Atenolol (Comprimidos 25 mg, 50 mg e 100 mg)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
atenolol
Comprimidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
atenolol | 25 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, carbonato de magnésio, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, gelatina, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O atenolol é indicado para o controle da hipertensão arterial1 (pressão alta), controle da angina2 pectoris (dor no peito3 ao esforço), controle de arritmias4 cardíacas, infarto do miocárdio5 e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração6 e na circulação7, reduzindo a pressão arterial8, quando usado continuamente.
O atenolol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia9) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia10 (batimentos lentos do coração6).
- Choque11 cardiogênico (comprometimento importante da função do coração6 em bombear sangue12 aos tecidos).
- Hipotensão13 (pressão arterial8 baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica14 (alteração metabólica na qual o pH do sangue12 é baixo).
- Problemas graves de circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco15 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Síndrome17 do nodo sinusal18 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração6).
- Portadores de feocromocitoma19 (tumor20 benigno da glândula21 adrenal ou supra-renal22) não tratado.
- Insuficiência cardíaca23 descompensada.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O atenolol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca23 controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito3 (angina2), chamada de angina2 de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco15 de primeiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Em pacientes portadores de diabetes24, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia25 (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia26 (baixos níveis de glicose27 no sangue12) e também os sinais28 de tireotoxicose (problemas na tireoide29).
- Em pacientes com história de reação anafilática30 a uma variedade de alérgenos31, pois o atenolol pode fazer com que a reação a tais alérgenos31 seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma32 ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando atenolol.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração6 (exemplos: angina2 e infarto33), o atenolol não deve ser descontinuado abruptamente.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não se espera que o atenolol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura34 ou cansaço.
Gravidez35 e Lactação36
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez35.
Uso em crianças
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O atenolol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina37 (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado38) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos39 antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde40.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
- Atenolol 25 mg: comprimido circular de cor branca a levemente bege, convexo e liso
- Atenolol 50 mg e 100 mg: comprimido circular de cor branca a levemente bege, convexo e sulcado em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O atenolol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. O paciente não deve utilizar o atenolol se estiver em jejum por tempo prolongado.
Os comprimidos de 50 mg e 100 mg são sulcados e podem ser divididos.
Posologia:
Hipertensão41: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial8 combinando-se atenolol com outros agentes anti-hipertensivos.
Angina2: a maioria dos pacientes com angina2 pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
Arritmias4 Cardíacas: com a arritmia16 controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.
Infarto do Miocárdio5: para pacientes42 após alguns dias da ocorrência de um infarto33 agudo43 do miocárdio44, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de atenolol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio5.
População especial
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal45 comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal46: uma vez que o atenolol é excretado por via renal45, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal45. Não ocorre acúmulo significativo de atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina47 superior a 35 mL/min/1,73m2 (a faixa normal é de 100–150 mL/min/1,73m2). Para pacientes42 com clearance de creatinina47 de 15–35 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina47 sérica de 300–600 µmol/L), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes42 com clearance de creatinina47 menor que 15 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina47 sérica > 600 µmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados.
Os pacientes que se submetem à hemodiálise48 devem receber 50 mg após cada diálise49. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial8.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia10 (batimentos lentos do coração6), mãos50 e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga51 (cansaço).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado38 no sangue12 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca23, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco15), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente52 (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação7 local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud53 (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura34, cefaleia54 (dor de cabeça55), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações56, boca57 seca, alterações da função do fígado38, púrpura58 (tipo de doença no sangue12), trombocitopenia59 (redução das plaquetas60 do sangue12), alopecia61 (queda de cabelo62), reações na pele63 semelhantes à psoríase64 (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase64, erupções na pele63, olhos65 secos, distúrbios na visão66, impotência67 sexual e broncoespasmo68 (chiado no peito3) em pacientes com asma32 brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue12 (anticorpos39 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas69 podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de atenolol: bradicardia10 (batimento lento do coração6), hipotensão13 (pressão baixa), insuficiência cardíaca23 aguda e broncoespasmo68 (chiado no peito3).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva70, uso de lavagem gástrica71, carvão ativado e um laxante72 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma73 ou substitutos do plasma73 para tratar hipotensão13 e choque11. Hemodiálise48 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas69 de superdose de atenolol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.8326.0136
Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007–97
Indústria Brasileira
SAC 0800 729 8000