Truvada
UNITED MEDICAL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Truvada®
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
Comprimido 200 mg de /300 mg de
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos
Frascos com 30 comprimidos contendo um tubo ou sachê de sílica gel
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Truvada contém:
entricitabina | 200 mg |
fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila) | 300 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido (livre de glúten2). Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose1 monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Truvada é indicado:
- em combinação com outros medicamentos anti-HIV3 para tratamento da infecção4 pelo HIV3-1 em adultos
- em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição5 para reduzir o risco de infecção4 pelo HIV3-1 adquirida sexualmente em adultos de alto risco:
- Homens HIV3 negativos que praticam sexo com homens, que estão sob risco elevado de contrair infecção4 pelo HIV3-1 através do sexo.
- Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem infecção4 pelo HIV3-1 e o outro não.
São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens e em homens e mulheres heterossexuais:
- Ter um parceiro sexual HIV3 positivo
- DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente
- Alto número de parceiros sexuais
- História de uso inconsistente ou não uso de preservativo
- Trabalho sexual
- Parceiro(a)(s) com situação de HIV3-1 desconhecida e qualquer um dos fatores citados acima
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Truvada é um tipo de medicamento conhecido como inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (ITRN) do HIV3-1 (vírus6 da imunodeficiência7 humana). Truvada contém 2 medicamentos, EMTRIVA® (entricitabina) e VIREAD® (fumarato de tenofovir desoproxila ou tenofovir DF), reunidos em um único comprimido.
Uso do Truvada para tratar a infecção4 pelo HIV3-1:
Quando usado com outros medicamentos anti-HIV3-1 para tratar infecção4 pelo HIV3-1, Truvada pode ajudar a:
- Reduzir a quantidade do HIV3-1 no seu sangue8. Isto se chama “carga viral”.
- Aumentar no seu sangue8 o número de células9 (T) CD4+ que ajudam a lutar contra outras infecções10.
- Reduzir a quantidade de HIV3-1 e aumentar a de células9 (T) CD4+ no seu sangue8 pode ajudar a melhorar seu sistema imunológico11. Isto pode reduzir seu risco de morte ou de infecções10 que possam ocorrer quando o sistema imunológico11 está fraco.
O Truvada não cura o HIV3-1 ou a AIDS. Se você tem infecção4 pelo HIV3-1, você deve continuar tomando medicamentos anti-HIV3-1 para controlar a infecção4 pelo HIV3-1 e diminuir doenças relacionadas ao HIV3.
Não se sabe se Truvada é seguro e efetivo em crianças com idade abaixo de 18 anos com infecção4 pelo HIV3-1.
Uso do Truvada para reduzir o risco de infecção4 pelo HIV3-1:
Você deve ser HIV3 negativo para começar a tomar Truvada. Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção4 pelo HIV3-1. Não tome Truvada para reduzir o risco de contrair HIV3-1 a menos que você seja comprovadamente HIV3 negativo.
- O Truvada só funciona para reduzir o risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1 quando faz parte de uma estratégia completa de prevenção que inclui práticas sexuais mais seguras, como uso correto de preservativos, para reduzir o contato com o sêmen12, fluídos vaginais ou sangue8, e exames regulares para detecção do HIV3-1 e outras doenças sexualmente transmissíveis (como sífilis13 e gonorreia14) em você e em seu (sua) parceiro(a).
- O Truvada funciona melhor na redução do risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1 quando os medicamentos estão na sua corrente sanguínea antes de você se expor ao HIV3-1.
- Você precisa tomar o Truvada todos os dias, não somente quando você pensa que foi exposto(a) ao HIV3-1.
- Apenas tomar Truvada pode não evitar com que você contraia o HIV3-1. Truvada não é sempre efetivo na prevenção de contração do HIV3-1. O tempo para iniciar a ação de proteção após iniciar o uso de Truvada não é conhecido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Truvada se você for alérgico ao Truvada ou a qualquer um dos seus ingredientes. Os ingredientes ativos de Truvada são a entricitabina e o tenofovir DF.
Não tome Truvada se você tomar também algum dos medicamentos listados abaixo:
- entricitabina, ou tenofovir. Estes medicamentos contêm o mesmo ingrediente ativo de Truvada.
- medicamentos que contêm lamivudina ou tenofovir alafenamida ou adefovir (HEPSERA®).
