Plantacil

Plantacil® é um medicamento fitoterápico, Plantago ovata Forssk., indicado para o tratamento da constipação³ habitual.
Em condições em que seja desejável a fácil defecação com fezes amolecidas, como por exemplo, em caso de defecação dolorosa após cirurgia retal ou anal, fissuras⁴ anais e hemorroidas⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Plantacil® é indicado para pacientes⁶ com constipação³, visto que as fibras contidas no medicamento, em contato com a água, aumentam o volume das fezes que, por sua vez, estimula o peristaltismo⁷ intestinal (movimento de contração involuntária⁸ do intestino) e desta forma estimula a frequência de defecação. Foi observado que estas propriedades (relacionadas ao ajuste da consistência das fezes e frequência de evacuação) auxiliam a melhoria dos sintomas⁹ causados por hemorroidas⁵. Os efeitos de Plantacil® aparecem dentro de 12 a 24 horas após uma única administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Plantacil® é contraindicado: a pacientes com hipersensibilidade (alergia¹⁰) a qualquer um dos componentes da fórmula;
Quando houver uma mudança súbita no hábito intestinal que persistir por mais de 2 semanas; Quando houver sangramento retal, que não tenha sido diagnosticado por um médico;
Quando o paciente não conseguir defecar mesmo após o uso de um laxante¹¹;
Pacientes que tenham dificuldades para engolir ou qualquer problema na garganta¹²;
Pacientes que tenham doenças que causem um estreitamento do trato gastrintestinal ou doenças do esôfago¹³ ou bloqueio intestinal potencial ou existente, como por exemplo, parada da movimentação intestinal (íleo paralítico¹⁴) ou megacólon¹⁵ (doença que leva a um alargamento do intestino grosso¹⁶) e ainda doença que leva a uma obstrução do trato gastrointestinal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso não é recomendado em crianças menores de 6 anos devido a dados insuficientes sobre a eficácia.
Agentes produtores de volume fecal devem ser utilizados antes do uso de outros purgantes se uma alteração na alimentação não for bem sucedida.

O produto deve ser ingerido com quantidade suficiente de líquido, ou seja, no mínimo 150mL por sachê (ex.: 30mL de água para cada 1g de Plantacil®).
O produto não deve ser utilizado por pacientes com impactação fecal e sintomas⁹ tais como dor abdominal, náusea¹⁷ e vômito¹⁸, a menos que orientado por um médico, uma vez que esses sintomas⁹ podem ser sinais¹⁹ de bloqueio intestinal (íleo²⁰) potencial ou existente.
Se ocorrer dor abdominal ou qualquer alteração das fezes, o uso do produto deve ser interrompido e um médico deve ser consultado.
Quando o produto for ingerido com quantidades inadequadas de líquido, os agentes formadores de volume podem causar obstrução da garganta¹² e esôfago¹³ com asfixia²¹ e obstrução intestinal. Os sintomas⁹ podem ser dor no peito²², vômito¹⁸ ou dificuldade em engolir ou respirar.
O tratamento de pacientes idosos e/ou debilitados necessita de supervisão médica.
A fim de diminuir o risco de obstrução gastrintestinal, Plantacil® deve ser utilizado juntamente com medicamentos conhecidos por inibirem o movimento peristáltico²³ (diminuem o trânsito intestinal) (por exemplo, opioides) somente sob a supervisão médica.

Reações de sensibilidade: em indivíduos com contato ocupacional contínuo ao pó de sementes de Plantago ovata (profissionais da área da saúde²⁴, cuidadores), pode ocorrer sensibilização alérgica devido à inalação, e isso é mais frequente em indivíduos atópicos. Essa sensibilização geralmente leva a reações de hipersensibilidade, as quais podem ser sérias. Recomenda-se avaliar clinicamente a possível sensibilização dos indivíduos em risco e, se justificado, realizar testes de diagnóstico²⁵ específicos. Em caso de sensibilização comprovada levando a reações de hipersensibilidade, a exposição ao produto deve ser interrompida imediatamente e evitada no futuro.

Uso durante a gravidez²⁶ e lactação²⁷
A utilização do Plantago ovata Forssk. pode ser considerada durante a gravidez²⁶ e lactação²⁷, se necessário, e se a mudança de dieta não for bem sucedida. O uso de laxantes²⁸ que aumentem o bolo fecal deve ser tentado antes da utilização de outros purgantes.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez²⁶ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
A absorção enteral de medicamentos administrados concomitantemente, tais como vitaminas (B12), glicosídeos cardíacos, derivados da cumarina, carbamazepina e lítio pode ser retardada. Por este motivo, o produto não deve ser tomado com intervalo menor que meia hora a uma hora antes, ou após a ingestão de outros medicamentos.
Pacientes diabéticos devem tomar Plantacil® somente sob supervisão médica, uma vez que um ajuste da terapia antidiabética pode ser necessário.
O uso de Plantacil® concomitantemente com hormônios da tireoide²⁹ exige supervisão médica, uma vez que a dose de hormônios da tireoide²⁹ pode ter de ser ajustada.

Atenção fenilcetonúricos³⁰: contém fenilalanina³¹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Plantacil® apresenta-se na forma de grânulos marrom claro com pontos marrons escuros e alaranjados distribuídos de maneira uniforme, isento de partículas estranhas visíveis, odor característico, textura arenosa.
Após preparo: suspensão viscosa, laranja, sem formação de grumos, isenta de partículas estranhas visíveis, sabor levemente ácido de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso Oral
Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose diária recomendada de Plantacil® é de 3 envelopes, divididos em 3 tomadas diárias. Recomenda-se a administração de l envelope 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: a dose diária recomendada é de 1 envelope ao dia.

Plantacil® deve ser preparado da seguinte forma:
Esvaziar o conteúdo do envelope em um copo e completar com 150mL de água ou outro líquido (como por exemplo, suco de frutas ou leite). Mexer vigorosamente com uma colher até que a mistura fique uniforme. Após finalizar a dissolução, tome imediatamente.

Todos os laxantes²⁸ que aumentam o bolo fecal podem retardar a absorção intestinal de medicamentos administrados concomitantemente. Plantacil® deve ser administrado durante o dia, com intervalo de pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois de tomar qualquer outra medicação. Plantacil® não deve ser administrado antes da hora de dormir.
A ingestão adequada de líquidos deve ser mantida.
Se os sintomas⁹ persistirem durante o uso do produto medicinal por mais de 3 dias, um médico ou farmacêutico deve ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça-se de tomar Plantacil® no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Flatulência pode ocorrer com o uso do produto, geralmente desaparecendo durante o tratamento. Distensão abdominal e risco de obstrução intestinal ou esofágica, além de impactação fecal, podem ocorrer, especialmente se ingerido com líquidos em quantidades insuficientes. A frequência não é conhecida.

Ispaghula contém potentes alérgenos³². A exposição a esses alérgenos³² é possível através da administração oral, o contato com a pele³³ e, em caso de formulações em pó, também por inalação. Como uma consequência a este potencial alérgeno³⁴, indivíduos expostos ao produto podem desenvolver reações de hipersensibilidade, tais como rinite³⁵, conjuntivite³⁶, broncoespasmo³⁷ e, em alguns casos, anafilaxia³⁸. Sintomas⁹ cutâneos, tais como exantema³⁹ e/ou prurido⁴⁰ também podem ser relatados.

Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrerem, um médico ou farmacêutico devem ser consultados.
Atenção especial deve ser dada aos indivíduos que manipulam a formulação em pó rotineiramente, para informações adicionais, ver item O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?