Diclofenaco (Comprimido dispersível 50 mg)

Este medicamento pode ser utilizado no tratamento de curto prazo das seguintes condições:

• Dor e inflamação³ no pós-operatório;
• Entorses⁴, distensões e outras lesões⁵;
• Dor articular degenerativa⁶ (artrite⁷);
• Crises de gota⁸;
• Dor nas costas⁹, síndrome¹⁰ do ombro congelado¹¹, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo¹² de tecidos moles;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
• Infecções¹³ do ouvido, nariz¹⁴ e garganta¹⁵.

Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre¹⁶ isolada não é uma indicação.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Antes de tomar este medicamento, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco ácido livre.

O diclofenaco pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação³.

O diclofenaco alivia os sintomas¹⁷ da inflamação³, tais como dor e inchaço¹⁸ bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas¹⁹) responsáveis pela inflamação³, dor e febre¹⁶. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação³ ou febre¹⁶.

O diclofenaco possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos e para pacientes²⁰ que têm dificuldade de engolir comprimidos convencionais.

Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não pode tomar este medicamento se:

• for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
• já teve reação alérgica²¹ após tomar medicamentos para tratar inflamação³ ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma²², secreção nasal, rash²³ cutâneo²⁴ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶), inchaço¹⁸ do rosto, lábios, língua²⁷, garganta¹⁵ e/ou extremidades (sinais²⁸ de angioedema²⁹). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
• tem úlcera³⁰ no estômago³¹ ou no intestino;
• tem sangramento ou perfuração no estômago³¹ ou no intestino, sintomas¹⁷ que podem resultar em sangue³² nas fezes ou fezes escuras;
• sofre de insuficiência hepática³³ ou renal³⁴;
• tem insuficiência cardíaca³⁵ grave;
• você está nos últimos três meses de gravidez³⁶.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome este medicamento.

Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado³⁷ ou nos rins³⁸.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca³⁵ grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com diclofenaco comprimidos dispersíveis

• se você tiver doença no coração³⁹ estabelecida ou nos vasos sanguíneos⁴⁰ (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial⁴¹ alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva⁴², doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco geralmente não é recomendado;
• se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial⁴¹ elevada, níveis anormalmente elevados de gordura⁴³ (colesterol⁴⁴, triglicérides⁴⁵) no sangue³², diabetes⁴⁶, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco, você não deve aumentar a dose acima de 100mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
• em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco que alivia a dor e/ou inchaço¹⁸ e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
• se você está tomando diclofenaco simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes⁴⁷ (diluem o sangue³²) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
• se você tem asma²² ou febre do feno⁴⁸ (rinite⁴⁹ alérgica sazonal);
• se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera³⁰ no estômago³¹, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago³¹ ou azia⁵⁰ após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
• se você tem inflamação³ no cólon⁵¹ (colite⁵² ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn⁵³);
• se você tem problemas no fígado³⁷ ou nos rins³⁸;
• se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia⁵⁴, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
• se você apresenta inchaço¹⁸ nos pés;
• se você tem hemorragias⁵⁵ ou outros distúrbios no sangue³², incluindo uma condição rara no fígado³⁷ chamada porfiria⁵⁶.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar diclofenaco.

• se a qualquer momento enquanto estiver tomando diclofenaco você apresentar qualquer sinal⁵⁷ ou sintoma⁵⁸ de problemas com o seu coração³⁹ ou vasos sanguíneos⁴⁰, como dor no peito⁵⁹, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
• diclofenaco pode reduzir os sintomas¹⁷ de uma infecção⁶⁰ (ex.: dor de cabeça⁶¹, febre¹⁶ alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção⁶⁰ fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando diclofenaco;
• em casos muito raros, pacientes tratados com diclofenaco, assim como outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas⁶² alérgicas graves [ex.: rash²³ (vermelhidão com ou sem descamação²⁶)].

