¹⁴) ou insuficiência hepática¹⁵ (diminuição da função do fígado¹⁶), a posologia deve ser reduzida. Isto implica em um ajuste cuidadoso da posologia também em pacientes idosos, nos quais uma ou mais destas doenças podem estar presentes.

Durante o tratamento com digitálicos o paciente deve ser mantido sob controle, a fim de evitar efeitos secundários devido a uma dosagem excessiva.

Gravidez¹⁷ e lactação¹⁸

Estudos demonstraram que o deslanosídeo exerce efeitos teratogênico¹⁹ (má formação do feto²⁰) em animais, entretanto não existe estudo controlado em mulheres.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez¹⁷ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se esta amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Para pacientes²¹ idosos, em casos de incidência²² de cor pulmonale crônico¹¹, insuficiência¹² coronariana, distúrbios eletrolíticos, insuficiência renal¹³ ou hepática²³, um ajuste cuidadoso da posologia deve ser realizado. O nível sérico de creatinina²⁴ pode ser normal, mesmo nestes pacientes com insuficiência renal¹³, devido a massa muscular reduzida e a baixa produção de creatinina²⁴.

Interações medicamentosas

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando suas ações, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Os digitálicos podem interagir com o cálcio, medicamentos psicotrópicos²⁵ (que agem no Sistema nervoso central²⁶), incluindo o lítio e medicamentos simpatomiméticos (que mimetizam o Sistema nervoso²⁷ simpático²⁸), e essa interação pode aumentar o risco de arritmias²⁹ cardíacas (alteração da frequência ou ritmo do coração²). Portanto, estes medicamentos devem ser administrados com cautela. Em casos de medicação concomitante, a dose de glicosídeos cardíacos deve ser reduzida.

A digoxina, um digitálico semelhante ao deslanosídeo, também pode interagir com quinidina, antagonistas de cálcio (em especial verapamil), amiodarona, espironolactona e triantereno, levando a um aumento na concentração da digoxina.

Os antibióticos, como a eritromicina e a tetraciclina, podem, indiretamente, causar um aumento na concentração, alterando a flora intestinal e, desta forma, interferindo no metabolismo³⁰ do medicamento.

Os diuréticos³¹ depletores de potássio (que diminuem o potássio), corticosteroides e a anfotericina B podem contribuir para a intoxicação digitálica (excesso de digitálicos no organismo), interferindo no balanço eletrolítico (balanço de eletrólitos³²), como hipopotassemia³³ (diminuição do potássio).

Também pode haver interação com a espironolactona, que pode influenciar na concentração de digoxina, alterando resultados de avaliação de digoxina; portanto, os mesmos devem ser interpretados com cautela.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Aspecto físico

Solução límpida incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Assim como todos os glicosídeos cardíacos, a posologia deve ser cuidadosamente adaptada às necessidades individuais do paciente. As injeções por via endovenosa devem ser administradas lentamente.

Adultos

• Digitalização rápida (24 horas) em casos de urgência³⁵: EV ou IM: 0,8 – 16 mg = 4 – 8 mL= 2 – 4 ampolas (em 1 – 4 doses fracionadas).
• Digitalização lenta (3 – 5 dias): EV ou IM: 0,6 – 0,8 mg diariamente = 3 – 4 mL = 1 ½ - 2 ampolas (pode ser fracionada).
• Terapia de manutenção: (dose diária média + variação nas doses): IM (EV é possível): 0,4 mg (0,2 - 0,6 mg) = 2 mL (1 – 3 mL = ½ a 1 ½ ampolas).
• Dosagem máxima: a dose de 2 mg/dia não deve ser excedida.

Crianças

Crianças, e especialmente as pequenas (lactentes³⁶), requerem de modo geral doses maiores que os adultos, em relação ao peso corpóreo. Todavia existem diferenças consideráveis entre os pacientes, e a seguinte dose é fornecida para orientação:

• Digitalização rápida (24 horas) em casos de urgência³⁵: EV ou IM: 0,02 – 0,04 mg/kg diariamente em 1 – 3 doses fracionadas.

