Doraliv
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORALIV
ibuprofeno
Gotas
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 100 mg/mL
Frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral contém:
ibuprofeno | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, aroma de morango, benzoato de sódio, dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, propilenoglicol, sorbitol1 e sucralose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Doraliv é um medicamento indicado para redução da febre2 e para o alívio de dores, tais como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta3, dor de cabeça4, dor de dente5, dor nas costas6, cólicas7 menstruais e dores musculares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doraliv exerce atividades contra a dor e contra a febre2. O início de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Doraliv se você já teve qualquer alergia8 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma9 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não utilize Doraliv caso tenha apresentado alguma reação alérgica10 ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre2 por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.
Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.
Não utilize Doraliv em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti- inflamatórios não esteroides tenham induzido asma9, rinite11, urticária12, pólipo13 nasal, angioedema14, broncoespasmo15 e outros sintomas16 de reação alérgica10 ou anafilática.
Não utilizar Doraliv junto com bebidas alcoólicas.
Doraliv é contraindicado a pacientes com úlcera17 gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos e idosos deve ser feito sob orientação médica.
Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração18, nos rins19, no fígado20 ou outras que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa. Em pacientes com asma9 ou outras doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo15, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.
Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarreia21 ou vômito22; tenha dor de estômago23; apresente dor de garganta3 grave ou persistente ou dor de garganta3 acompanhada de febre2 elevada, dor de cabeça4, enjoos e vômitos24; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais25 com este ou qualquer outro medicamento para dor e febre2.
Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); e estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico26 e antipirético27.
Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação alérgica10; a dor ou a febre2 piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço28 na área dolorosa; e surjam novos sintomas16.
Uso durante a gravidez29 e amamentação30
Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação30, exceto sob recomendação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez29 durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez29.
Durante o período de aleitamento materno31 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos32 e antipiréticos33 junto com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, antidiabéticos orais34 ou insulina35, anti-hipertensivos e diuréticos36, ácido valpróico, plicamicina, sais de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima37 conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes38 ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina, metotrexato e hormônios tireoidianos.
Interações medicamento-exame laboratorial
Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue39 poderão indicar anemia40. Se houver sangramento no aparelho digestivo41 devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para pesquisa de sangue39 oculto poderá ter resultado positivo. O valor da taxa de açúcar42 no sangue39 (glicemia43) poderá vir mais baixo durante o uso de ibuprofeno. Não existe interferência conhecida com outros exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Características físicas e organolépticas
Doraliv é uma suspensão branca e homogênea com odor e sabor de morango. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Agite antes de usar. Não precisa diluir.
Crianças
A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses é de 1 gota44/Kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.
A dose máxima por dose em crianças com mais de 30Kg é de 20 gotas (200 mg) e a dose máxima permitida por dia é de 80 gotas (800 mg).
Dose recomendada por, no máximo, 4 vezes ao dia.
Peso (Kg) |
Febre2 baixa (< 39°C) |
Febre2 alta (≥ 39°C) |
5Kg |
3 gotas |
5 gotas |
6 Kg |
3 gotas |
6 gotas |
7 Kg |
4 gotas |
7 gotas |
8 Kg |
4 gotas |
8 gotas |
9 Kg |
5 gotas |
9 gotas |
10 Kg |
5 gotas |
10 gotas |
11 Kg |
6 gotas |
11 gotas |
12 Kg |
6 gotas |
12 gotas |
13 Kg |
7 gotas |
13 gotas |
14 Kg |
7 gotas |
14 gotas |
15 Kg |
8 gotas |
15 gotas |
16 Kg |
8 gotas |
16 gotas |
17 Kg |
9 gotas |
17 gotas |
18 Kg |
9 gotas |
18 gotas |
19 Kg |
10 gotas |
19 gotas |
20 Kg |
10 gotas |
20 gotas |
21 Kg |
11 gotas |
20 gotas |
22 Kg |
11 gotas |
20 gotas |
23 Kg |
12 gotas |
20 gotas |
24 Kg |
12 gotas |
20 gotas |
25 Kg |
13 gotas |
20 gotas |
26 Kg |
13 gotas |
20 gotas |
27 Kg |
14 gotas |
20 gotas |
28 Kg |
14 gotas |
20 gotas |
29 Kg |
15 gotas |
20 gotas |
30 Kg |
15 gotas |
20 gotas |
31 Kg |
16 gotas |
20 gotas |
32 Kg |
16 gotas |
20 gotas |
33 Kg |
17 gotas |
20 gotas |
34 Kg |
17 gotas |
20 gotas |
35 Kg |
18 gotas |
20 gotas |
36 Kg |
18 gotas |
20 gotas |
37 Kg |
19 gotas |
20 gotas |
38 Kg |
19 gotas |
20 gotas |
39 Kg |
20 gotas |
20 gotas |
40 Kg |
20 gotas |
20 gotas |
Adultos
Em adultos, a dose habitual do Doraliv é de 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.