Para pessoas usando Truvada para profilaxia pré-exposição5 para reduzir o risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1:
Truvada só pode ajudar a reduzir seu risco de contrair HIV3-1 antes de você ser infectado(a). Não tome Truvada para profilaxia pré-exposição5 para ajudar a reduzir seu risco de contrair HIV3-1 se:
- você já tem infecção4 pelo HIV3-1. Se você é HIV3 positivo, você precisa tomar outros medicamentos junto com o Truvada para tratar o HIV3-1. O Truvada por si só não é um tratamento completo para o HIV3-1.
- você não conhece a sua situação de infecção4 pelo HIV3-1. Você pode já ser HIV3 positivo. Você precisa tomar outros medicamentos para HIV3-1 com Truvada para tratar HIV3-1.
Não existe contraindicação por grupo etário. Todavia, a segurança e a eficácia do VIREAD (fumarato de tenofovir desoproxila), um dos componentes do Truvada, não foi estabelecida para pacientes15 menores de 18 anos.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso no tratamento da infecção4 pelo HIV3-1
Quando iniciar a terapia com Truvada para tratamento da infecção4 pelo HIV3-1,
- o uso do Truvada não é recomendado como parte de um regime com três análogos de nucleosídeos
- o Truvada não deve ser administrado em associação com ATRIPLA, COMPLERA, EMTRIVA, STRIBILD, VIREAD ou produtos contendo lamivudina ou tenofovir alafenamida
- em pacientes já tratados, o uso de Truvada deve ser guiado por exames de laboratório e história de tratamento
Uso na profilaxia pré-exposição5 para reduzir seu risco de infecção4 pelo HIV3-1
Antes de tomar Truvada para profilaxia pré-exposição5 para reduzir seu risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1:
- Você deve ser HIV3 negativo para começar a tomar Truvada. Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção4 pelo HIV3-1.
- Não tome Truvada para reduzir o risco de contrair HIV3-1 a menos que você seja comprovadamente HIV3 negativo.
- Informe ao seu médico se você tiver tido sintomas16 do tipo gripal no último mês antes de começar Truvada ou a qualquer momento enquanto estiver tomando Truvada.
Os sintomas16 de uma nova infecção4 pelo HIV3-1 incluem:
- cansaço
- febre17
- dor muscular ou articular
- dor de cabeça18
- dor de garganta19
- vômito20 ou diarreia21
- erupção22 na pele23
- sudorese24 noturna
- linfonodos25 aumentados no pescoço26 ou na virilha
Muitos testes para HIV3-1 podem não detectar a infecção4 pelo HIV3-1 em uma pessoa que se tornou infectada recentemente. Se você tiver sintomas16 do tipo gripal, você pode ter sido infectado(a) pelo HIV3-1 recentemente.
Se você tiver sintomas16 clínicos compatíveis com infecção4 viral aguda e houver suspeita de exposições recentes (<1 mês), adie o início de Truvada por pelo menos um mês e reconfirme sua situação de infecção4 pelo HIV3-1. Você pode realizar os testes disponibilizados gratuitamente nos Centros de Testagem e Aconselhamento (CTA) e em outras unidades da rede pública de saúde27, incluindo um grande número de maternidades. Ligue para o Disque Saúde27 (136) e veja o melhor local para fazer o teste.
Antes de começar a tomar Truvada, informe ao seu médico se você:
- tem problemas hepáticos, incluindo infecção4 pelo vírus6 da hepatite28 B
- tem problemas renais ou recebe tratamento de diálise29 renal30
- tem problemas ósseos
- tem quaisquer outros problemas de saúde27
- está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se Truvada pode causar dano ao seu feto31. Se você for do sexo feminino e estiver tomando Truvada para reduzir o risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1 e você engravidar enquanto estiver tomando Truvada, fale com seu médico para decidir se você deve continuar tomando Truvada.
está amamentando ou planeja amamentar.
- Você não deve amamentar se você tem HIV3-1. Há um risco que você passe o vírus6 HIV3-1 para o seu bebê.
- Não amamente se você toma Truvada. Truvada pode passar para o seu bebê através do seu leite.
- converse com seu médico para descobrir a melhor maneira de alimentar seu bebê.
