Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (2,5mg/25mg e 5mg/50mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida
Comprimidos 2,5mg + 25mg, 5mg + 50mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido
Caixa contendo 10, 15, 20, 30, 60, 90 (embalagem fracionável) e 500 (embalagem hospitalar)
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 + 25 mg contém:
cloridrato de amilorida (como amilorida diidratada) | 2,5 mg |
hidroclortiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, fosfato de cálcio dibásico, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pregelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.
Cada comprimido de 5 mg + 50mg contém:
cloridrato de amilorida (como amilorida diidratada) | 5 mg |
hidroclortiazida | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, fosfato de cálcio dibásico, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pregelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico prescreveu cloridrato de amilorida + hidroclortiazida para ajudar a manter níveis normais de potássio em seu sangue2.
O cloridrato de amilorida + hidroclortiazida é indicado para o tratamento da hipertensão3 (pressão alta), edema4 (inchaço5 dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água) ou ascite6 (acúmulo de água no abdômen) decorrente de cirrose7 (doença hepática8).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ingrediente amilorida é um medicamento do grupo de fármacos denominado poupadores de potássio; a amilorida também é um fraco diurético9. O ingrediente hidroclorotiazida é um medicamento do grupo de fármacos denominado diuréticos10.
Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida age fazendo com que seus rins11 permitam a passagem de mais água e sal e retenham mais potássio. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta e algumas formas de inchaço5, ao mesmo tempo em que ajuda a manter os níveis normais de potássio no sangue2.
Informações ao paciente com pressão alta
O que é pressão arterial12? É a pressão gerada pelo seu coração13 ao bombear o sangue2 para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial12, o sangue2 não circula pelo corpo. Uma pressão arterial12 normal é essencial para uma boa saúde14. A pressão arterial12 sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial12 é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração13 está bombeando sangue2 e o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão3)? Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão3 quando sua pressão arterial12 é alta mesmo quando se está calmo (a) e relaxado (a). Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos15 se estreitam e dificultam o fluxo do sangue2 pelo corpo. A causa exata da pressão alta é desconhecida.
Como saber se tenho pressão alta? Em geral, a pressão alta não causa sintomas16. A única maneira de saber se você tem hipertensão3 é medindo sua pressão arterial12; por isso, você deve medir sua pressão arterial12 regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão3) deve ser tratada? Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração13 e os rins11.
Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas16, mas a hipertensão3 pode causar derrame17 (acidente vascular cerebral18), ataque cardíaco (infarto do miocárdio19), insuficiência cardíaca20, insuficiência renal21 ou perda da visão22. A pressão alta pode ser tratada e controlada com medicamentos como cloridrato de amilorida + hidroclortiazida.
Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial12 ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga as recomendações para atingir a pressão arterial12 ideal para você.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar cloridrato de amilorida + hidroclortiazida se:
- for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item COMPOSIÇÃO);
- for alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de quais fármacos são derivados da sulfonamida);
- já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue2;
- estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no sangue2;
- apresentar doença renal23.
Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que apresente ou tenha apresentado.
Informe ao seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue2 naturalmente, doença cardíaca ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota24 e lúpus25 eritematoso26, ou se está sendo tratado com outros diuréticos10. Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus medicamentos. Além disso, você deve notificar seu médico caso sofra de diabetes27, pois o uso de tiazidas pode tornar necessário o ajuste de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina28.
Antes de cirurgias ou anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial12 associada à anestesia29.
Gravidez30 e Amamentação31
O uso de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida não é recomendado para mulheres grávidas. Se estiver grávida ou pretende engravidar, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois outro tratamento pode ser considerado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
O componente hidroclorotiazida aparece no leite materno. Se estiver amamentando ou pretender amamentar, consulte seu médico.
Crianças
Ainda não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas
Quase todos os pacientes podem realizar essas tarefas. No entanto, atividades que possam exigir atenção especial (por exemplo, conduzir veículos ou operar máquinas perigosas) devem ser evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
Interações Medicamentosas
Em geral, cloridrato de amilorida + hidroclortiazida pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, é importante informar ao seu médico sobre outros medicamentos que você esteja tomando, incluindo aqueles obtidos sem prescrição, já que alguns medicamentos podem afetar a ação de outros. É especialmente importante informar ao seu médico se você está tomando algum inibidor da enzima32 conversora de angiotensina (ECA), um antagonista33 receptor da angiotensina II, outros medicamentos poupadores de potássio ou suplementos de potássio. Informe também ao seu médico se está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial12, outros diuréticos10, resinas que reduzem o colesterol34 alto, medicamentos para tratar diabetes27 (inclusive insulina28), relaxantes musculares, aminas vasoativas (como adrenalina35), esteroides, analgésicos36 e antiartríticos, ciclosporina, tacrolimo ou lítio (substância usada para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos36 podem aumentar o efeito hipotensor de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caracteristicas do produto:
- O comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg é apresentado na cor amarela, circular, plano, monossectado.
- O comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg é apresentado na cor salmão, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá decidir qual a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos. A maioria das pessoas toma cloridrato de amilorida + hidroclortiazida com um pouco de água.
Tome cloridrato de amilorida + hidroclortiazida diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante manter o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida pelo tempo prescrito por seu médico e não tomar mais comprimidos do que a dose prescrita.
Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida está disponível para uso oral em forma de comprimidos, em duas concentrações (veja o item APRESENTAÇÕES).
Hipertensão3: a posologia usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 50 mg/5 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg), uma vez ao dia ou em doses fracionadas.
Edema4 de origem cardíaca: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg) ao dia.
Cirrose7 hepática8 com ascite6: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg), uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar cloridrato de amilorida + hidroclortiazida conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais37.
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) incluem cefaleia38, fraqueza, náusea39/falta ou perda de apetite, erupção40 cutânea41 ou tontura42. Podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser graves.
Solicite ao seu médico mais informações sobre efeitos adversos; ele possui uma lista mais completa das reações que podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise seu médico imediatamente para que ele possa agir imediatamente. Os sintomas16 mais prováveis são sensação de delírio43 ou tontura42 decorrentes da queda da pressão arterial12, sede excessiva, confusão, alteração da quantidade de urina44 e/ou aceleração da frequência cardíaca.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.0675
Farmacêutica Responsável: Dr. Telma Elaine Spina CRF - SP nº 27.035
Para concentrações de 5 mg + 50 mg e 2,5 mg + 25 mg
Registrado, Fabricado e Embalado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08.
Bairro Chácara Assay.
CEP: 13.186-901 Hortolândia/SP. CNPJ: 57.507.378/0003-65.
Indústria Brasileira
ou
Para concentração de 5 mg + 50 mg
Registrado e Embalado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08.
Bairro Chácara Assay.
CEP: 13.186-901 Hortolândia/SP. CNPJ: 57.507.378/0003-65.
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM
SAC 0800 191914