Recalplex
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RECALPLEX
cloridrato de tiamina
fosfato sódico de riboflavina
cloridrato de piridoxina
cianocobalamina
nicotinamida
dexpantenol
Apresentação
Solução Oral - Frasco com 150 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
“Contém 0,4% de etanol”
Cada 15 ml de solução oral contém: % IDR (*)
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* Adulto |
**Criança |
***Criança |
**** Criança |
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Cloridrato de tiamina (vit. B1) 15,00 mg |
6.250 % |
9.000% |
7.500% |
5.000% |
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Fosfato sódico de riboflavina (vit. B2) 2,00 mg |
769,233% |
1.200% |
1.000% |
666,67% |
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Cloridrato de piridoxina (vit. B6) 4,95 mg |
1.903,85% |
2.970% |
2.970% |
1.485% |
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Cianocobalamina (vit. B12) 49,95 mcg |
10.406,25% |
16.650% |
12.487,50% |
8.325% |
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Nicotinamida (vit. B3) 45,00 mg |
1.406,25% |
2.250% |
1.687,50% |
1.125% |
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Dexpantenol (vit. B5) 12,675 mg |
1.353,80% |
2.030,54% |
1.353.69% |
1.015,27% |
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Veiculo q.s.p. 15,00 ml |
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Veiculo: sorbitol1, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, benzoato de sódio, EDTA dissódico, essência de laranja e água purificada.
IDR – Ingestão Diária Recomendada
* Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.
** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para crianças (valores calculados em relação a faixa etária de 1 a 3 anos).
*** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para crianças (valores calculados em relação a faixa etária de 4 a 6 anos).
**** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para crianças (valores calculados em relação a faixa etária de 7 a 10 anos).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RECALPLEX é indicado no tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações: anemias carenciais devidas a dietas restritivas e inadequadas no período de gestação e aleitamento para crianças em fase de crescimento.
É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RECALPLEX possui em sua fórmula diversos componentes do Complexo B, corrigindo de maneira completa e rápida, quadros clínicos decorrentes de carência de alguns de seus elementos. As vitaminas do complexo B, como quase todas as vitaminas, não podem ser produzidas pelo organismo, portanto, devem ser ingeridas através de uma alimentação balanceada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicação
Não são conhecidas, até o momento, contraindicações do uso do produto.
Entretanto, o uso de RECALPLEX deve ser evitado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula ou em presença de insuficiência renal2.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina3 B6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
O produto é em geral, bem tolerado, porém não deve ser utilizado em casos de alergia4 a qualquer um dos componentes da fórmula.
A piridoxina (vitamina3 B6), em doses altas e períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia5 sensorial.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 durante ou após o tratamento. Informe ao médico se estiver amamentando.
Este medicamento contém álcool.
Advertências
A alteração da coloração amarela da urina7 devido à presença da vitamina3 B2 (riboflavina) no RECALPLEX, não é prejudicial à saúde8.
Pacientes idosos:
Não existem restrições do uso em pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções do produto.
Interações Medicamentosas
Medicamentos contento salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, clorafenicol, anticonvulsivantes, assim como suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal de vitamina3 B12.
O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida (vitamina3 B3) pode causar um aumento da quantidade de carbamazepina no sangue9.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina3 B6.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Solução límpida de coloração amarela, isenta de partículas estranhas, com sabor e odor característico de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças: 2 a 3 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
Adultos: 3 a 5 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
RECALPLEX deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Cuidados de administração: Tomar o medicamento de preferência durante as refeições.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação11.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações Adversas
RECALPLEX geralmente é muito bem tolerado, porém reações alérgicas é relacionadas a sensibilidade aos componentes da fórmula não são impossíveis de ocorrer.
Caso ocorram reações desagradáveis com o uso do produto, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagem
Não há relatos de superdosagem com RECALPLEX.
Não existe antídoto12 específico. A ingestão de grande quantidade de RECALPLEX deve ser tratada com a imediata eliminação do produto, através da indução do vômito13 e lavagem gástrica14. Além disso, quando indicado, devem ser tomadas medidas auxiliares de apoio, tais como reposição de fluidos e eletrólitos15, manutenção das vias aéreas livres e monitorização do funcionamento dos órgãos vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas10 procure orientação médica.
Registro MS nº 1.0715.0035.001-5
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP 30.349
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800-7706632
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