Cloridrato de Clorpromazina (Injetável IM 5 mg/mL)

Este medicamento é destinado ao tratamento de: quadros psiquiátricos agudos, ou então no controle de psicoses de longa evolução.

O cloridrato de clorpromazina também é indicado em manifestação de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis (soluço que não para), náuseas¹ (enjoo) e vômitos² e neurotoxicoses (aceleração da respiração e convulsão³ com os olhos⁴ dilatados) infantis; também pode ser associado aos barbitúricos (medicamento depressor do sistema nervoso central⁵) no tratamento do tétano⁶.

Em analgesia (elimina ou diminui a dor) obstétrica e no tratamento da eclampsia⁷ (séria complicação da gravidez⁸ caracterizada por convulsões), e nos casos em que haja necessidade de uma ação neuroléptica (diminui a excitação e a agitação), vagolítica (interrupção dos impulsos transmitidos pelo nervo vago), simpatolítica (efeito oposto à atividade produzida pelo estímulo do sistema nervoso⁹ simpático¹⁰), sedativa (diminui a ansiedade e tem efeito calmante) ou antiemética (diminui o enjoo e vômito¹¹).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de clorpromazina é um medicamento que age no sistema nervoso central⁵ controlando os mais variados tipos de excitação. É, portanto, de grande valor no tratamento das perturbações mentais e emocionais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cloridrato de clorpromazina não deve ser utilizado caso você apresente:

• glaucoma¹² de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular¹³).
• risco de retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa), ligado aos problemas uretroprostáticos (uretra¹⁶ e próstata¹⁷).

O cloridrato de clorpromazina não deve ser utilizado com levodopa (medicamento utilizado no tratamento das síndromes apresentadas na Doença de Parkinson¹⁸) (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

O cloridrato de clorpromazina também não deve ser utilizado caso você apresente: comas barbitúricos (coma¹⁹ temporário provocado por uma dose controlada de medicamento barbitúrico) e etílicos (coma¹⁹ provocado por ingestão de álcool); sensibilidade às fenotiazinas (medicamento tranquilizante); doença cardiovascular (do coração²⁰) grave; depressão severa do sistema nervoso central⁵.

Além disso, cloridrato de clorpromazina não deve ser utilizado junto com álcool, lítio e sultoprida (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

O médico vai avaliar se você deve usar cloridrato de clorpromazina caso você apresente: discrasias sanguíneas (alteração nos elementos do sangue²¹); câncer²² da mama²³; distúrbios hepáticos (no fígado²⁴); doença de Parkinson¹⁸; distúrbios convulsivos; úlcera péptica²⁵ (ferida no estômago²⁶).

O cloridrato de clorpromazina deverá ser administrado com cautela em pacientes idosos e/ou debilitados.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes idosos que tenham retenção urinária¹⁴ por problemas de próstata¹⁷ ou uretra¹⁶.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de febre²⁷ o tratamento com cloridrato de clorpromazina deve ser suspenso e o médico comunicado. A febre²⁷ sem causa aparente pode ser um dos elementos da Síndrome²⁸ Maligna (palidez, febre²⁷ e distúrbios vegetativos como tremores, palpitação²⁹, sudorese³⁰ entre outros) que tem sido descrita com o uso de medicamentos neurolépticos³¹.

Informe ao seu médico caso você tenha doença de coração²⁰, fígado²⁴, rim³² ou Parkinson, ou se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Casos de tromboembolismo³³ venoso, incluindo casos de embolismo³⁴ pulmonar, algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda³⁵, foram reportados com medicamentos antipsicóticos (classe que o princípio ativo de cloridrato de clorpromazina pertence). Portanto, cloridrato de clorpromazina deve ser utilizado com cautela em pacientes com fatores de risco para tromboembolismo³³ (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹).

Hiperglicemia³⁷ (nível alto de açúcar³⁸ no sangue²¹) ou intolerância à glicose³⁹ foram relatadas em pacientes tratados com cloridrato de clorpromazina. Os pacientes com diagnóstico⁴⁰ estabelecido de diabetes mellitus⁴¹ ou com fatores de risco para desenvolvimento de diabetes⁴² que iniciaram o tratamento com cloridrato de clorpromazina devem realizar monitoramento glicêmico (controle do nível de açúcar³⁸ no sangue²¹) apropriado durante o tratamento (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

O cloridrato de clorpromazina deve ser usado com cautela caso você apresente fatores de risco para acidentes vasculares⁴³ cerebrais (derrame⁴⁴).