Se você apresentar algum dos sintomas¹⁷ descritos acima, avise ao seu médico imediatamente. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas⁶³/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.

Monitorando seu tratamento com diclofenaco

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.

Se você apresenta qualquer problema hepático renal³⁴ ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue³² durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática⁶⁴ (nível de transaminases), sua função renal³⁴ (nível de creatinina⁶⁵) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas⁶⁶). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se diclofenaco precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.

Pacientes idosos

Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais fortemente ao diclofenaco que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas¹⁷. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças e adolescentes

O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite⁷ juvenil crônica. Para este caso de artrite⁷ juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, diclofenaco suspensão oral e gotas.

Gravidez³⁶ e amamentação⁶⁷

Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar diclofenaco comprimidos dispersíveis durante a gravidez³⁶ a não ser que seja absolutamente necessário.

Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar diclofenaco comprimidos dispersíveis durante os últimos 3 meses de gravidez³⁶, porque pode causar danos ao feto⁶⁸ ou problemas no parto.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando diclofenaco, pois pode ser prejudicial ao recém- nascido.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar diclofenaco durante a gravidez³⁶ ou a amamentação⁶⁷.

No 1º e 2º trimestres de gravidez³⁶ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

No 3º trimestre de gravidez³⁶ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

Mulheres em idade fértil

O diclofenaco pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar este medicamento, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar máquinas

O uso de diclofenaco é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.

Interações medicamentosas

É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos:

Interações observadas com diclofenaco comprimido dispersível e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

• lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
• digoxina (medicamento usado para problemas no coração³⁹);
• diuréticos⁶⁹ (medicamentos usados para aumentar o volume de urina⁷⁰);
• inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca³⁵);
• outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
• corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
• anticoagulantes⁴⁷ (medicamentos que previnem a coagulação⁷¹ do sangue³²);
• antidiabéticos (como metformina⁷²), com exceção da insulina⁷³ (que tratam diabetes⁴⁶);
• metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer⁷⁴ ou artrite⁷);
• ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
• trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções¹³ urinárias);
• antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção⁶⁰);
• voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções¹³ fúngicas⁷⁵);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão⁷⁶);
• rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções¹³ bacterianas).

Atenção fenilcetonúricos⁷⁷: contém fenilalanina⁷⁸.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular plano com vinco de cor branca a amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar diclofenaco

O diclofenaco deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago³¹ vazio.

Dissolva o comprimido de diclofenaco em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher, quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido. Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade e engolir novamente.

Quando tomar diclofenaco

Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago³¹ vazio.

Quanto tomar diclofenaco

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de diclofenaco você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Adultos

A dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas. Não exceder 3 comprimidos por dia;

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas¹⁷, com 1 a 2 comprimidos de diclofenaco. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você tome até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de diclofenaco.

Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes)

A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia. A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Por quanto tempo tomar diclofenaco

Siga exatamente as instruções de seu médico.

Se você tomar diclofenaco por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos medicamentos, pacientes tomando diclofenaco podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com este medicamento e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150mg) por um período longo:

• dor no peito⁵⁹ súbita e opressiva (sinais²⁸ de infarto do miocárdio⁸⁰ ou ataque cardíaco);
• Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço¹⁸ dos pés ou pernas (sinais²⁸ de insuficiência cardíaca³⁵).

Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:

• sangramento espontâneo ou hematomas⁸¹ (sinais²⁸ de trombocitopenia⁸²);
• febre¹⁶ alta, infecções¹³ frequentes e dor de garganta¹⁵ persistente (sinais²⁸ de agranulocitose⁸³);
• dificuldade de respirar ou deglutir⁸⁴, rash²³, prurido⁸⁵, urticária⁸⁶, tontura⁸⁷ (sinais²⁸ de hipersensibilidade, reações anafiláticas⁶³ e anafilactoides);
• inchaço¹⁸, principalmente na face⁸⁸ e garganta¹⁵ (sinais²⁸ de angioedema²⁹);
• pensamentos e humor alterados (sinais²⁸ de distúrbios psicóticos);
• memória prejudicada (sinais²⁸ de problemas de memória);
• convulsões;
• ansiedade;
• pescoço⁸⁹ duro, febre¹⁶, náusea⁹⁰, vômito⁹¹, dor de cabeça⁶¹ (sinais²⁸ de meningite asséptica⁹²);
• dor de cabeça⁶¹ grave e repentina, náusea⁹⁰, tontura⁸⁷, dormência⁹³, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia⁹⁴ dos membros ou face⁸⁸ (sinais²⁸ de acidente vascular cerebral⁹⁵ ou derrame⁹⁶);
• dificuldade de audição (sinais²⁸ de dano auditivo);
• dor de cabeça⁶¹, tontura⁸⁷ (sinais²⁸ de pressão sanguínea alta, hipertensão⁹⁷);
• rash²³, manchas vermelho-arroxeadas, febre¹⁶, prurido⁸⁵ (sinais²⁸ de vasculite⁹⁸);
• dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito⁵⁹ com chiado no peito⁵⁹ ou tosse (sinais²⁸ de asma²² ou pneumonite⁹⁹ se febre¹⁶);
• vômitos¹⁰⁰ com sangue³² (sinais²⁸ de hematêmese¹⁰¹) e/ou fezes negras ou com sangue³² (sinais²⁸ de hemorragia¹⁰² gastrintestinal);
• diarreia⁵⁴ com sangue³² (sinais²⁸ de diarreia⁵⁴ hemorrágica¹⁰³);
• fezes negras (sinais²⁸ de melena¹⁰⁴);
• dor de estômago³¹, náusea⁹⁰ (sinais²⁸ de úlcera³⁰, hemorragia¹⁰² ou perfuração gastrintestinal);
• diarreia⁵⁴, dor abdominal, febre¹⁶, náusea⁹⁰, vômitos¹⁰⁰ (sinais²⁸ de colite⁵², incluindo colite⁵² hemorrágica¹⁰³, colite⁵² isquêmica e exacerbação de colite⁵² ulcerativa ou doença de Crohn⁵³);
• dor grave na parte superior do abdome¹⁰⁵ (sinais²⁸ de pancreatite¹⁰⁶);
• amarelamento da pele²⁵ e dos olhos¹⁰⁷ (sinais²⁸ de icterícia¹⁰⁸), náusea⁹⁰, perda de apetite, urina⁷⁰ escura (sinais²⁸ de hepatite¹⁰⁹ / insuficiência hepática³³);
• sintomas¹⁷ típicos de gripe¹¹⁰, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas¹¹¹ em exames de sangue³² (sinais²⁸ de doenças hepáticas¹¹², incluindo hepatite fulminante¹¹³, necrose¹¹⁴ hepática⁶⁴, insuficiência hepática³³);
• bolhas (sinais²⁸ de dermatite¹¹⁵ bolhosa);
• pele²⁵ vermelha ou roxa (possíveis sinais²⁸ de inflamação³ dos vasos sanguíneos⁴⁰), rash²³ cutâneo²⁴ com bolhas (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶), bolhas nos lábios, olhos¹⁰⁷ e boca¹¹⁶, inflamação³ na pele²⁵ com descamação²⁶ ou peeling (sinais²⁸ de eritema multiforme¹¹⁷, síndrome de Stevens-Johnson¹¹⁸ se febre¹⁶ ou necrólise epidérmica tóxica¹¹⁹);
• rash²³ cutâneo²⁴ com descamação²⁶ ou peeling (sinais²⁸ de dermatite¹¹⁵ esfoliativa);
• aumento da sensibilidade da pele²⁵ ao sol (sinais²⁸ de reação de fotossensibilidade);
• manchas roxas na pele²⁵ (sinais²⁸ de púrpura¹²⁰ ou púrpura¹²⁰ de Henoch-Schonlein, se causada por alergia¹²¹);
• inchaço¹⁸, sensação de fraqueza ou micção¹²² anormal (sinais²⁸ de insuficiência renal¹²³ aguda);
• excesso de proteína na urina⁷⁰ (sinais²⁸ de proteinúria¹²⁴);
• inchaço¹⁸ na face⁸⁸ ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais²⁸ de síndrome nefrótica¹²⁵);
• produção de urina⁷⁰ mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea⁹⁰ (sinais²⁸ de nefrite¹²⁶ tubulointersticial);
• diminuição grave da quantidade de urina⁷⁰ (sinais²⁸ de necrose¹¹⁴ papilar renal³⁴);
• inchaço¹⁸ generalizado (sinais²⁸ de edema¹²⁷);
• ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais²⁸ da síndrome¹⁰ de Kounis).

