Listo

O seu médico lhe receitou Listo® para prevenir e tratar suas náuseas¹ e vômitos².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A substância ativa de Listo® é a ondansetrona. O mecanismo de ação dessa substância não foi completamente caracterizado.

A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar o Listo® se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item COMPOSIÇÃO).

Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Fenilcetonúricos³: os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade de fenilalanina⁴, um componente do aspartame⁵, portanto, devem ser administrados com cautela nesses pacientes. CONTÉM FENILALANINA⁴

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Gravidez⁶ e Lactação⁷

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando.

Pediatria

É recomendado a administração de Listo® em crianças acima de 2 anos de idade.

Geriatria (idosos)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade. Em estudos clínicos de pacientes com câncer⁸, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.

Insuficiência hepática⁹/renal¹⁰

Em pacientes com insuficiência hepática⁹ (função alterada do fígado¹¹) grave, não se recomenda exceder a dose diária 8 mg.

Não se considera que a insuficiência renal¹² (função alterada do rim¹³) influencie significativamente na eliminação ondansetrona do organismo. Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.

A ondansetrona, princípio ativo de Listo®, é metabolizada por enzimas do fígado¹¹, portanto, drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo tempo. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha Listo® guardado em lugar fresco, temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade. Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

• Comprimido de 4 mg: Rosa com manchas vermelhas, circular, biplano, liso. Possui sabor e aroma de morango.
• Comprimido de 8 mg: Branco a quase branco, circular, biplano, liso. Possui sabor e aroma de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve remover o comprimido de Listo® da embalagem, com as mãos¹⁵ secas, e colocar imediatamente na ponta da língua¹⁶ para que este se dissolva em segundos, engula com saliva. Não é necessário ingerir com líquidos.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

POSOLOGIA

Prevenção de náusea¹⁷ e vômito¹⁸ em geral:

Uso adulto: 2 comprimidos de 8 mg.

Uso pediátrico: Para pacientes¹⁹ maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 1 a 2 comprimido de 4 mg. Para crianças de 2 a 11 anos: recomenda-se a dose de 1 comprimido de 4 mg.

Prevenção de náusea¹⁷ e vômito¹⁸ no pós-operatório

Utilizar a mesma dose descrita em todas as idades. Administrar 1 hora antes da indução da anestesia²⁰.

Prevenção de náusea¹⁷ e vômito¹⁸ em geral associado a quimioterapia²¹

Quimioterapia²¹ altamente emetogênica (que provoca vômito¹⁸): Uso adulto: dose única de 24 mg de ondansetrona (3 comprimidos de 8 mg) administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia²¹ do dia.

Quimioterapia²¹ moderadamente emetogênica (que provoca vômito¹⁸):

• Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg ), 2 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia²¹ emetogênica (que provoca vômito¹⁸), com dose subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg de ondansetrona, 2 vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia²¹.
• Uso pediátrico: Para pacientes¹⁹ com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos. Para crianças de 2 a 11 anos de idade recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4mg), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia²¹.

Prevenção de náusea¹⁷ e vômito¹⁸ associado a radioterapia²², tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou frações diárias no abdome²³:

Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 3 vezes ao dia.

Para irradiação total do corpo: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia²² aplicada em cada dia.

Para radioterapia²² do abdome²³ em dose única elevada: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes da radioterapia²², com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia²².

Para radioterapia²² do abdome²³ em doses fracionadas diárias: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes da radioterapia²², com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, a cada dia de aplicação da radioterapia²².

Uso pediátrico: Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4mg de ondansetrona (1 comprimido de 4mg), 3 vezes ao dia. A primeira deve ser administrada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia²², com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da radioterapia²². Para pacientes¹⁹ com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos.

Populações especiais

Pacientes com insuficiência renal¹² (função defeituosa do rim¹³): não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.

Pacientes com insuficiência hepática⁹ (função defeituosa do fígado¹¹): em pacientes com insuficiência hepática⁹ grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg.

Pacientes idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar Listo® conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas. As reações adversas que podem ocorrer são:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia²⁴, prisão de ventre, dor de cabeça²⁵,

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cansaço

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ferida, mal-estar.

Se ocorrerem sintomas²⁶ como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face²⁷, palpitações²⁸, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro, dificuldade de respirar, entre 1 e 15 minutos da administração do medicamento, é necessário procurar auxílio médico com urgência²⁹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?