Este medicamento é indicado para asma² brônquica (respiração difícil), bronquite crônica³ (inflamação⁴ nos brônquios⁵ pulmonares), enfisema⁶ (inflamação⁴ respiratória crônica) e outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo⁷ (contração do músculo nas paredes dos brônquios⁵ e bronquíolos⁸, causando estreitamento dos mesmos).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento dilata as vias respiratórias facilitando a respiração. O efeito deste medicamento ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia⁹ à terbutalina ou a qualquer um dos componentes do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, da tireoide¹⁰ ou diabetes¹¹.

Caso você tenha uma doença grave do coração¹² como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução do fluxo de sangue¹³ no coração¹²), arritmia¹⁴ (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca¹⁵ grave e esteja usando sulfato de terbutalina, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no peito¹⁶ ou outro sintoma¹⁷ de agravamento da doença cardíaca.

Pacientes com asma² persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β2 devem também receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo), antagonistas dos receptores de leucotrienos¹⁸ (montelucaste de sódio, por exemplo). Aconselha-se

a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução deste medicamento, mesmo quando os sintomas¹⁹ diminuírem. Se os sintomas¹⁹ persistirem, ou o tratamento com agonistas β2 precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a reavaliação da terapia.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Este medicamento não afeta a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado se você estiver usando medicamentos betabloqueadores (medicamentos para pressão alta, para algumas doenças cardíacas e alguns colírios como o atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo), corticosteroides e diuréticos²⁰ (medicamentos que promovem o aumento da quantidade de urina²¹), pois eles podem reduzir o efeito de sulfato de terbutalina quando usados ao mesmo tempo. O uso de sulfato de terbutalina com outros medicamentos pode reduzir os níveis de potássio no sangue¹³. Em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração¹². Níveis reduzidos de potássio no sangue¹³ também predispõem à toxicidade²² por digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Este medicamento apresenta-se na forma de um xarope límpido, incolor, sabor e odor característicos de mentol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Este medicamento deve ser usado como tratamento de manutenção da asma² e de outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo⁷. Quando usado como terapia de manutenção, o paciente deve receber terapia anti- inflamatória ideal, por exemplo, corticosteroides inalatórios, antagonistas dos receptores de leucotrienos¹⁸ (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Este medicamento deve ser tomado por via oral, de preferência sempre no mesmo horário. A dose deve ser individualizada, a critério médico.

Posologia

A dose recomendada deste medicamento é de:

• Adultos: 3 a 4,5 mg (10 a 15 mL), 3 vezes ao dia.
• Crianças: 0,075 mg (0,25 mL) por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia. Veja tabela a seguir.

Dose apropriada deste medicamento em cada tomada:

Peso corporal (kg)	Dose
4	1 mL
6	1,5 mL
8	2 mL
10	2,5 mL
12	3 mL
14	3,5 mL
16	4 mL
18	4,5 mL
20	5 mL
24	6 mL
28	7 mL
32	8 mL
36	9 mL
40	10 mL

Para pacientes²⁴ pediátricos seguir a dose apropriada de acordo com o peso corporal (kg) e conforme orientação do seu médico.

Este medicamento deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso do mesmo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, deverá tomá-lo assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor e dor de cabeça²⁵.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia²⁶ (aumento dos batimentos cardíacos); palpitações²⁷; cãibras musculares e hipocalemia²⁸ (concentração anormalmente baixa de íons²⁹ de potássio no sangue¹³).

Frequência desconhecida*: arritmias³⁰ cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia²⁶ supraventricular e extrassístoles; isquemia³¹ do miocárdio³²; náusea³³ (enjoo); alterações do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação; urticária³⁴ (erupções na pele³⁵ caracterizada por placas³⁶) e exantema³⁷ (lesões³⁸ na pele³⁵ com vermelhidão).

*Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada como desconhecida.

A maior parte das reações adversas são características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1-2 semanas de tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?