Fenaflan (Gotas)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fenaflan®
diclofenaco resinato
Gotas 15 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral (gotas) 15 mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Fenaflan® gotas contém:
diclofenaco resinato (equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico) | 44,94 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, sacarina1 sódica, dióxido de silício e aroma de tutti-frutti.
Cada mL de Fenaflan® corresponde a 30 gotas. Cada gota2 contém aproximadamente 0,5 mg de diclofenaco resinato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenaflan® gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas:
Uso pediátrico (pacientes entre 1 e 14 anos):
- artrite3 juvenil crônica
Uso adulto (pacientes acima de 14 anos):
- Entorses4, distensões e outras lesões5;
- Dor e inflamação6 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas7, síndrome8 do ombro congelado9, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo10;
- Infecções11 do ouvido, nariz12 e garganta13.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre14 isolada não é uma indicação.
Fenaflan® gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Fenaflan® gotas é o diclofenaco resinato.
Fenaflan® pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação6.
Fenaflan® alivia os sintomas15 da inflamação6, tais como dor e inchaço16, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas17) responsáveis pela inflamação6, dor e febre14. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação6 ou febre14.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Fenaflan® possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica18 após tomar medicamentos para tratar inflamação6 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma19, secreção nasal, rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), inchaço16 do rosto, lábios, língua24, garganta13 e/ou extremidades (sinais25 de angioedema26). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera27 no estômago28 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago28 ou no intestino, sintomas15 que podem resultar em sangue29 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática30 e renal31;
- tem insuficiência cardíaca32 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez33.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Fenaflan® gotas.
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado34 ou nos rins35.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca32 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Fenaflan®:
- se você tiver doença no coração36 estabelecida ou nos vasos sanguíneos37 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial38 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva39, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Fenaflan® geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial38 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura40 (colesterol41, triglicérides42) no sangue29, diabetes43, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Fenaflan®, você não deve aumentar a dose acima de 100mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Fenaflan® que alivia a dor e/ou inchaço16 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Fenaflan® simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes44 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma19 ou febre do feno45 (rinite46 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera27 no estômago28, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago28 ou azia47 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação6 no cólon48 (colite49 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn50);
- se você tem problemas no fígado34 ou nos rins35;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia51, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço16 nos pés;
- se você tem hemorragias52 ou outros distúrbios no sangue29, incluindo uma condição rara no fígado34 chamada porfiria53.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Fenaflan®.
- se a qualquer momento, enquanto estiver tomando Fenaflan®, você apresentar qualquer sinal54 ou sintoma55 de problemas com o seu coração36 ou vasos sanguíneos37, como dor no peito56, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe o seu médico imediatamente.
- Fenaflan® pode reduzir os sintomas15 de uma infecção57 (ex.: dor de cabeça58, febre14) e pode, desta forma, fazer com que a infecção57 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Fenaflan®.
- Em casos muito raros, pacientes tratados com Fenaflan®, assim como outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas59 alérgicas graves [ex.: rash20 (vermelhidão com ou sem descamação23)].
Se você apresentar algum dos sintomas15 descritos acima, avise o seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas60/anafilactoides podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Fenaflan®
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Fenaflan®, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal31 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue29 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática61 (nível de transaminases), sua função renal31 (nível de creatinina62) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas63). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Fenaflan® precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são frágeis ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Fenaflan®. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas15.
É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica. Neste caso de artrite3 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, diclofenaco suspensão oral e gotas.
Gravidez33 e amamentação64
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Fenaflan® gotas durante a gravidez33 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Fenaflan® gotas durante os últimos 3 meses de gravidez33, porque pode causar danos ao feto65 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Fenaflan® gotas, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Fenaflan® durante a gravidez33 ou a amamentação64.
No 1º e 2º trimestres de gravidez33 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez33 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
Mulheres em idade fértil
Fenaflan® pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Fenaflan® gotas, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Dirigir e operar máquinas
O uso de Fenaflan® é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos.