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive medicamentos comprados com ou sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos. Truvada pode interagir com outros medicamentos. Em especial, informe ao seu médico se você toma:
- Didanosina – seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com didanosina;
- Atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue8. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir;
- Ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue8. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir;
Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar sua dose se você toma algum destes medicamentos e Truvada.
Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar para o seu médico ou farmacêutico quando você iniciar um novo medicamento.
Truvada pode causar sérios efeitos colaterais32, incluindo:
Acidose33 láctica34: Muito ácido láctico no seu sangue8 (acidose33 láctica34). Seu corpo produz ácido láctico normalmente, mas ácido láctico em excesso é uma emergência35 médica grave. Ela pode ser tratada, mas ela pode também levar à morte. Informe seu médico imediatamente se você tiver estes sintomas16:
- fraqueza ou cansaço maior do que o habitual
- dor muscular incomum
- falta de ar ou respiração rápida
- náusea36, vômito20 e dor na área do estômago37
- mãos38 e pés frios ou azulados
- tontura39 ou vertigem40
- batimento cardíaco rápido ou irregular
Problemas graves no fígado41: Problemas graves no fígado41 podem acontecer em pessoas que tomam Truvada. Em alguns casos estes problemas do fígado41 podem levar à morte. Seu fígado41 pode aumentar de tamanho e se tornar doloroso. Você pode desenvolver excesso de gordura42 no fígado41 quando você toma Truvada. Informe ao seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas16:
- sua pele23 ou a parte branca dos seus olhos43 se torna amarela
- urina44 escura “cor de chá”
- fezes de cor clara
- perda de apetite por vários dias ou por mais tempo
- náusea36
- dor na região do estômago37
Sua chance de ter acidose33 láctica34 ou problemas graves no fígado41 pode ser maior se você for do sexo feminino, tiver bastante excesso de peso (obesidade45) ou se você estiver tomando Truvada por muito tempo.
Exacerbação da infecção4 pelo Vírus6 da Hepatite28 B: Se você também tiver infecção4 pelo vírus6 da hepatite28 B (VHB) e tomar Truvada, sua hepatite28 B pode piorar se você parar de tomar Truvada.
Não pare de tomar Truvada sem antes falar com seu médico.
Não fique sem Truvada. Renove a sua receita ou fale com seu médico antes que o seu Truvada acabe.
Se o seu médico suspender o Truvada, seu médico precisará acompanhá-lo de perto por vários meses para checar sua hepatite28 B, ou dar a você uma medicação para tratar a hepatite28 B.
Informe ao seu médico sobre qualquer sintoma46 novo ou incomum que você possa ter após parar de tomar Truvada.
Para mais informações sobre os efeitos colaterais32, vide a seção “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?” nesta bula.
O que devo evitar enquanto tomar Truvada?
Enquanto tomar Truvada, evite ações que aumentem seu risco de contrair HIV3-1 ou de transmitir HIV3-1 a outras pessoas.
Vide seção “1. Para que este medicamento é indicado?”
- Não compartilhe nem reutilize agulhas hipodérmicas ou outro tipo de equipamento para injeções.
- Não compartilhe artigos pessoais que possam ter sangue8 ou fluidos corporais, como escovas de dentes ou lâminas de barbear.
- Não mantenha relações sexuais, de qualquer natureza, sem proteção. Sempre mantenha relações sexuais seguras. Use preservativos de látex ou de outro material diferente do látex, exceto pele23 de carneiro, para reduzir o contato com sêmen12, secreções vaginais ou sangue8.
Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como se prevenir para não adquirir HIV3-1 ou para evitar transmitir HIV3-1 para outras pessoas.
Outras informações importantes para pessoas que tomam Truvada para reduzir o risco de contrair infecção4 pelo HIV3-1:
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento está contraindicado durante a lactação47, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis ao seu bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentar o seu bebê.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar Truvada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Manter o recipiente bem fechado. Não use se o selo sobre a abertura do frasco estiver rompido ou não estiver presente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso de Truvada para tratamento da infecção4 pelo HIV3-1
- Tome Truvada exatamente como seu médico prescreveu. Siga a orientação de seu médico, exatamente como escrito na receita.
- A dose usual do Truvada é de 1 comprimido, uma vez ao dia. Truvada é sempre usado com outros medicamentos anti-HIV3-1. Se você possui problemas renais precisará reduzir a dose de Truvada.
- Truvada pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação do Truvada. Tome Truvada na mesma hora, todos os dias.