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁶¹, tontura⁸⁷, vertigem¹²⁸, náusea⁹⁰, vômito⁹¹, diarreia⁵⁴, indigestão (sinais²⁸ de dispepsia¹²⁹), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado³⁷ anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash²³ cutâneo²⁴ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶).

Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações¹³⁰, dor no peito⁵⁹.

Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago³¹ (sinais²⁸ de gastrite¹³¹), problema no fígado³⁷, rash²³ com prurido⁸⁵ (sinais²⁸ de urticária⁸⁶).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células¹³² vermelhas sanguíneas (anemia¹³³), nível baixo de células¹³² brancas sanguíneas (leucopenia¹³⁴), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais²⁸ de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência⁹³ nas mãos¹³⁵ ou pés (sinais²⁸ de parestesia¹³⁶), tremores, distúrbios do paladar¹³⁷ (sinais²⁸ de disgeusia¹³⁸), distúrbios de visão¹³⁹* (sinais²⁸ de problemas visuais, visão¹³⁹ borrada, diplopia¹⁴⁰), ruídos nos ouvidos (sinais²⁸ de zumbido), constipação¹⁴¹, ferimentos na boca¹¹⁶ (sinais²⁸ de estomatite¹⁴²), inchaço¹⁸, língua²⁷ vermelha e dolorida (sinais²⁸ de glossite¹⁴³), problema no tubo que leva o alimento da garganta¹⁵ para o estômago³¹ (sinais²⁸ de distúrbio esofágico), espasmos¹⁴⁴ no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais²⁸ de doença no diafragma¹⁴⁵ intestinal), prurido⁸⁵, rash²³ com vermelhidão e queimação (sinais²⁸ de eczema¹⁴⁶), vermelhidão na pele²⁵ (sinais²⁸ de eritema¹⁴⁷), perda de cabelo¹⁴⁸ (sinais²⁸ de alopecia¹⁴⁹), prurido⁸⁵, sangue³² na urina⁷⁰ (sinais²⁸ de hematúria¹⁵⁰).

*Distúrbios da visão¹³⁹: se os sintomas¹⁷ de distúrbios da visão¹³⁹ ocorrerem durante o tratamento com diclofenaco, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.

Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito⁹¹, hemorragia¹⁰² gastrintestinal, diarreia⁵⁴, tontura⁸⁷, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência¹⁵¹ nos rins³⁸ aguda e insuficiência¹⁵¹ no fígado³⁷ podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático¹⁵² e de suporte devem ser administrados em caso de complicações tais como hipotensão¹⁵³, insuficiência renal¹²³, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese¹⁵⁴ forçada, diálise¹⁵⁵ ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação a proteínas¹⁵⁶ e metabolismo¹⁵⁷ extenso.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago³¹ (ex.: lavagem gástrica¹⁵⁸ e vômito⁹¹) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

Se você acidentalmente ingerir diclofenaco comprimido dispersível acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento.

Você pode necessitar de atendimento médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

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