Interações observadas com Fenaflan® gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamentos usados para problemas no coração36);
- diuréticos66 (medicamento usado para aumentar o volume de urina67);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca32);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes44 (medicamentos que previnem a coagulação68 do sangue29);
- antidiabéticos, (como metformina69), com exceção da insulina70 (que tratam diabetes43);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer71 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções11 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção57);
- voriconazol (medicamento usado para o tratamento de infecções11 fúngicas72);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão73);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções11 bacterianas).
Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde74.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºc). proteger da luz e Umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Suspensão homogênea de coloração levemente amarelada a bege, com sabor e aroma de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Fenaflan®
Fenaflan® gotas não é solúvel em água, sucos de frutas, leite, etc.
- Agite bem o frasco por 1 minuto, antes da abertura.
- Vire o frasco de cabeça58 para baixo e conte o número necessário de gotas em uma colher.
- O conteúdo da colher deverá ser ingerido.
Para administrar corretamente o medicamento, siga as instruções da figura abaixo:
AGITE BEM ANTES DE USAR
UTILIZAR UMA COLHER
Siga as instruções de seu médico.
Quando tomar Fenaflan®
Recomenda-se tomar Fenaflan® durante as refeições.
Quanto tomar Fenaflan®
Não exceda a dose prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Fenaflan® gotas por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantas gotas de Fenaflan® você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças e adolescentes
Crianças com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afecção75, devem receber 1 a 4 gotas por kg de peso corpóreo diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas. Para adolescentes de 14 anos ou mais, 150 a 200 gotas diariamente são geralmente suficientes. A dose total diária deve geralmente ser dividida em 2 a 3 doses separadas.
Exemplo: uma criança pesando 20kg deve receber uma dose diária de 20 a 80 gotas, divididas em 2 ou 3 doses separadas.
Não exceder um total de 300 gotas por dia.
Adultos
Outras formas farmacêuticas estão disponíveis para uso adulto (como por exemplo comprimidos dispersíveis e drágeas76). Entretanto, o médico pode recomendar Fenaflan® gotas para uso adulto em alguns casos específicos. A dose inicial diária, neste caso, é geralmente 200 a 300 gotas. Em casos mais leves, 150 a 200 gotas diárias são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser ingerida em 2 a 3 doses separadas.
Por quanto tempo tomar Fenaflan®
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Fenaflan® por mais de algumas semanas, você deve garantir retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar Fenaflan®, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomá-la no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Fenaflan® podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Fenaflan® gotas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser graves
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150mg) por um período longo:
- dor no peito56 súbita e opressiva (sinais25 de infarto do miocárdio77 ou ataque cardíaco).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço16 dos pés ou pernas (sinais25 de insuficiência cardíaca32).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas78 (sinais25 de trombocitopenia79);
- febre14 alta, infecções11 frequentes e dor de garganta13 persistente (sinais25 de agranulocitose80);
- dificuldade de respirar ou deglutir81, rash20, prurido82, urticária83, tontura84 (sinais25 de hipersensibilidade, reações anafiláticas60 e anafilactoides);
- inchaço16, principalmente na face85 e garganta13 (sinais25 de angioedema26);
- pensamentos e humor alterados (sinais25 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais25 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço86 duro, febre14, náusea87, vômito88, dor de cabeça58 (sinais25 de meningite asséptica89);
- dor de cabeça58 grave e repentina, náusea87, tontura84, dormência90, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia91 dos membros ou face85 (sinais25 de acidente vascular cerebral92 ou derrame93);
- dificuldade de audição (sinais25 de dano auditivo);
- dor de cabeça58, tontura84 (sinais25 de pressão sanguínea alta, hipertensão94);
- rash20, manchas vermelho-arroxeadas, febre14, prurido82 (sinais25 de vasculite95);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito56 com chiado no peito56 ou tosse (sinais25 de asma19 ou pneumonite96 se febre14);
