Cobapetit
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cobapetit
cloridrato de ciproeptadina + cobamamida
Xarope 0,8 + 0,2 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo 1 envelope com 5 g de granulado para preparação extemporânea e 1 frasco de xarope para preparação de 100 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Cobapetit após a reconstituição contém:
cloridrato de ciproeptadina | 0,8 mg |
cobamamida | 0,2 mg |
excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, sacarose, água purificada, dióxido de silício, fosfato de cálcio tribásico, álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cobapetit é indicado para:
- Estimular o apetite;
- Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da criança;
- Estado de fraqueza e diminuição do apetite;
- Períodos de convalescença (período entre o término de uma doença e a restauração completa da saúde1 do paciente).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cobapetit associa a ação anabolizante-proteica (aumento da massa corpórea) da cobamamida ao efeito estimulante do apetite da ciproeptadina.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à cobamamida, ciproeptadina ou aos demais componentes de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma2 (aumento da pressão do olho3) de ângulo fechado, retenção urinária4, úlcera péptica5 estenosante (com estreitamento de parte do estômago6 ou duodeno7) ou obstrução piloro-duodenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Gravidez8 e amamentação9: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Recomenda-se ter precauções em pacientes com aumento da próstata11 e com aumento da pressão intraocular12 (pressão dos olhos13).
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR10.
Uso em idosos
Embora existam estudos em idosos e a ciproeptadina seja amplamente utilizada nestes pacientes, por falta de uma maior quantidade de estudos clínicos nesta faixa etária, recomendamos que o médico avalie os eventuais riscos e benefícios.
Gravidez8 e amamentação9
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO14 (inibidores da monoamino-oxidase).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz por até 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.*
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
*O número de lote que consta no envelope difere do número que consta no rótulo do xarope e no cartucho.
Características físicas e organolépticas do produto
O granulado contido no envelope apresenta coloração avermelhada. Após a reconstituição a solução é límpida, de coloração avermelhada e odor de cereja.
O xarope de Cobapetit antes da reconstituição é límpido, incolor e apresenta odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cobapetit deve ser administrado por via oral (boca15).
Como preparar Cobapetit:
- Recorte um dos cantos do envelope;
- Coloque o conteúdo do envelope no frasco do xarope;
- Agite bem o frasco, até obter uma solução completa;
- Administre em copo dosador, conforme posologia.
O xarope depois de pronto conservará sua eficácia terapêutica16 durante 30 dias, se mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Posologia
AGITE O FRASCO ANTES DE USAR.
Crianças de 2 a 6 anos: ¼ copo dosador (2,5 mL) a ½ copo dosador (5,0 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças acima de 6 anos: ½ copo dosador (5 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Adultos: ½ copo dosador (5 mL), três vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina (½ copo dosador) geralmente é satisfatória. Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite.
Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos. No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dose para a metade.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Cobapetit no horário recomendado, tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos colaterais18 que aparecem frequentemente são sedação19 e sonolência. Em crianças, a sedação19 pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente associada com a anorexia20. Muitos pacientes que no início se queixam de sedação19, podem deixar de apresentá-la após três ou quatro primeiros dias de tratamento. Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas21, cefaleia22 (dor de cabeça23), náuseas24 e erupções cutâneas25 (lesões26 na pele27). Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central28, manifestada por agitação, confusão ou alucinações29 visuais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar de depressão ou estímulo do Sistema Nervoso30 a convulsões. Podem também ocorrer sinais31 e sintomas17 do tipo atropínico (boca15 seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor entre outros), assim como sintomas17 gastrintestinais.
No caso de ingestão acidental de doses exageradas, entre em contato com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas17 procure orientação médica.
Reg. MS.: 1.1560.0070
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122
Fabricado por:
Envelope:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia/MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Xarope:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SAC 0800 707 1212