Lomfer Solução oral
LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOMFER®
sulfato ferroso
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) contendo 125 mg de sulfato ferroso heptaidratado (correspondente a 25 mg de ferro elementar).
- Frasco de vidro âmbar contendo 30 mL - Cartucho com 1 frasco e 1 conta-gotas.
- Frasco de vidro âmbar contendo 30 mL - Caixa com 50 frascos e 50 conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral gotas contém:
| sulfato ferroso heptaidratado (correspondente a 25 mg de ferro elementar) | 125 mg |
| Veículos*.q.s.p | 1mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção de anemias por deficiências de ferro.Os suplementos de ferro são indicados na prevenção e no tratamento da anemia3 por deficiência de ferro que resulta de uma dieta inadequada, má absorção, gravidez4 e/ou perda de sangue5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ferro é um componente essencial na função fisiológica6 da hemoglobina7 (pigmento encontrado nos glóbulos vermelhos do sangue5, responsável pelo transporte de oxigênio). São necessárias quantidades adequadas de ferro para a eritropoiese8 (formação dos glóbulos vermelhos do sangue5) e consequente transporte de oxigênio no sangue5. O ferro tem uma função similar na produção de mioglobina (pigmento transportador de oxigênio no músculo) e também é necessário para o funcionamento de várias enzimas essenciais do organismo. Quando se administra por via oral, em alimentos ou como suplemento, o ferro passa através das células9 mucosas10 no estado ferroso e se une à proteína transferrina. Esta forma de ferro é transportada do organismo à medula óssea11 para a produção de glóbulos vermelhos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOMFER® é contra-indicado para uso em pacientes com hipersensibilidade (alergia12) aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto.
Este medicamento é contra-indicado para uso nos seguintes casos:
-Anemias não acompanhadas por deficiência de ferro, como por exemplo, anemia hemolítica13 (anemia3 causada pela quebra anormal de glóbulos vermelhos na corrente sanguínea), anemia falciforme14 (anemia3 causada pela má-formação dos glóbulos vermelhos do sangue5) e as anemias provocadas pelo chumbo, pois pode produzir armazenamento excessivo de ferro;
-Talassemias (doença hereditária que afeta o sangue5, causando anemia3);
-Hemocromatose15 ou Hemossiderose16 (doença em que ocorre depósito de ferro nos tecidos devido ao seu excesso no organismo), pois a sobrecarga de ferro já existente poderá aumentar;
-Hepatopatia aguda (súbita doença do fígado17) e processos que impedem a absorção de ferro por via oral, como diarreias crônicas ou retocolite ulcerativa (doença que causa inflamação18 no intestino).
Categoria de risco na gravidez4: A.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Categoria de risco na gravidez4: A.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez4 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados com a ingestão de LOMFER®:
LOMFER® solução oral pode ser ingerido com o auxílio de líquidos ou suco de fruta a fim de amenizar o sabor.
LOMFER® deve ser ingerido com o estômago19 vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Para evitar, reduzir ou eliminar o ferro que mancha os dentes, diluir as formas líquidas com água ou suco de fruta, colocar as gotas no final da língua20 e após, escovar os dentes usando bicarbonato de sódio ou peróxido de hidrogênio (água oxigenada) a 3 %.
Pacientes Idosos
Pacientes idosos com deficiência de ferro podem requerer uma ingestão maior que a normal, devido a sua capacidade para absorver ferro estar diminuída pela redução de secreções gástricas (secreções do estômago19).
Observe as reações desagradáveis, contra-indicações e advertências e só faça uso do medicamento sob orientação médica.
Gravidez4 e lactação21
Não há restrição de seu uso durante a gravidez4 ou lactação21, desde que observada a posologia e conforme orientação médica. Recomenda-se a administração no segundo e terceiro trimestre da gravidez4.
INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA
Interação medicamento-medicamento
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Medicamento: ácido acetohidroxâmico.
Efeito da interação: pode haver formação de quelatos com o ferro e possivelmente outros metais, provocando redução na absorção intestinal de ambos.
Medicamento: antiácidos22, suplementos de cálcio e medicamentos que contenham em sua formulação bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos.
Efeito da interação: podem provocar a redução na absorção de ferro, assim como a pancreatina (enzima23 presente no pâncreas24) ou a pancrelipase (repositor de enzimas do pâncreas24).
Medicamento: penicilina.
Efeito da interação: pode provocar a diminuição dos efeitos terapêuticos da penicilina.
Medicamento: tetraciclina.
Efeito da interação: o ferro reduz os efeitos terapêuticos resultantes da tetraciclina de uso oral.
Medicamento: vitamina25 E.