O cloridrato de clorpromazina também deve ser utilizado com prudência em pacientes parkinsonianos, que necessitem de um tratamento neuroléptico⁴⁵, em geral devido à sua idade avançada (hipotensão⁴⁶ e sedação⁴⁷), nos casos de afecção⁴⁸ cardiovascular (hipotensão⁴⁶) ou de insuficiência renal⁴⁹ e hepática⁵⁰ (risco de superdosagem).

Assim como com outros neurolépticos³¹ (classe do cloridrato de clorpromazina), foram relatados casos raros de prolongamento do intervalo QT (alteração observada em eletrocardiograma⁵¹ e que está relacionada aos batimentos do coração²⁰) com a clorpromazina.

Neurolépticos³¹ fenotiazínicos podem potencializar o prolongamento do intervalo QT, o que aumenta o risco de ataque de arritmias⁵² (descompasso dos batimentos do coração²⁰) ventriculares graves do tipo torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos), que é potencialmente fatal (morte súbita). O prolongamento QT é exacerbado, em particular, na presença de bradicardia⁵³ (diminuição da frequência cardíaca), hipopotassemia⁵⁴ (redução dos níveis de potássio no sangue²¹) e prolongamento QT congênito⁵⁵ ou adquirido (exemplo: fármacos indutores). Se a situação clínica permitir, avaliações médicas e laboratoriais devem ser realizadas para descartar possíveis fatores de risco antes do início do tratamento com um agente neuroléptico⁴⁵ e conforme necessidade durante o tratamento (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Nos primeiros dias de tratamento, principalmente se você é hipertenso (tem pressão alta) ou hipotenso (tem pressão baixa), é necessário que você se deite durante meia hora em posição horizontal, sem travesseiro, logo após a tomada do medicamento. Esta precaução deve ser rigorosamente seguida quando se administra o cloridrato de clorpromazina Injetável.

A vigilância clínica e, eventualmente eletroencefalográfica, deve ser reforçada em pacientes epilépticos, devido à possibilidade de diminuição do limiar epileptógeno. Recomenda-se evitar o tratamento prolongado se você pretende engravidar.

É desaconselhável o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Em tratamentos prolongados, é recomendável controle oftalmológico (dos olhos⁴) e hematológico (do sangue²¹) regular.

Precauções específicas da via parenteral

• Em caso de hipovolemia⁵⁶ (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos⁵⁷), deve-se instalar rapidamente perfusão IV.
• O doente deve ser mobilizado rapidamente e colocado em decúbito dorsal⁵⁸ na eventualidade de hipotensão⁴⁶ (pressão baixa) arterial.
• As mudanças de posição do paciente devem ser efetuadas com cautela por causa do risco de hipotensão⁴⁶ ortostática (queda significativa da pressão arterial⁵⁹ após assumir a posição de pé).

A solução injetável contém sulfitos que podem eventualmente causar ou agravar reações do tipo anafilática (alérgica).

Gravidez⁸ e amamentação⁶⁰

O uso de cloridrato de clorpromazina durante a gravidez⁸ ou período de amamentação⁶⁰ deve ser orientado

pelo seu médico, que avaliará a relação risco-benefício. Caso você engravide durante ou logo após o tratamento com cloridrato de clorpromazina seu médico deve ser avisado para a orientação adequada. Informe ao seu médico se estiver amamentando. O aleitamento é desaconselhável, uma vez que a clorpromazina passa para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Os seguintes efeitos adversos foram relatados (em experiência pós-comercialização) em recém-nascidos que foram expostos a fenotiazínicos durante o terceiro trimestre de gravidez⁸:

Interações medicamentosas

• diversos graus de desordens respiratórias variando de taquipneia⁶¹ (respiração rápida e anormal) a angústia respiratória, bradicardia⁵³ e hipotonia⁶² (flacidez muscular), sendo estes mais comuns quando outros medicamentos do tipo psicotrópicos⁶³ ou antimuscarínicos forem concomitantemente administrados;
• íleo⁶⁴ meconial (obstrução intestinal do recém-nascido), retardo da eliminação do mecônio⁶⁵ (primeiras fezes eliminadas pelo recém-nascido), dificuldades iniciais de alimentação, distensão abdominal, taquicardia⁶⁶ (aceleração do ritmo cardíaco);
• desordens neurológicas tais como síndrome²⁸ extrapiramidal (alteração neurológica que leva a distúrbios do equilíbrio e da movimentação, hipertonia⁶⁷, distonia⁶⁸ orofacial, mioclonias, trismo, opistótono⁶⁹, parkinsonismo), sonolência e agitação.

