Hidrocorte
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hidrocorte®
clioquinol + hidrocortisona
Creme 30 mg/g + 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo 1 bisnaga de 20 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 2 anos de idade)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Hidrocorte® contém:
clioquinol | 30 mg |
hidrocortisona | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: oleato de decila, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, simeticona, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, butil-hidroxitolueno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hidrocorte® tem como substâncias ativas o clioquinol e a hidrocortisona. O clioquinol exerce uma ação bacteriorstática e a hidrocortisona atua como anti-inflamatório, antialérgico e vasoconstritor.
Hidrocorte® está indicado para:
- Doenças inflamatórias da pele2, de tipos e localizações variadas, que respondam a corticosteroides, nas quais tenham ocorrido também infecções3 secundárias com micro-organismos sensíveis ao clioquinol, por exemplo: dermatite seborreica4, dermatite5 de contato e dermatite5 tópica;
- Formas superficiais de piodermite6 (por exemplo, impetigo7), de intertrigo8 e de dermatomicose9 em que a inflamação10 aguda seja uma característica proeminente;
- Picadas e ferroadas de insetos com infecção11 secundária.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hidrocorte® tem como substâncias ativas o clioquinol e a hidrocortisona.
O clioquinol exerce uma ação bacterostática contra muitas bactérias (por exemplo, Staphilococcus) e alguns fungos (por exemplo, Candida, Microsporum, Trichofiton) e a hidrocortisona é um hormônio12 com efeito anti-inflamatório (combate a inflamação10), antialérgico (combate a alergia13) e vasoconstritor (diminui o calibre dos vasos através da contração de suas fibras musculares14).
Em doenças cutâneas15 inflamatórias dos mais variados tipos e origem, o produto proporciona alívio imediato e elimina sintomas16 como a coceira.
A absorção de Hidrocorte® ocorre através da pele2, após aplicação tópica e sua eliminação é pela via urinária.
O tempo médio do início da ação de Hidrocorte® nas dermatoses é de 7 dias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar este medicamento:
- Nas infecções3 virais da pele2 e brotoejas decorrentes de uso de fraldas;
- Em pacientes com alergia13 à hidrocortisona, ao clioquinol ou a outros componentes da formulação, ao iodo e a outros derivados quinolônicos;
- Em locais com ferimentos;
- Nos olhos17;
- Em crianças com idade abaixo de dois anos.
Hidrocorte® não é adequado ao tratamento de afecções18 cutâneas15 bacterianas ou micóticas nas quais não exista inflamação10 aguda.
Evite curativos oclusivos.
Você deve avisar ao médico caso tenha problemas de fígado19 ou de rins20.
Quando o produto for aplicado em grandes áreas de pele2, deve-se estar atento para eventuais efeitos colaterais21 sistêmicos22. O tratamento deve ser reavaliado, se não ocorrer alguma melhora do quadro no período de uma semana de tratamento e instituir-se um tratamento apropriado.
Se, em casos excepcionais, Hidrocorte® for aplicado em grandes quantidades, deve-se manter o paciente sob supervisão médica regular.
Não deve entrar em contato com a conjuntiva23 nem ser utilizado no canal auditivo externo, se o tímpano24 estiver perfurado.
O produto pode causar descoloração, quando em contato com o cabelo25, roupas ou roupas de cama.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez26 e Lactação27
Não use este medicamento durante a gravidez26 e amamentação28, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez26 ou iniciar amamentação28 durante o uso do produto.
Pacientes idosos
Não há restrições de uso para pacientes29 idosos.
Interações Medicamentosas
O uso tópico30 de Hidrocorte® pode aumentar a quantidade de iodo ligado à proteína (ILP), em pacientes com função normal da tireoide31 e, portanto, pode interferir em alguns testes da função da tireoide31 (tais como ILP, iodo radioativo32 e iodo extraído por butanol). Por essa razão, tais testes não podem ser realizados até o prazo de um mês após o término do tratamento. Outros testes da função tireoide31, tais como o teste de resina T3 ou determinação de T4 não são afetados.
O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria33 pode conduzir a um resultado falso positivo quando o clioquinol está presente na urina34.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez26.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde35.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme homogêneo, na cor creme, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hidrocorte® deve ser aplicado em fina camada sobre o local afetado e pode ser levemente friccionado.
Deve-se aplicar Hidrocorte® nas áreas afetadas em camada fina, em geral 2-3 vezes ao dia, dependendo da gravidade da doença; pode ser friccionado suavemente.
Não há necessidade de proteger o local com curativos. Não use curativos oclusivos pela presença de infecção11 cutânea36.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ocasionalmente, este medicamento pode irritar o local da aplicação. Podem aparecer sinais37 tais como: sensação de queimação, coceira, vermelhidão e reações alérgicas no local de aplicação.
Suspender o tratamento se a alergia13 ou irritação for grave.
Particularmente após aplicação por períodos prolongados, em grandes áreas, sob curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele2 é muito permeável, como por exemplo: face38 e axilas, esses medicamentos podem originar estrias, dilatação dos microvasos, hemorragia39, atrofia40 cutânea36 ou acne41 esteroide. Entretanto, reações indesejáveis graves causadas pela aplicação tópica de hidrocortisona são raras, a menos que esta seja aplica em excesso.
Você deve usar Hidrocorte® com a orientação contida nos itens anteriormente descritos. O conhecimento atual sugere que sob tais condições é improvável que haja absorção tópica suficiente do produto através da pele2, a ponto de ocasionar efeitos colaterais21 sistêmicos22, tais como atrofia40 ótica ou neuropatia periférica42.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso isto ocorra, interrompa o uso do medicamento imediatamente, pois a aplicação de Hidrocorte® em áreas extensas da pele2 pode levar ao aumento nos valores de ILP e a sinais37 e sintomas16 da tireotoxicose, como tremores, suor, insônia, aumento dos batimentos cardíacos, alteração nos cabelos e unhas43, perda de peso, olhos17 saltados da órbita, aumento de apetite, aumento da motilidade intestinal (movimentos involuntários do intestino), entre outros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº 1.6773.0155
Farmacêutico Responsável: Maria Betânia Pereira CRF-SP nº 37.788
Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP: 13.186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado e Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
SAC 0800 500600