Polaryn Solução oral
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Polaryn®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO
Solução oral 2mg/5mL
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL da solução oral contém:
maleato de dexclorfeniramina | 2mg |
Veículo q.s.p | 5mL |
Excipientes: álcool etílico, sorbitol1, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, sacarina2 sódica, aroma de framboesa, corante vermelho ponceaux e água de osmose3 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaryn® é destinado para alergia4, prurido5, rinite6 alérgica, urticária7, picada de inseto, conjuntivite8 alérgica, dermatite9 atópica (um tipo de inflamação10 na pele11) e eczemas12 alérgicos (dermatite9).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaryn® é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas13 da alergia4, prevenindo os efeitos da histamina14, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
Polaryn®, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém- nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase15
(IMAOs).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos.
Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula.
Se você teve qualquer alergia4 séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia4, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Polaryn®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura16 e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma17 ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou estômago18, úlcera19, próstata20 aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração21, pressão alta, problemas na tireoide22 ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Este medicamento pode causar doping.
Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso23 Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 60 anos de idade poderá causar maior sonolência, vertigem24 e pressão baixa.
Uso em crianças
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças.
Uso durante a gravidez25 e amamentação26
A segurança durante a gravidez25 ainda não foi comprovada. Polaryn® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico.
Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti- histamínicos. Não foi comprovado se este medicamento é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar27, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes28.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
Os IMAO’s prolongam e intensificam os efeitos dos antialérgicos, podendo ocorrer hipotensão29 grave, barbitúricos e depressores do SNC30 podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina, antidepressivos tricíclicos. A ação dos anticoagulantes31 orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.
Depressores do Sistema Nervoso Central32 como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializar os efeitos sedativos.
Interações medicamento-doenças
A epilepsia33 pode potencializar os efeitos sedativos.
Interações em testes laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele11 para detectar alergia4. O tratamento com Polaryn® deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Solução límpida de coloração vermelho alaranjado com aroma e sabor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5mL 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12mg/dia (ou seja, 30mL/dia).
Crianças de 6 a 12 anos: 2,5mL três vezes por dia. Um máximo de 6mg diários (ou seja, 15mL/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 1,25mL três vezes por dia. Um máximo de 3mg diários (ou seja, 7,5mL/dia).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sonolência leve ou moderada durante o uso;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Cardiovasculares: pressão baixa; dor de cabeça34; palpitação35;
Gerais devido o uso de antialérgico: urticária7; prurido5; erupções na pele11; sensibilidade na pele11 quando exposta ao sol; aumento do suor no corpo; calafrios36; fraqueza; choque anafilático37 (reação alérgica38 grave);
Gastrintestinais: azia39; desconforto gástrico; constipação40; náusea41;
Geniturinários: dor ao urinar; aumento da quantidade de micções42; alterações no ciclo menstrual;
Hematológicos: anemia hemolítica43; anemia44 hipoplásica; trombocitopenia45 e agranulocitose46;
Neurológicos: visão47 borrada; nervosismo;
Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax48; desconforto nasal; dificuldade respiratória.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência49 deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg/kg. As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central32 como: sedação50, apneia51 (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso52 no coração21, excitação (insônia, alucinações53, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais54 e sintomas13 podem incluir tontura16, zumbidos, ataxia55 (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão47 opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais54 e sintomas13 semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago18 e intestino, boca56 seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.
Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago18, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e lavagem gástrica57. O agente preferido para a lavagem gástrica57, em crianças, é a solução salina fisiológica58. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose3 e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal59. Após administrar-se tratamento de emergência49, o paciente deverá permanecer sob observação clinica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370. 0200
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva - CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Indústria Brasileira
SAC 0800 621800