Converse com o seu médico sobre a necessidade de monitoramento e tratamento adequado do recém- nascido de mães tratadas com cloridrato de clorpromazina, uma vez que estes procedimentos são recomendados.

Fertilidade

Devido à interação com os receptores de dopamina⁷⁰, a clorpromazina pode causar hiperprolactinemia (aumento da concentração sanguínea do hormônio⁷¹ prolactina⁷², que estimula a secreção de leite), que pode ser associada a um comprometimento da fertilidade nas mulheres.

Populações especiais

Pacientes idosos com demência⁷³: Pacientes idosos com psicose⁷⁴ relacionada à demência⁷³ tratados com medicamentos antipsicóticos estão sob risco de morte aumentado.

Hepatotoxidade severa (dano ao fígado²⁴), resultando em algumas mortes, foram relatadas com a utilização da clorpromazina. Os pacientes devem ser orientados a relatar imediatamente, sinais⁷⁵ como astenia⁷⁶ (fraqueza), anorexia⁷⁷ (perda de apetite), náusea⁷⁸, vômitos², dor abdominal ou icterícia⁷⁹ (disfunção do fígado²⁴ caracterizada pela coloração amarelada da pele⁸⁰) a um médico. Investigações incluindo avaliação clínica e biológica da função hepática⁵⁰ devem ser realizadas imediatamente.

Não se recomenda o uso de cloridrato de clorpromazina em crianças com menos de 2 anos de idade.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-medicamento:

O uso de cloridrato de clorpromazina é contraindicado em associação com o medicamento levodopa. Em caso de síndrome²⁸ extrapiramidal induzida pelos neurolépticos³¹, não tratar o paciente com levodopa (os receptores dopaminérgicos são bloqueados pelos neurolépticos³¹), mas utilizar um anticolinérgico.

Nos parkinsonianos tratados pela levodopa, em caso de necessidade de tratamento por neurolépticos³¹, não é lógico continuar a terapia com levodopa, pois isso pode agravar as alterações psicóticas e a droga não pode agir sobre os receptores bloqueados pelos neurolépticos³¹.

O uso de cloridrato de clorpromazina é desaconselhado em associação com:

• lítio: em associação com cloridrato de clorpromazina pode ocorrer: síndrome²⁸ confusional, hipertonia⁶⁷ (rigidez muscular) e hiper-reflexia (reflexos elevados).
• sultoprida: em associação com cloridrato de clorpromazina pode apresentar risco aumentado de alterações do ritmo ventricular (do coração²⁰).

O uso de cloridrato de clorpromazina exige cuidados quando usado em associação com:

• antidiabéticos (medicamentos que tratam a diabetes⁴²): em doses elevadas (100 mg/dia de clorpromazina) pode ocorrer elevação da glicemia⁸¹ (nível de açúcar³⁸ no sangue²¹). O paciente deve reforçar a autovigilância sanguínea e urinária. Eventualmente, o médico deverá adaptar o modo de usar do medicamento antidiabético durante o tratamento com neurolépticos³¹ e depois da sua interrupção.
• gastrintestinais de ação tópica (medicamentos para tratar problemas no estômago²⁶ e intestino tais como, óxidos e hidróxidos de magnésio, de alumínio e de cálcio): podem causar a diminuição da absorção gastrintestinal dos neurolépticos³¹ fenotiazínicos. O paciente deve usar os medicamentos gastrintestinais e neurolépticos³¹ com intervalo de mais de 2 horas entre eles.
• inibidores do citocromo P450 isoenzima1A2 (fortes como: ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina, clinafloxacina, idrocilamida, oltipraz, ácido pipemídico, rofecoxibe, etintidina, zafirlucaste; e moderados como: metoxalen, mexiletina, contraceptivos orais, fenilpropanolamina, tiabendazol, vemurafenibe e zileutona): conduzem a um aumento da concentração plasmática de clorpromazina. Com isto os pacientes ficam sujeitos às reações adversas dose-dependentes da clorpromazina.

A administração de cloridrato de clorpromazina junto com amitriptilina, pode levar a um aumento nos níveis plasmáticos (quantidade de medicamento no sangue²¹) da amitriptilina. Os pacientes devem ser monitorados com relação a reações adversas dose-dependente associadas com amitriptilina.

