Micostalab (Creme vaginal)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Micostalab®
nistatina
Creme vaginal 25.000 UI/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme vaginal
Embalagem com 01 bisnaga contendo 60 g + 14 aplicadores descartáveis
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de Micostalab® creme vaginal contém:
nistatina | 25.000 UI |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, bicarbonato de sódio, cloreto de benzalcônio, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Micostalab® creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase2 vaginal (monilíase – infecção3 na mucosa4 da vagina5 com lesões6 esbranquiçadas).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células7 dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários8 ou vírus9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Micostalab® se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca10, tópico11 (uso externo – na pele12) ou em infecções13 oftálmicas (infecções13 nos olhos14).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas15.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia16) ao tratamento com Micostalab® interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato líquido (óleo mineral). Produtos contendo óleo mineral ou óleo vegetal podem reduzir a eficácia de produtos à base de látex (preservativo, diafragma17) quando utilizados concomitantemente.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes18 idosos.
Gravidez19
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize Micostalab® apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto20.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez19 e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino21.
Lactantes22
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes22.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos23 devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção24 (ato de urinar), enxugar a vulva25 sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto26 após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália27. 3) Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção3, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve manter Micostalab® creme vaginal em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, a bisnaga deve ser armazenada no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Micostalab® creme vaginal é um creme amarelo isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Micostalab® creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca10, tópico11 (uso externo – na pele12) ou em infecções13 oftálmicas (infecções13 nos olhos14).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
- Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga, utilizando o lado externo da tampa.
- Encaixe o aplicador ao bico da bisnaga.
- Puxe o êmbolo29 até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
- Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente.
- Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas30 e introduzir o aplicador na vagina5 suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo29 com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina5.
- Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino21.
Precauções higiênicas - ver “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase2 nas porções terminais do aparelho digestivo31, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu-se de aplicar Micostalab® creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Micostalab® creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. n° 1.1819.0029
Farm Resp.: Gabriela Heldt Motta CRF-RS 13255
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira
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