- Quando a sua reserva de comprimidos de Truvada ficar baixa, obtenha mais com seu médico ou farmacêutico. Isto é muito importante, pois a quantidade de vírus6 no sangue8 pode aumentar se a administração do medicamento for interrompida mesmo por um curto intervalo de tempo. O vírus6 pode desenvolver resistência ao Truvada e tornar o tratamento mais difícil.
- Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com Truvada sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com Truvada.
Uso de Truvada para reduzir seu risco de contrair HIV3-1:
Tome Truvada todos os dias, não somente quando você pensar que tiver sido exposto(a) ao HIV3-1. Você deve tomar Truvada todos os dias pelo tempo que você permanecer exposto ao risco de infecção4 pelo HIV3.
A dose usual do Truvada é de um comprimido, uma vez ao dia.
Truvada pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação do Truvada. Tome Truvada na mesma hora, todos os dias.
Apenas tomar Truvada pode não evitar com que você contraia HIV3-1. Você deve continuar a usar práticas sexuais mais seguras quando você toma Truvada para reduzir o seu risco de contrair HIV3-1.
Você deve se manter HIV3 negativo para continuar tomando Truvada para reduzir seu risco de infecção4.
- Saiba a sua situação sobre o HIV3-1 e a situação de HIV3-1 do(s) seu(s) parceiro(s).
- Faça o teste para o HIV3-1 pelo menos a cada 3 meses ou quando o seu médico lhe disser.
- Faça o teste para outras infecções10 transmitidas sexualmente como a sífilis13 e a gonorreia14. Estas infecções10 facilitam com que o HIV3-1 infecte você.
- Se você achar que foi exposto(a) ao HIV3-1, informe ao seu médico imediatamente. Ele pode querer fazer mais testes para ter certeza que você continua HIV3-negativo.
- Obtenha informação e apoio para ajudar a reduzir um comportamento sexual de risco.
- Tenha menos parceiros sexuais.
Se você se tornar HIV3 positivo, você precisará de mais medicamentos além do Truvada para tratar o HIV3-1. O Truvada por si só não é um tratamento completo para o HIV3-1.
- Se você tiver o HIV3-1 e tomar apenas Truvada, o seu HIV3-1 poderá se tornar mais difícil de tratar com o tempo.
Não perca nenhuma dose de Truvada. A perda de doses diminui a quantidade de medicamento no seu sangue8
Renove sua prescrição de Truvada antes que seu medicamento termine
Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com Truvada sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com Truvada.
Se você tomar Truvada em excesso, entre em contato imediatamente com o seu médico ou vá até o pronto-socorro do hospital mais próximo.
Leia atentamente o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”, subitem “O que devo evitar enquanto tomar Truvada?” e converse com o seu médico para obter mais informações sobre como prevenir a infecção4 pelo HIV3-1.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Advertência – O uso incorreto pode causar resistência ao vírus6 da AIDS e falha no tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se esqueça de tomar nenhuma dose de Truvada. A falta de uma dose reduz a quantidade do medicamento no seu sangue8.
Se você se esquecer de tomar uma dose de Truvada, tome um comprimido assim que se lembrar, no mesmo dia. Não tome mais do que uma dose de Truvada por dia. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Truvada pode causar efeitos colaterais32 graves, incluindo:
Vide seção “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”
Uma exacerbação da infecção4 pelo Vírus6 da Hepatite28 B, quando a doença de repente retorna de uma maneira pior do que antes, pode ocorrer se você parar de tomar Truvada. Seu médico irá monitorar a sua condição por vários meses após interromper Truvada se você tiver infecção4 tanto pelo HIV3-1 quanto pelo VHB. Truvada não é aprovado para o tratamento da infecção4 pelo Vírus6 da Hepatite28 B. Se você tem doença hepática48 avançada e interrompe o tratamento com Truvada, a exacerbação da hepatite28 B pode piorar a sua função hepática48.
Piora ou aparecimento de novos problemas renais, incluindo insuficiência renal49. Se você teve problemas renais no passado ou se toma outros medicamentos que podem causar problemas renais, seu médico deverá realizar exames de sangue8 para verificar seus rins50 antes que você comece e enquanto você estiver tomando Truvada. Seu médico pode dizer a você para tomar Truvada com menos frequência, ou para parar de tomar Truvada se você tiver problemas renais.