- vômitos97 com sangue29 (sinais25 de hematêmese98) e/ou fezes negras ou com sangue29 (sinais25 de hemorragia99 gastrintestinal);
- diarreia51 com sangue29 (sinais25 de diarreia51 hemorrágica100);
- fezes negras (sinais25 de melena101);
- dor de estômago28, náusea87 (sinais25 de úlcera27, hemorragia99 ou perfuração gastrointestinal);
- diarreia51, dor abdominal, febre14, náusea87, vômitos97 (sinais25 de colite49, incluindo colite49 hemorrágica100, colite49 isquêmica e exacerbação de colite49 ulcerativa ou doença de Crohn50);
- dor grave na parte superior do abdome102 (sinais25 de pancreatite103);
- amarelamento da pele22 e dos olhos104 (sinais25 de icterícia105), náusea87, perda de apetite, urina67 escura (sinais25 de hepatite106/insuficiência hepática30);
- sintomas15 típicos de gripe107, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas108 em exames de sangue29 (sinais25 de doenças hepáticas109, incluindo hepatite fulminante110, necrose111 hepática61, insuficiência hepática30);
- bolhas (sinais25 de dermatite112 bolhosa);
- pele22 vermelha ou roxa (possíveis sinais25 de inflamação6 dos vasos sanguíneos37), rash20 cutâneo21 com bolhas (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23), bolhas nos lábios, olhos104 e boca113, inflamação6 na pele22 com descamação23 ou peeling (sinais25 de eritema multiforme114, síndrome de Stevens-Johnson115 se febre14 ou necrólise epidérmica tóxica116);
- rash20 cutâneo21 com descamação23 ou peeling (sinais25 de dermatite112 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele22 ao sol (sinais25 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele22 (sinais25 de púrpura117 ou púrpura117 de Henoch-Schonlein, se causada por alergia118);
- inchaço16, sensação de fraqueza, ou micção119 anormal (sinais25 de insuficiência renal120 aguda);
- excesso de proteína na urina67 (sinais25 de proteinúria121);
- inchaço16 na face85 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais25 de síndrome nefrótica122);
- produção de urina67 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea87 (sinais25 de nefrite123 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina67 (sinais25 de necrose111 papilar renal31);
- inchaço16 generalizado (sinais25 de edema124);
- ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais25 da síndrome8 de Kounis). Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça58, tontura84, vertigem125, náusea87, vômito88, diarreia51, indigestão (sinais25 de dispepsia126), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado34 alterados (ex.: aumento do nível de transaminases), rash20 cutâneo21 (vermelhidão na pele22 com ou sem descamação23).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações127, dor no peito56.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago28 (sinais25 de gastrite128), distúrbios no fígado34, rash20 com prurido82 (sinais25 de urticária83).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células129 vermelhas sanguíneas (anemia130), nível baixo de células129 brancas sanguíneas (leucopenia131), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais25 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência90 nas mãos132 ou pés, (sinais25 de parestesia133), tremores, distúrbios do paladar134 (sinais25 de disgeusia135), distúrbios de visão136* (sinais25 de problemas visuais, visão136 borrada, diplopia137), ruídos nos ouvidos (sinais25 de zumbido), constipação138, ferimentos na boca113 (sinais25 de estomatite139), inchaço16, língua24 vermelha e dolorida (sinais25 de glossite140), problema no tubo da garganta13 para o estômago28 (sinais25 de distúrbio esofágico), espasmos141 no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais25 de doença no diafragma142 intestinal), prurido82, rash20 com vermelhidão e queimação (sinais25 de eczema143), vermelhidão na pele22 (sinais25 de eritema144), perda de cabelo145 (sinais25 de alopecia146), prurido82, sangue29 na urina67 (sinais25 de hematúria147).
*Distúrbios da visão136: se os sintomas15 de distúrbios da visão136 ocorrerem durante o tratamento com Fenaflan® gotas, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito88, hemorragia99 gastrintestinal, diarreia51, tontura84, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência148 nos rins35 aguda e insuficiência148 no fígado34 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático149 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão150, insuficiência renal120, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese151 forçada, diálise152 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação à proteínas153 e metabolismo154 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago28 (ex.: lavagem gástrica155 e vômito88) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Fenaflan® gotas acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370.0651
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
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SAC 0800 62 1800
ø