O uso de cloridrato de clorpromazina deve ser considerado se usado em associação com:

• anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta): pode ocorrer a diminuição da pressão arterial⁵⁹ do paciente e aumento do risco de hipotensão⁴⁶ ortostática.
• atropina e outras substâncias atropínicas: antidepressivos imipramínicos, anti-histamínicos H1 sedativos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida podendo ocorrer: adição dos efeitos indesejáveis atropínicos, como retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa), obstipação⁸² intestinal (evacuação difícil ou pouco frequente), secura da boca⁸³.
• outros depressores do sistema nervoso central⁵: antidepressivos sedativos, derivados morfínicos (analgésicos⁸⁴ e antitussígenos), anti-histamínicos H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, clonidina e compostos semelhantes, hipnóticos, metadona e talidomida podendo ocorrer aumento da depressão central. A alteração da vigilância pode se tornar perigosa na condução de veículos e operação de máquinas.
• guanetidina: pode ocorrer a inibição do efeito anti-hipertensivo (causar a diminuição da pressão arterial⁵⁹) da guanetidina.

Medicamento-substância química:

O uso de cloridrato de clorpromazina é desaconselhado em associação com:

• álcool: os efeitos sedativos (de sonolência) dos neurolépticos³¹ (classe de medicamentos a qual o cloridrato de clorpromazina pertence) são acentuados pelo álcool. A alteração da vigilância pode se tornar perigosa na condução de veículos e operação de máquinas. Evitar o uso de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool em sua composição.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁸⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O cloridrato de clorpromazina deve ser mantido em sua embalagem original. Manter em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C). Proteger da luz. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à saúde⁸⁵.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Características do medicamento

Solução límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cloridrato de clorpromazina deve ser administrado profundamente no músculo. Como a solução é irritante, a administração intramuscular superficial deve ser evitada, de forma a minimizar reações locais.

Uso Intramuscular (adultos): usado em pacientes internados, é preconizada⁸⁶ uma dose inicial de 25 a 100 mg, repetida dentro de 1 a 4 horas, se necessário, até o controle dos sintomas⁸⁷. Em pacientes idosos ou debilitados, doses mais baixas são geralmente suficientes para o controle dos sintomas⁸⁷ (1/2 a 1/3 da dose de adultos). A administração por via oral deve ser introduzida quando os sintomas⁸⁷ estiverem controlados.

Uso Intramuscular (crianças acima de 2 anos): deve-se usar o esquema de aumento gradativo de dose, sendo usualmente utilizada uma dose inicial de 1 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas. O total da dose diária não deve exceder 40 mg, em crianças abaixo de 5 anos, ou 75 mg, em crianças mais velhas.

Devendo-se passar para a via oral tão logo os sintomas⁸⁷ estejam controlados. 

Não há estudos dos efeitos de cloridrato de clorpromazina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intramuscular, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

De modo geral, cloridrato de clorpromazina é bem tolerado. Como reações adversas, você pode apresentar:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do metabolismo⁸⁸ e nutrição⁸⁹: ganho de peso, às vezes, importante.
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: sedação⁴⁷, sonolência, síndrome²⁸ extrapiramidal (alteração neurológica que leva a distúrbios do equilíbrio e da movimentação, hipertonia⁶⁷, distonia⁶⁸ orofacial, mioclonias, trismo (contração do músculo responsável pela mastigação), opistótono⁶⁹, parkinsonismo) que melhora com a administração de antiparkinsonianos anticolinérgicos, efeitos atropínicos (secura da boca⁸³, obstipação⁸² intestinal (prisão de ventre)).
• Distúrbios vasculares⁴³: hipotensão⁴⁶ ortostática (queda significativa da pressão arterial⁵⁹ após assumir a posição de pé).
• Distúrbios musculares: discinesias tardias (movimentos incontroláveis que ocorrem após uso de medicamento por longo período) que podem ser observadas, assim como para todos os neurolépticos³¹, durante tratamentos prolongados (nestes casos os antiparkinsonianos não agem ou podem piorar o quadro).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do coração²⁰: prolongamento do intervalo QT (alteração observada em eletrocardiograma⁵¹ e que está relacionada aos batimentos do coração²⁰).
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: convulsões (contrações súbitas e involuntárias dos músculos⁹⁰, secundárias a descargas elétricas cerebrais).
• Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia e amenorreia⁹¹ (ausência de menstruação⁹²). Distúrbios do metabolismo⁸⁸ e nutrição⁸⁹: intolerância à glicose³⁹ (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Reações cujas frequências são desconhecidas:

