Deriva Micro
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Deriva® Micro
adapaleno
Gel 1 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico de liberação prolongada em base aquosa
Bisnaga de 30 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de Deriva® Micro contém:
Adapaleno micronizado em microesferas | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: microesferas (metacrilato, isobutilmetacrilato, etilenoglicolbismetacrilato), edetato dissódico, carbômer 940, propilenoglicol, metilparabeno, poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico, cloreto de metileno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Deriva® Micro é indicado para o tratamento tópico2 da acne3 vulgar de intensidade leve a moderada (doença de pele4 que atinge pelos e glândulas sebáceas5, responsáveis pela produção da oleosidade da pele4 e que evitam o desenvolvimento de microrganismos), onde predominam os comedões (cravos), as pápulas6 (lesões7 mais altas, arredondadas e endurecidas) e as pústulas8 (espinha com pus9).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Deriva® Micro age diretamente sobre os folículos pilosos foliculares (estrutura da pele4 capaz de produzir pelos), resultando na diminuição das lesões7 da acne3 (feridas causadas por doença de pele4). Essa ação acontece, pois o produto é capaz de normalizar a forma como as células10 da pele4 se reproduzem, diminuindo a formação de microcravos e espinhas.
A micronização proporciona o aumento da penetração do adapaleno na pele4. A presença de microesferas porosas ajuda a liberação do medicamento.
Essas micropartículas envolvem o princípio ativo do produto e, após sua aplicação na pele4, liberam-no de forma controlada e pré-programada. Desta forma, as microesferas funcionam como “reservatórios”, permitindo que a pele4 absorva pequenas quantidades do produto ao longo do tempo, reduzindo os riscos de irritação. Tal evidência é provada pelo fato de que as microesferas permanecem na superfície da pele4 e são facilmente laváveis.
As micropartículas de Deriva® Micro penetram seletivamente na pele4, proporcionando concentrações elevadas do produto. A desestabilização controlada das microesferas permite a liberação controlada do princípio ativo e uma ação altamente seletiva, específica e potente, sem irritar outros tecidos.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com alergia11 prévia ao adapaleno e a outros retinóides ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser aplicado em áreas com ferimentos, eczemas12 (lesão13 na pele4 causada por inflamação14) ou queimaduras solares. Não deve ser utilizado em conjunto com agentes descamantes, limpadores abrasivos, adstringentes ou produtos irritantes (contendo álcool ou fragrâncias).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido ao aumento da sensibilidade à luz solar, deve-se reduzir ou evitar a exposição ao sol. Recomenda- se prudência, uso de roupas adequadas ou filtros solares (sob orientação de seu médico) quando a exposição à luz solar não puder ser evitada.
Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Deriva® Micro por idosos.
Gravidez15
Categoria de Risco na Gravidez15: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez15.
Interações medicamentosas
É necessário cuidado ao utilizar este produto juntamente com outros que possam causar irritação na pele4, como certos tipos de sabonetes ou agentes de limpeza abrasivos ou à base de medicamentos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com alta concentração de álcool, adstringentes, rubofacientes ou agentes cítricos. Deve-se ter cuidado especial ao utilizá-lo juntamente com produtos à base de enxofre, resorcinol ou ácido salicílico. Caso esses produtos já tenham sido utilizados antes, recomenda-se não iniciar o tratamento com Deriva® Micro até que seus efeitos sobre a pele4 tenham passado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde16.
ADVERTÊNCIAS
Este produto deve ser aplicado somente sobre a pele4, não devendo ser utilizado em mucosas17, cantos do nariz18, boca19 ou áreas com ferimentos ou previamente lesionadas, assim como em queimaduras solares ou áreas inflamadas da pele4. Durante as primeiras semanas de tratamento, pode haver um aparente aumento da acne3, devido à ação do gel em lesões7 antes não visíveis; converse com seu médico antes de interromper o tratamento por conta própria. Converse com seu médico, antes de iniciar o tratamento, se você tiver qualquer tipo de alergia11. Após o início, informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações indesejáveis.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Deriva® Micro é apresentado na forma de gel branco suave, homogêneo e opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada do gel sobre a área afetada, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, em quantidade suficiente para cobrir todo o local. A área de aplicação deve estar limpa e seca. Não aplicar o medicamento duas vezes no mesmo dia. Este produto deve ser aplicado somente sobre a pele4, não devendo ser utilizado em mucosas17, cantos do nariz18, boca19 ou áreas com ferimentos ou previamente lesionadas, assim como em queimaduras solares ou áreas inflamadas da pele4.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há problemas maiores caso você esqueça de usar Deriva® Micro. Aplique assim que se lembrar. No entanto, o produto não deve ser aplicado mais de uma vez por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Deriva® Micro gel foi desenvolvido especialmente com o objetivo de reduzir as reações desagradáveis que algumas vezes estão presentes durante o uso de outros produtos à base de adapaleno, como vermelhidão, inchaço20, ressecamento, irritação, descamação21, coceira, queimação, queimaduras solares, formação de bolhas e retorno da acne3. Todas essas reações podem acontecer durante o primeiro mês de tratamento, diminuindo após o segundo mês, e costumam desaparecer após a interrupção do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Conduta em caso de uso excessivo ou por via oral
Se for aplicado em quantidades excessivas, os resultados não serão atingidos mais rapidamente. Além disso, uma superdose da aplicação na pele4 poderá ocasionar vermelhidão, descamação21 ou desconforto no local do uso.
Converse com seu médico.
Procure imediatamente seu médico ou um pronto-socorro, em caso de ingestão acidental do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1013.0264
Farmacêutico Responsável: Cintia Bavaresco CRF/SP nº 30.778
Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Nasik, Índia.
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Edgard Marchiori, 255
Distrito Industrial - Vinhedo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0005-80
SAC 0800 773 0130