Carlit
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Carlit
carbonato de lítio
Comprimidos 300 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens contendo 25 ou 50 comprimidos
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
carbonato de lítio | 300 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Carlit é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora1.
O Carlit é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva de 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.
A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carlit.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:
- controle relativamente rápido da crise maníaca (5 a 10 dias);
- ausência de qualquer efeito narcótico ou hipnótico;
- controle ambulatorial do paciente após a estabilidade inicial;
- possibilidade de completo retorno à vida anterior, ativa e útil.
A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:
- ausência de efeitos tóxicos, sob condições de controle;
- ausência de toxicomania ou de reação de abstinência.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia2 ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.
O Carlit não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção3 de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos4, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém, se a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carlit deve ser administrado com muita precaução, incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.
Gravidez5:Carlit atravessa a placenta e pode provocar malformações6 fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 durante o tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez5.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para manter o nível recomendado de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O Carlit pode causar tontura7 e sonolência, e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carlit não compromete o desempenho funcional.
Lactação8
Carlit passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.
Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde9.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Características físicas e organolépticas do produto
Carlit é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos benéficos do tratamento com Carlit podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.
Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue10. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carlit, e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.
Mania Aguda: as doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo11 da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.
Fase de Manutenção: para a fase de manutenção, os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carlit três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue10 deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.
Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar: as doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carlit (em duas a três tomadas diárias).
Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais12 de toxicidade13 em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos, geralmente, respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade13 em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.
As amostras de sangue10 devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema: até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isso pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:
Reações comuns (>1/100 e < 1/10)
- Musculoesquelético: tremor involuntário de extremidades.
- Equilíbrio hídrico: sede excessiva.
- Metabólico: diminuição dos hormônios da tireoide14; aumento do tamanho da tireoide14.
- Geniturinário: urina15 excessiva; perda urinária involuntária16.
- Gastrointestinal: diarreia17; náusea18.
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100)
- Cardiovascular: palpitações19.
- Metabólico: ganho de peso. Pele20: acne21; “rash22” cutâneo23.
- Respiratório: dispneia24.
- Gastrointestinal: sensação de distensão abdominal.
- Sistema nervoso25: sensação de desmaio.
- Sangue10: aumento do número dos glóbulos brancos no sangue10.
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)
- Musculoesquelético: dores nos dedos e nos pés; dores nas articulações26.
- Sistema nervoso25: depressão; euforia;fadiga27; pseudotumor cerebral (aumento de pressão intracraniana com edema de papila28) ; neuropatia periférica29.
- Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma30.
- Pele20: alopecia31; pele20 seca; palidez e frio nas extremidades.
- Equilíbrio hídrico: retenção de fluidos.
- Outros: rouquidão; alteração do paladar32; gosto metálico na boca33.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os níveis tóxicos de Carlit são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais12 que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais12 iniciais de intoxicação por lítio são diarreia17, vômitos34, tontura7, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas35 como dificuldade para caminhar, vertigem36, zumbido, visão37 turva e aumento importante da quantidade de urina15. Por fim, sintomas35 neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular38, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma39 podem ocorrer em intoxicações graves.
Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carlit, procure um serviço médico de emergência40 imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
MS: 1.0372.0250
Farm. Resp.: Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro. CRF-SP n° 37.843
Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1, Vila Almeida – São Paulo – SP.
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi – SP.
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06, Galpão 08 – Aparecida de Goiânia – GO.
SAC 0800 708 1818