• Distúrbios do coração²⁰: houve relatos isolados de morte súbita, com possíveis causas de origem cardíaca (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), assim como casos inexplicáveis de morte súbita, em pacientes recebendo neurolépticos³¹ fenotiazínicos.
• Distúrbios endócrinos: galactorreia⁹³ (produção de leite excessiva ou inadequada) e ginecomastia⁹⁴ (aumento das mamas⁹⁵ em homens).
• Distúrbios do metabolismo⁸⁸ e nutrição⁸⁹: hiperglicemia³⁷ (nível alto de açúcar³⁸ no sangue²¹) (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), hipertrigliceridemia (nível aumentado de triglicérides⁹⁶), hiponatremia⁹⁷ (diminuição da concentração de sódio no sangue²¹) e secreção inapropriada do hormônio⁷¹ antidiurético.
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: efeitos atropínicos (retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa)). Distúrbios gastrointestinais (do aparelho digestivo⁹⁸): colite⁹⁹ isquêmica (inflamação¹⁰⁰ no intestino grosso¹⁰¹ por problemas de circulação¹⁰²), obstrução intestinal, necrose¹⁰³ gastrointestinal (morte de células¹⁰⁴ do estômago²⁶ e do intestino), colite⁹⁹ necrosante¹⁰⁵ (algumas vezes fatal) (inflamação¹⁰⁰ do intestino grosso¹⁰¹ com morte de células¹⁰⁴), perfuração intestinal (algumas vezes fatal).
• Distúrbios da pele⁸⁰ e tecidos subcutâneos: fotodermias (reações na pele⁸⁰ de sensibilidade à luz) e pigmentação da pele⁸⁰, angioedema¹⁰⁶ (inchaço¹⁰⁷ em região subcutânea¹⁰⁸ ou em mucosas¹⁰⁹, geralmente de origem alérgica) e urticária¹¹⁰ (erupções na pele⁸⁰, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).
• Distúrbios oculares: crises oculógiras (convulsão³ nos olhos⁴) e depósito pigmentar no segmento anterior do olho¹¹¹.
• Distúrbios hepato-biliares (do fígado²⁴ e da bile¹¹²): foi observada icterícia⁷⁹ (deposição de pigmentos biliares na 6 pele⁸⁰ dando uma cor amarela intensa) por ocasião de tratamentos com clorpromazina, porém, a relação com o produto é questionável. Casos de lesões¹¹³ hepatocelulares, lesão¹¹⁴ hepática⁵⁰ mista (das células¹⁰⁴ do fígado²⁴) e colestática (coloração amarelada da pele⁸⁰ e mucosas¹⁰⁹), às vezes resultando em morte foram relatadas em pacientes tratados com clorpromazina.
• Distúrbios do sistema imunológico¹¹⁵: lúpus¹¹⁶ eritematoso¹¹⁷ sistêmico¹¹⁸ (doença multissitêmica devido à alterações no sistema imune¹¹⁹) foi relatado muito raramente em pacientes tratados com clorpromazina. Em alguns casos, anticorpos¹²⁰ antinucleares (anticorpos¹²⁰ encontrados em doenças autoimunes¹²¹) positivos podem ser encontrados sem evidência de doença clínica.
• Distúrbios do sangue²¹ e do sistema linfático¹²²: excepcionalmente leucopenia¹²³ (redução de células¹⁰⁴ brancas no sangue²¹) ou agranulocitose¹²⁴ (diminuição acentuada de alguns tipos de células brancas do sangue¹²⁵), e por isso é recomendado o controle hematológico nos 3 ou 4 primeiros meses de tratamento.
• Distúrbios do sistema reprodutivo: impotência¹²⁶, frigidez (distúrbios do desejo sexual). Em pacientes tratados com clorpromazina foi relatado raramente priapismo¹²⁷ (ereção¹²⁸ persistente e dolorosa).
• Distúrbios vasculares⁴³: casos de tromboembolismo³³ venoso (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹), incluindo casos de embolismo³⁴ pulmonar venoso (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹ no pulmão¹²⁹), algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda³⁵ (formação ou presença de um coágulo³⁶ sanguíneo dentro de uma veia), foram reportados com medicamentos antipsicóticos (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
• Distúrbios musculares: discinesias (movimentos incontroláveis) precoces (torcicolo¹³⁰ espasmódico (enrijecimento dos músculos do pescoço¹³¹), trismo e etc., que melhoram com a administração de antiparkinsoniano anticolinérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?