A dose máxima permitida por dia em adultos é de 320 gotas (3.200mg).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Doraliv pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais25 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sistema Nervoso Central45: tontura46.
- Pele47: rash48 cutâneo49 (aparecimento de lesões50 na pele47, como bolhas consistentes ou manchas);
- Sistema gastrintestinal: dor de estomago23; náuseas51.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Pele47: prurido52 (coceira).
- Sistema gastrintestinal: indigestão; prisão de ventre; perda de apetite; vômitos24; diarreia21; gases.
- Sistema geniturinário: retenção de sódio e água.
- Sistema Nervoso Central45: dor de cabeça4; irritabilidade; zumbido.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Pele47: alergia8; eritema multiforme53 (reação do sistema de defesa das mucosas54 e da pele47); necrólise epidérmica tóxica55 (lesão56 dermatológica rara); síndrome57 de Stevens- Johnson (forma grave do eritema multiforme53); urticária12; síndrome57 lupus58-like; manchas roxas e avermelhadas; sensibilidade da luz.
- Sistema Nervoso Central45: depressão; ansiedade; meningite asséptica59 (inflamação60 da camada que reveste o cérebro61); confusão mental; alucinações62; alterações de humor; insônia.
- Sistema nervoso periférico63: formigamento.
- Sistema gastrintestinal: icterícia64 (cor amarelada na pele47 causada por problemas com a bile65); feridas no esôfago66; feridas no estômago23; feridas no duodeno67; hepatite68 medicamentosa; inflamação60 no pâncreas69; sangramento digestivo.
- Sistema geniturinário: insuficiência70 da função dos rins19; morte do tecido71 dos rins19; infecção72 na bexiga73; sangue39 na urina74; aumento da frequência e quantidade de urina74. Sangue39: anemia40, anemia hemolítica75 (anemia40 causada pela quebra das células76 vermelhas); pancitopenia77 (diminuição das células76 do sangue39); hipoplasia78 medular (diminuição da atividade formadora dos tecidos orgânicos pele47, músculos79); trombocitopenia80 (diminuição das plaquetas81 no sangue39); leucopenia82 (diminuição das células76 de defesa); agranulocitose83 (diminuição de tipos especiais de células76 de defesa); eosinofilia84 (aumento de um tipo especial de célula85 de defesa).
- Visão86: visão86 dupla; redução da capacidade visual; vermelhidão ocular; olho87 seco.
- Ouvido, nariz88 e garganta3: diminuição da capacidade de ouvir; inflamação60 da mucosa89 nasal; sangramento pelo nariz88; edema90 de glote91 (reação alérgica10, conhecida como “garganta fechada”); boca92 seca.
- Sistema cardiovascular93: aumento de pressão arterial94; infarto do miocárdio95; arritmia96 cardíaca; taquicardia97; palpitações98; insuficiência cardíaca congestiva99; acidente vascular cerebral100; vasculite101.
- Sistema respiratório102: broncoespasmo15; chiado no peito103; falta de ar; dor torácica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos para este fármaco104. Os sintomas16 podem incluir vertigem105, movimento ocular involuntário, parada transitória da respiração, inconsciência106, queda da pressão arterial94 e insuficiência respiratória107.
Deve-se evitar a provocação de vômitos24 e a ingestão de alimentos ou bebidas. Procure um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS16, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0573.0370
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900