Forfig (100 mg)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forfig
Silybum marianum (L.) Gaerth.
Comprimido 100 mg
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: milk thistle, cardo mariano
Nomenclatura botânica completa: Silybum marianum (L.) Gaertn
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: frutos sem papilho
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Forfig contém:
| Extrato de Silybum marianum* (equivalente a 54 mg de silimarina, expressos em silibinina) | 100 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, copolividona, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, talco, álcool polivinílico, macrogol, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo de quinolina laca de alumínio e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Forfig é um hepatoprotetor.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
A silimarina, componente ativo do Forfig, age como estabilizador das membranas dos hepatócitos (células1 do fígado2), resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica3 do fígado2; protege, experimentalmente, a célula4 hepática5 da influência nociva de substâncias tóxicas endógenas e/ou exógenas.
Desta maneira, Forfig atua de forma benéfica como coadjuvante6 no tratamento das doenças hepáticas7 crônicas inflamatórias, cirrose8 hepática5 e lesões9 hepatotóxicas, promovendo rápida melhora dos sintomas10 clínicos, como cefaleia11, astenia12, anorexia13, distúrbios digestivos, sensação de peso epigástrico, etc.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
O uso deste produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à silimarina e/ou demais componentes da formulação.
Este produto é contraindicado para menores de 18 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde14 antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde14.
Informe ao seu profissional de saúde14 todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
A administração do preparado não exige precauções especiais.
Os comprimidos devem ser deglutidos por inteiro, com um pouco de líquido.
Gravidez15 e Lactação16
Forfig somente deve ser utilizado durante a gravidez15 e lactação16 sob orientação médica.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Caso os sintomas10 persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Forfig possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido, oblongo, biconvexo de cor amarelo alaranjado, com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Forfig deve ser utilizado por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
Posologia
Recomenda-se, conforme a gravidade dos sintomas10 o seguinte uso:
O tratamento deve ser iniciado com 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia.
Para a dose de manutenção deve ser administrado 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde14. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu profissional de saúde14.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeitos graves para o paciente, mas dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle dos sintomas10. No caso de esquecimento de uma ou mais doses deve-se proceder tomando a próxima dose da medicação no horário planejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde14.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Raro (<1/1.000): Náusea17, vômito18, dor abdominal, diarréia19, cefaléia11.
Muito rara (< 1/10.000): Desmaio, urticária20, sudorese21, fraqueza.
Informe ao seu profissional de saúde14 o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas10 relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado e sua dose (quantidade) e os sintomas10 presentes. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas10 procure orientação médica.
M.S.: 1.9427.0064
Farm. Resp.: Dra. Priscilla Garey Macchioni - CRF-SP 23.609
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi – SP
Registrado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 1550
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