Problemas ósseos podem acontecer em algumas pessoas que tomam Truvada. Os problemas ósseos incluem dor óssea, enfraquecimento ou afinamento dos ossos (que pode contribuir para fraturas). Seu médico pode precisar fazer testes para checar seus ossos.
Alterações na gordura42 corporal podem acontecer em pessoas que tomam medicamentos anti-HIV3-1. A causa exata e os efeitos destes problemas a longo prazo sobre a saúde27 não são conhecidos. As alterações podem incluir:
- Aumento de gordura42 na parte superior das costas51 e no pescoço26 (“giba de búfalo”), nas mamas52 e ao redor do tronco.
- Perda de gordura42 das pernas, braços e na face53.
- Alterações no sistema imune54 (Síndrome55 da Reconstituição Imune) podem ocorrer quando uma pessoa infectada pelo HIV3-1 começa a tomar medicamentos anti-HIV3-1. Seu sistema imune54 pode se tornar mais forte, e pode então fazer com que você desenvolva inflamação56 em algumas áreas do seu corpo onde infecções10 podem ter estado escondidas por um longo tempo. Esta inflamação56 pode fazer com que você tenha sintomas16 de menor gravidade, como febre17, mas a inflamação56 pode também ocasionar problemas sérios.
Informe ao seu médico imediatamente se você começar a ter qualquer novo sintoma46 após começar Truvada para o tratamento da infecção4 pelo HIV3-1.
Possíveis Reações Adversas:
Reações Adversas muito comuns (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
- diarreia21, enjoo (vômitos57), sentir-se enjoado (náuseas58),
- tonturas59, dor de cabeça18,
Os exames também podem apresentar:
- aumento da creatinoquinase
Reações Adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- dor, dor de estômago37
- dificuldade em dormir, sonhos anormais
- problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, sentindo inchado, flatulência
- erupções cutâneas60 (incluindo manchas vermelhas ou pústulas61 algumas vezes com bolhas e inchaço62 da pele23), que podem ser reações alérgicas, coceira, alterações na cor da pele23 incluindo escurecimento da pele23 em manchas
- outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço62 ou sentir-se confuso
- sensação de fraqueza
- anemia63 (baixa quantidade de células9 vermelhas do sangue8) em crianças
Os exames também podem apresentar:
- baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infecções10)
- aumento dos triglicérides64 (gordura42 no sangue8), da bile65 ou do açúcar66 no sangue8
- alterações no fígado41 e pâncreas67
Reações adversas que ocorrem, mas em uma frequência desconhecida
- acidose33 láctica34
- gordura42 no fígado41 (esteatose68)
- pele23 ou olhos43 de cor amarelada, coceira ou dor no abdomen (barriga) causadas por inflamação56 do fígado41
- dor nas costas51 causadas por problemas de rins50
- inflamação56 do rim69, aumento da quantidade de urina44 e sentir sede, insuficiência renal49, lesão70 nas células9 tubulares do rim69
- inchaço62 da face53, lábios, língua71 ou garganta19
- falta de ar
Exames podem apresentar:
- alterações na sua urina44
A lesão70 nas células9 tubulares do rim69 pode estar associada a perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue8.
Informe ao médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica72 no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Informações gerais sobre Truvada:
Às vezes, medicamentos são prescritos para finalidades diferentes das mencionadas nas bulas para os pacientes. Não use Truvada para uma condição para o qual não foi receitado. Não dê Truvada para outras pessoas, mesmo se apresentarem os mesmos sintomas16 que você. Isto pode ser prejudicial à saúde27 delas.
Esta bula resume as informações mais importantes sobre Truvada. Se desejar mais informações, fale com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico as informações sobre Truvada redigidas para os profissionais de saúde27.
Não use Truvada caso o selo de proteção da embalagem esteja violado ou faltante.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – PROIBIDA A VENDA
M.S. 1.2576.0021
Farm. Resp.: Dr. Gilson Hirata Kobori - CRF-SP n.º 16.388
Produzido para Gilead Sciences, Inc.
Foster City, CA, 94404, EUA.
Fabricado por:
Takeda, Oranienburg, Alemanha.
Embalado por:
Gilead Sciences, Inc., San Dimas, CA, EUA
Importado por
United Medical Ltda.
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SAC 0800 770 5180