

Flenus
Arese Pharma Ltda
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flenus
Melilotus officinalis
Comprimido 22,25 mg
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura Botânica Oficial: Melilotus officinalis L.
Família: Leguminosae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas.
Nome Popular: Meliloto
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Caixa contendo 20 e 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Flenus contém:
Extrato seco de Melilotus officinalis à 18% (equivalente à 4 mg de cumarina) | 22,25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose1, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero básico metacrílico, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 40, corante laca alumínio azul nº 2, macrogol, álcool isopropílico, água de osmose2.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de patologias (doenças) venosas tais como varizes3 e hemorroidas4 e na melhora dos sintomas5 causados por essas patologias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento diminui o inchaço6 causado por problemas venosos e linfáticos, por melhorar a circulação7 periférica e reduzir a inflamação8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia9) a quaisquer componentes da fórmula.
Pacientes com úlceras10 gástricas ou duodenais (no intestino) e pacientes em tratamento com anticoagulantes11 (medicamentos usados para prevenir a formação de trombos12 sanguíneos) ou hemostáticos não devem utilizar este medicamento.
Pacientes com insuficiência hepática13 ou com elevação das enzimas hepáticas14 (enzimas do fígado15) deve evitar o uso deste medicamento. Deve-se observar hepatotoxicidade16 (toxicidade17 do fígado15) e monitorar as enzimas hepáticas14.
Não utilizar em grávidas e lactantes18 sem avaliação médica do risco/benefício.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração em doses mais altas pode levar à dores de cabeça19 e ao dano hepático transitório em pacientes susceptíveis. É recomendado o monitoramento das enzimas hepáticas14. Usualmente, a elevação destas enzimas desaparece com a interrupção do medicamento.
Seu uso não deverá ser contínuo, podendo ser utilizado a longo prazo, se prescrito dentro da variação terapêutica20 recomendada em relação à cumarina.
Este medicamento não dever ser usado com ácido acetilsalicílico e anticoagulantes11 como a warfarina.
Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimeno do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR Q UANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30º C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O medicamento é um comprimido redondo biconvexo de coloração roxa e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar, com um pouco de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a dosagem prescrita sem a necessidade de suplementação22.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Há poucos relatos de quadros de reações adversas com o uso deste medicamento tais como: queimação epigástrica (estômago23), dor de cabeça19, diarreia24, náusea25, reações alérgicas na pele26.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº 1.1861.0266
Farm. Resp.: Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado • CRF-SP nº 31.274
Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 • Sala 1005 • Tatuapé
CEP: 03320-000 • São Paulo-SP • CNPJ: 64.088.172/0001-41
Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050 • Caixa Postal 489 • CEP: 13273-900 • Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03 • Indústria Brasileira
Comercializado por:
Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME
Rua José Leal Fontoura, 332 • Sala 1 • Centro • CEP: 83414-190• Colombo-PR
CNPJ: 14.812.380/0001-73 •
SAC 0800 770 79 70
