Pyr-Pam (Drágeas 100 mg)

Pyr-Pam® drágea¹ é um medicamento com ação vermífuga indicado para o tratamento da oxiuríase (enterobíase).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga combatendo o verme Enterobius vermicularis, também chamado de oxiúro. Este princípio ativo age inibindo a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas e, com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias, os oxiúros são levados à morte. O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas no intestino. O número de oxiúros contribui para prolongar o tempo de infestação³. Isso explica a reincidência⁴, em geral, após duas semanas. Portanto, é recomendável, a administração de uma nova dose deste medicamento após 14 dias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pyr-Pam® drágea¹ não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

O tratamento com Pyr-Pam® drágeas² pode ocasionar alteração da coloração característica das fezes, pois o pamoato de pirvínio é um corante derivado das cianinas, praticamente não absorvido pelo trato gastrointestinal e, sendo eliminado nas fezes, promove coloração vermelha no bolo fecal, contudo sem relevância clínica ao paciente.

Durante o tratamento com Pyr-Pam® drágeas² evitar exposição ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de fotossensibilidade (irritações ou queimaduras ocasionadas na pele⁵ pela sensibilidade à luz).

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita⁶ e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.

Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, retirar a poeira dos ambientes, lavar constantemente as mãos⁷ e evitar levá-las a boca⁸ e manter as unhas⁹ cortadas.

Gravidez¹⁰ e Lactação¹¹

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas com o pamoato de pirvínio.

O medicamento Pyr-Pam® drágea¹ não deve ser administrado concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal, laxantes¹² e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco¹³.

Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar ou jejum, laxantes¹² ou qualquer outro tipo de medicamento são necessários antes ou após o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Drágea¹ circular, na cor vermelha escura, com odor e sabor característico do pamoato de pirvínio.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 drágea¹ para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose de Pyr-Pam® drágea¹ deve ser administrada em tomada única por via oral.

A dose máxima diária não deve exceder a 600 mg (6 drágeas²) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Devido à possibilidade de recontaminação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após a primeira administração ou à critério médico.

Não há estudos dos efeitos de Pyr-Pam® drágea¹ administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, ou seja, após duas semanas da primeira administração, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pyr-Pam® drágea¹ é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência¹⁵ de reações adversas, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue¹⁶, enzimas hepáticas¹⁷, uréia¹⁸, creatinina¹⁹ e nos exames de urina²⁰ prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Raras: enjoo, vômitos²¹, dores abdominais, diarreia²², alteração na coloração das fezes.

Afecções²³ da Pele⁵ e Distúrbios Afins

• Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele⁵, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele⁵.

Distúrbios do Estado Geral

• Rara: hipersensibilidade
• Muito raras: febre²⁴, inchaço²⁵ ao redor dos olhos²⁶, dor nas articulações²⁷, descamação²⁸ da pele⁵.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio.

DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Pyr-Pam® drágea¹:

Afecções²³ da Musculatura Esquelética

• Incomum: dor muscular.

Afecções²³ da Pele⁵ e Distúrbios Afins

• Incomum: erupção²⁹ cutânea³⁰, bolhas na pele⁵ e vermelhidão nos olhos²⁶
• Comum: eritema³¹, coceira no ânus³².

Distúrbios do Estado Geral

• Incomum: fraqueza
• Comum: dor de cabeça³³ (cefaleia³⁴),
• Muito raras: mal estar geral e cansaço.

Distúrbios do sistema Gastrointestinal

• Comum: perda de apetite e intestino preso Incomum: alteração do paladar³⁵.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central³⁶ e Periférico

• Comum: tontura³⁷.

Distúrbios do Sistema Respiratório³⁸

• Comum: desconforto respiratório (dispneia³⁹) e tosse.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco¹³ a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?