Benatux (Pastilha)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas², tais como tosse, irritação da garganta³ e faringite⁴, provocados por complicações das vias aéreas superiores.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Benatux® contém cloridrato de difenidramina, um potente antialérgico que diminui a sensação de irritação da garganta³ e faringe⁵, inibe o reflexo da tosse e alivia o processo inflamatório local. Atua também melhorando a congestão nasal e dos brônquios⁶.

O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes, fluidificando as secreções, auxiliando na passagem do ar pelas vias aéreas.

O início de ação ocorre entre 1 e 4 horas após administração oral.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Benatux® nos seguintes casos:

• alergia⁷ a qualquer componente de sua fórmula; deficiência da função renal⁸ ou falência hepática⁹ severa, pois podem levar ao acúmulo de amônio; e diabetes¹⁰;
• mulheres que estejam amamentando, pois o cloridrato de difenidramina é excretado no leite materno e pode causar reações adversas em recém-nascidos e prematuros;

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar¹¹. Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.

Benatux® sabor menta contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹² brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você apresenta condições respiratórias como enfisema¹³, bronquite crônica¹⁴, asma¹² brônquica aguda ou crônica, glaucoma¹⁵ de ângulo agudo¹⁶, hiperplasia¹⁷ na próstata¹⁸ com retenção urinária¹⁹, diminuição do ritmo cardíaco ou arritmias²⁰ cardíacas deve consultar o médico antes de usar esse produto.

Não utilize o produto para tosse crônica ou persistente, tal como ocorre com asma¹² ou quando a tosse é acompanhada por secreções excessivas, somente se recomendado por um médico.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Esse produto pode causar sonolência, portanto evite situações que exijam grande atenção mental, como a condução de veículos ou a operação de máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Durante a utilização de Benatux®, você deve evitar o consumo de álcool. Caso consuma grandes quantidades de álcool, tenha histórico de insuficiência renal²¹ ou hepática⁹, e antes de usar qualquer depressor do sistema nervoso central²² consulte um médico.

Consulte o médico caso os sintomas² piorem ou apareçam novos sintomas².

Gravidez²³

A segurança para o uso durante a gravidez²³ não foi estabelecida. Benatux® deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto²⁴ e não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses de gravidez²³, pois a difenidramina atravessa a placenta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

A combinação de Benatux® com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável.

Você deve evitar o uso de Benatux® junto com:

• outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, mesmo aqueles que são aplicados na pele²⁵;
• inibidores da monoaminoxidase²⁶ (exemplo: selegilina, moclobemida), pois pode ocorrer queda de pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central²² e na função respiratória;
• medicamentos antiarrítmicos (exemplo: disopiramina, sotalol).

O efeito de cloridrato de difenidramina pode ser potencializado por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos (exemplo: imipramina, amitriptilina) ou inibidores da monoaminoxidase²⁶, podendo resultar em paralisia²⁷ intestinal com risco de vida, retenção urinária¹⁹ ou elevação aguda da pressão intraocular²⁸.

O uso de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores do SNC²⁹ como hipnóticos (exemplo: alprazolam, fenobarbital), analgésicos³⁰ opiáceos (exemplo: codeína, morfina) e álcool pode levar a uma potencialização imprevisível dos efeitos de ambos os medicamentos.

Atenção diabéticos: contém açúcar¹¹. Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.

Benatux® sabor menta contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹² brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Benatux® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Benatux® framboesa: pastilha circular de coloração rosa.

Benatux® menta: pastilha circular de coloração verde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 12 anos: dissolva lentamente uma pastilha na boca³¹ quando necessário.

Como este medicamento pode causar sonolência, não se deve usar mais que 2 pastilhas por hora e mais que 8 pastilhas por dia.

Uso em idosos: Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes, pois os antialérgicos comumente causam tonturas³², sedação³³ excessiva, síncope³⁴ (desmaio), confusão mental e hipotensão³⁵ (queda de pressão arterial³⁶) em pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Benatux® é geralmente bem tolerado.

No acompanhamento pós-comercialização do produto foram identificados os seguintes eventos adversos: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): angiodema (inchaço³⁷ da laringe³⁸, inchaço³⁷ da boca³¹, inchaço³⁷ ao redor dos olhos³⁹ e pálpebras⁴⁰, inchaço³⁷ da faringe⁵, inchaço³⁷ da face⁴¹, inchaço³⁷ da língua⁴²), reações alérgicas incluindo choque anafilático⁴³ que podem se manifestar com prurido⁴⁴, erupções cutâneas⁴⁵, inchaço³⁷ dos lábios, inchaço³⁷ das pernas, pés e tornozelos, taquicardia⁴⁶, falta de ar, boca³¹ seca, estado confusional, irritabilidade, alucinação⁴⁷, nervosismo, distúrbio da atenção, agitação, coordenação anormal, convulsão⁴⁸, vertigens⁴⁹, tontura⁵⁰, dor de cabeça⁵¹, insônia, parestesia⁵², sedação³³, sonolência, tremor, visão⁵³ turva, zumbido, pressão baixa, palpitações⁵⁴, aumento dos batimentos cardíacos, desconforto peitoral, garganta³, nariz⁵⁵ e boca³¹ seca, diminuição na secreção de muco, irritação na garganta³, diarreia⁵⁶, dor abdominal, reações na boca³¹ (queimação, inflamação⁵⁷, ardência ou queimação da língua⁴², perda ou diminuição da sensibilidade da boca³¹, úlcera⁵⁸, desconforto, vermelhidão, estomatite⁵⁹), prisão de ventre, indigestão, náusea⁶⁰, vômito⁶¹, desconforto estomacal, coceira, manchas ou lesões⁶² na pele²⁵, retenção urinária¹⁹ e fraqueza.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?