Envid
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Envid®
ácido fólico + acetato de racealfatocoferol
Cápsulas 800 mcg + 20 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole
Embalagem com 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula gelatinosa de Envid® contém:
ácido fólico | 800 mcg |
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: gordura2 vegetal hidrogenada, cera de abelha, lecitina de soja, butil-hidroxitolueno, óleo de soja, corante azul brilhante, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia recomendada para adultos:
Conteúdo | IDR (%) |
ácido fólico | 333% |
Vitamina1 E | 200% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Envid® está indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas, convalescença e em situações onde a suplementação3 de ácido fólico e vitamina1 E proporcionará benefícios.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ácido fólico - Também conhecido por vitamina1 B9, o ácido fólico tem papel relevante na gravidez4, além de ser eficiente no combate à anemia5. Nos adultos mais idosos, o baixo consumo dessa vitamina1 ou os baixos níveis podem agravar problemas neuropsiquiátricos, já que a mesma tem efeitos sobre o Sistema Nervoso Central6 (SNC7).
Vitamina1 E - a vitamina1 E é essencial para a manutenção funcional e estrutural de diversos órgãos e sistemas do corpo humano8. Possui ação antioxidante, que repara os danos causados pelos radicais livres (substâncias que podem danificar células9 sadias do corpo).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esse medicamento é contraindicado para pacientes10 com história prévia de sensibilidade ao ácido fólico ou aos componentes da fórmula. O ácido fólico é contraindicado no tratamento da anemia perniciosa11 (diminuição dos níveis de hemoglobina12 na circulação13 sanguínea devido à deficiência de vitamina1 B12) e também da anemia megaloblástica14 causada por deficiência de vitamina1 B12 (diminuição dos níveis de hemoglobina12 na circulação13 sanguínea devido à produção defeituosa de glóbulos vermelhos e brancos do sangue15).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. O ácido fólico não é o tratamento apropriado para anemia perniciosa11 (diminuição dos níveis de hemoglobina12 na circulação13 sanguínea devido à deficiência de vitamina1 B12) e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de vitamina1 B12 (diminuição dos níveis de hemoglobina12 na circulação13 sanguínea devido à produção defeituosa de glóbulos vermelhos e brancos do sangue15).
Gravidez4 e Lactação16
O ácido fólico quando administrado a gestantes em doses até 0,8 mg/dia é considerado seguro. A vitamina1 E pouco atravessa a barreira placentária, sendo a concentração no plasma17 fetal um quinto do plasma17 materno.
Dentro destas posologias, ambos são classificados como categoria A de risco de gravidez4, ou seja seguros.
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez4 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
O ácido fólico é excretado no leite materno, porém não apresenta risco para o neonato18. Ao contrário, supre as necessidades do mesmo. Com relação ao leite materno, a excreção de vitamina1 E é segura para o lactente19.
Principais interações medicamentosas e/ou alimentos
Alimentos gordurosos aumentam a absorção da vitamina1 E. Os anticoncepcionais podem diminuir a absorção do ácido fólico e as reservas de vitamina1 E.
Colestipol (fármacos redutores do colesterol20 e triglicerídeos), anticonvulsivantes (ex.: fenitoína), pancreatina (enzimas do pâncreas21) e sulfasalazina (fármaco22 utilizado no tratamento de distúrbios intestinais) podem diminuir a absorção do ácido fólico. Colestiramina (fármaco22 captador de ácidos biliares), colestipol (fármacos redutores do colesterol20 e triglicerídeos) e orlistate (fármaco22 utilizado no tratamento da obesidade23) podem diminuir a absorção da vitamina1 E.
O uso concomitante de pirimetamina (fármaco22 utilizado no tratamento de toxoplasmose24) e ácido fólico pode aumentar o risco de supressão da medula óssea25 (diminuição da produção de células sanguíneas26).
A administração conjunta de dicumarínicos e varfarina (fármacos do grupo dos anticoagulantes27) com vitamina1 E em doses acima de 300 mg/dia aumenta o risco de sangramento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Envid® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Cápsula gelatinosa mole oval, de cor azul opaco, contendo suspensão oleosa amarelo opaca com pontos alaranjados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Você deve ingerir a cápsula inteira com água. Evite o contato da cápsula com a umidade. Recomenda-se a ingestão diária de 1 (uma) cápsula de Envid® ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas28, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar o medicamento ao lembrar. No caso de se lembrar apenas no dia seguinte, não sobreponha as doses. Tome apenas a dose diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas são raras e estão relacionadas a doses mais elevadas. Para o ácido fólico, estão relacionadas a doses acima de 5 mg/dia. Para a vitamina1 E, as reações adversas podem aparecer com doses superiores a 800 UI, ou equivalente a 54 vezes a IDR.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Ácido fólico: Doses acima de 15 mg/dia podem causar alterações no SNC7, ocasionando distúrbios do sono, excitabilidade (aumento da agitação/ angústia) e irritabilidade. Doses acima de 5 mg/dia estão relacionadas com distúrbios gastrintestinais (do estômago29 e/ou intestino), como náuseas30, distensão abdominal e flatulência (soltar gases intestinais); reações dermatológicas (da pele31), como eritema32 (coloração avermelhada da pele31) e prurido33 (sensação de coceira); comprometimento da absorção intestinal do zinco.
- Vitamina1 E: quando empregada com doses muito altas, os seguintes sintomas28 podem aparecer: visão34 turva, dor de cabeça35, aumento da glândula36 mamária, fraqueza e sangramento em pacientes que já tenham diminuição de vitamina1 K.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Vitamina1 E: quando empregada em doses muito altas, os seguintes sintomas28 podem aparecer: náuseas30, flatulências cólicas37 e diarreia38.
Procure imediatamente socorro médico para que procedimentos e tratamento geral de suporte possam ser utilizados para controlar a sintomatologia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28 procure orientação médica.
Registro MS – 1.0974.0222
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446
Distrito Industrial
CEP 13347-360 – Indaiatuba – SP
CNPJ 45.569.555/0007-82
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522