Posologia em casos especiais

Na presença de cor pulmonale crônico¹¹, insuficiência¹² coronariana, distúrbios eletrolíticos, insuficiência renal¹³ ou hepática²³, a posologia deve ser reduzida. Isso implica em um ajuste cuidadoso da posologia também em paciente idosos, nos quais uma ou mais destas doenças podem estar presentes. Apesar de insuficiência renal¹³ nestes pacientes, o nível sérico de creatinina²⁴ pode ser normal, devido a massa muscular reduzida e a baixa produção de creatinina²⁴.

Como na insuficiência renal¹³ a farmacocinética pode ser alterada, o ajuste da posologia deve ser feito através da dosagem dos níveis séricos da digoxina. Quando isto não for possível, os seguintes conselhos podem ser úteis: de modo geral a dose deve ser reduzida para cerca da mesma porcentagem que a redução no clearance (depuração) de creatinina²⁴. Caso o clearance (depuração) de creatinina²⁴ não tenha sido determinado, pode ser estimado em homens pela determinação da concentração de creatinina²⁴ sérica (Ser), aplicando-se a fórmula (140 – idade) / Ser. Para mulheres, o resultado deve ser multiplicado por 0,85. Na insuficiência renal¹³ grave o nível sérico de digoxina deve ser determinado a intervalos de cerca de 2 semanas, ao menos durante o período inicial do tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de DESLANOL.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com DESLANOL.

Os eventos adversos associados ao tratamento com deslanosídeo podem ser os seguintes: 25% dos pacientes hospitalizados que recebem digitálicos apresentam algum sinal³⁷ de intoxicação digitálica (sintomas⁴ que podem ocorrer com doses terapêuticas do medicamento, tais como anorexia³⁸, náusea³⁹ e vômitos⁴⁰, visão⁴¹ embaçada e desorientação sendo a arritmia⁴² cardíaca a manifestação mais importante e comum). A intoxicação digitálica ocorre devido à administração concomitante de diuréticos³¹ (medicamentos que aumentam o fluxo urinário) que levam a diminuição dos níveis de potássio.

Os efeitos colaterais⁴³ mais frequentes, especialmente após os primeiros sintomas⁴ da dosagem excessiva, são:

Distúrbios do Sistema Nervoso Central²⁶ e gastrintestinais: anorexia³⁸ (transtorno psicológico que leva a perda excessiva de peso), náusea³⁹ (enjoo), vômito⁴⁴, fraqueza, dor de cabeça⁴⁵, apatia⁴⁶ (falta de motivação) e diarreia⁴⁷. Em raras ocasiões, especialmente em pacientes arterioscleróticos idosos (que possuem doença inflamatória com formação de placas⁴⁸ de gordura⁴⁹ nos vasos sanguíneos⁵⁰): confusão, desorientação, afasia⁵¹ (dificuldade de falar e escrever) e distúrbios visuais, incluindo cromatopsia (defeito na visão⁴¹ em que as cores são percebidas incorretamente), sudorese⁵² fria (suor), convulsões, síncope⁵³ (desmaio) e morte.

Distúrbios da frequência cardíaca, condução e ritmo: bradicardia¹⁰ acentuada (diminuição dos batimentos do coração²) e parada cardíaca (parada dos batimentos do coração²) no eletrocardiograma⁵⁴, rebaixamento do segmento ST com inversão pré-terminal da onda T (alterações do exame ECG). As reações cutâneas⁵⁵ alérgicas [prurido⁵⁶ (coceira), urticária⁵⁷ (coceira de origem alérgica), erupções maculares (manchas vermelhas associadas à coceira)] e ginecomastia⁵⁸ (crescimento de mamas⁵⁹) ocorrem muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?