Efeito da interação: pode provocar danos na resposta hematológica em pacientes com anemia3 por deficiência de ferro. Doses elevadas de ferro podem aumentar a necessidade diária de vitamina25 E. Recomenda-se a observação dos pacientes com a administração de ambos.
Interação medicamento-substância química
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Substância química: álcool.
Efeito da interação: pode provocar intoxicações; se em uso prolongado na forma férrica, pode ocorrer acúmulo hepático (acúmulo no fígado17).
Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
Há relatos dos seguintes efeitos do uso de LOMFER® juntamente com:
Exame laboratorial: prova de ortoluidina.
Efeito da interação: a presença de suplementos de ferro pode provocar falsos resultados positivos.
Exame laboratorial: bilirrubina26.
Efeito da interação: podem produzir valores falsamente elevados de bilirrubina26.
Exame laboratorial: cálcio.
Efeito da interação: podem produzir valores falsamente diminuídos para a determinação sérica de cálcio.
Exame laboratorial: glucose oxidase.
Efeito da interação: o sulfato ferroso pode dar falsos resultados negativos de glucose oxidase.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Após aberto, manter o frasco bem fechado, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A solução de Lomfer apresenta coloração amarela com sabor e odor característico de sulfato ferroso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOMFER® solução oral (25 mg de ferro elementar/mL):
Cada mL da solução equivale a 25 gotas. Cada gota2 equivale a 1 mg de ferro elementar.
Adultos: tomar até 65 gotas, via oral (65 mg de ferro elementar, equivalente a 464,29 % IDR), 1 vez ao dia, 1 hora antes das refeições, ou 2 horas após as refeições, ou a critério médico.
Lactentes27: dar ao lactente28 2 gotas, via oral, para cada quilograma de peso por dia. Não ultrapassar o limite de 15 gotas por dia (15 mg de ferro elementar, equivalente a 166,66 % IDR máxima), ou a critério médico.
Pediátrico: dar à criança 2 gotas, via oral, para cada quilograma de peso por dia. Não ultrapassar o limite de 50 gotas por dia (50 mg de ferro elementar, equivalente a 555,55 %IDR máxima), ou a critério médico.
Cuidados com a ingestão de LOMFER®:
LOMFER® solução oral pode ser ingerido com o auxílio de líquidos ou suco de fruta a fim de amenizar o sabor.
LOMFER® deve ser ingerido com o estômago19 vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Para evitar, reduzir ou eliminar o ferro que mancha os dentes, diluir as formas líquidas com água ou suco de fruta, colocar as gotas no final da língua20 e após, escovar os dentes usando bicarbonato de sódio ou peróxido de hidrogênio (água oxigenada) a 3 %.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas29, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
Incidências mais freqüentes: coloração escura nas fezes, cãibras, dor abdominal ou estomacal, diarréia30, náuseas31, pirose32 (sensação de queimação no estômago19 que se entende até a garganta33), constipação34 intestinal (prisão de ventre) e vômitos35.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Havendo suspeita de superdosagem, contatar imediatamente o serviço de atendimento médico de urgência36.
Os primeiros sinais37 de intoxicação aguda por ferro são: diarréia30, às vezes contendo sangue5; febre38; náuseas31 severas; cãibras ou dor estomacal aguda; vômitos35 severos contendo sangue5. Os primeiros sintomas29 podem ser evidenciados até 60 minutos ou mais. O tratamento deve ser realizado com urgência36. Pode-se produzir um período de latência39 (sem sinais37 característicos) que dura entre 2 a 48 horas depois da ingestão entre as fases sintomáticas (com sintomas29), quando o paciente parece melhorar.
Sinais37 tardios de intoxicação aguda são: lábios, unhas40 e palmas das mãos41 de cor azulada; sonolência, pele42 pálida, fria e úmida; crises convulsivas; cansaço e debilidade não habitual; batimentos cardíacos fracos e inusualmente rápidos.
A superdose de ferro ingerido pode ser mortal, especialmente em crianças pequenas. O tratamento imediato é essencial. A intoxicação grave pode produzir-se em crianças pequenas pela ingestão de 7,2 a 9,6 mL de sulfato ferroso solução oral gotas (180 a 240 mg de ferro elementar). A superdosagem requer um tratamento médico imediato que deve completar-se o mais cedo possível após a ingestão. Depois de 1 hora, a excessiva absorção sistêmica de ferro e a possível erosão dos tecidos do estômago19 e intestino complicam procedimentos de evacuação e apoio. Os sintomas29 de superdosagem podem retardar-se de 10 a 60 minutos devido a inúmeros fatores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas29 procure orientação médica.
MS - 1.0504.0005
Farmacêutica Responsável: Maria Angelina Nardy Mattos – CRF-MG nº 10.437
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, n.° 2281 – Cep.: 32.210–001 Cidade Industrial – Contagem – MG
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0844
Complementos
