Dermovat Pomada

DERMOVAT POMADA é indicado para o tratamento de lesões³ inflamatórias da pele⁴, tais como:

• eczemas⁵ (dermatite⁶ ou inflamação⁷ da pele⁴);
• psoríase⁸ (placas⁹ avermelhadas e grossas com descamação¹⁰ branco prateada, exceto para psoríase⁸ disseminada (quando as lesões³ estão muito espalhadas pelo corpo);
• líquen simples (placa¹¹ avermelhada e grossa geralmente causada pelo ato de coçar repetidamente);
• líquen plano (pequenas placas⁹ de coloração escura, vermelho arroxeada com coceira intensa geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central corpo) e órgãos sexuais);
• dermatite seborreica¹² (placas⁹ avermelhadas geralmente encontradas no rosto e couro cabeludo, apresentando descamação¹⁰ e coceira);
• lúpus¹³ eritematoso¹⁴ discoide (doença crônica caracterizada por manchas arredondadas vermelhas de bordas bem definidas na pele⁴, mais frequente no sexo feminino);
• dermatite⁶ de contato (inflamação⁷ na pele⁴ causada por alergia¹⁵ ou contato com agentes irritantes);
• adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico¹⁶ de dermatite⁶ esfoliativa (tratamento auxiliar de doença caracterizada por vermelhidão e descamação¹⁰ generalizada na pele⁴);
• picadas de inseto;
• miliária rubra (brotoejas).

O alívio dos principais sintomas¹⁷ e sinais¹⁸ da inflamação⁷, tais como coceira, calor, dor, vermelhidão e inchaço¹⁹ ocorre logo após as primeiras aplicações do produto, desde que feitas de forma adequada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DERMOVAT POMADA contém como substância ativa o valerato de betametasona, um corticosteroide que apresenta grande atividade contra os sintomas¹⁷ de inflamação⁷ e coceira causados pelas doenças que atingem a pele⁴ e que respondem a este tipo de medicamento (corticosteroide tópico¹).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de DERMOVAT POMADA é contraindicado em pacientes que apresentam alergia¹⁵ à qualquer um dos componentes do produto (ver o item Composição).
O uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções²⁰ de pele⁴; acne²¹; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz²², queixo e testa); dermatite⁶ perioral (lesões³ com vermelhidão próximas a boca²³); prurido²⁴ (coceira) na pele⁴ sem inflamação⁷; inflamação⁷ ou coceira nas regiões do ânus²⁵ ou genital (pênis²⁶ e vagina²⁷); doenças da pele⁴ em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite⁶ comum e dermatite⁶ de fraldas (inflamação⁷ causada pela urina²⁸ acumulada na fralda).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo:
Conte ao seu médico se você tem alergia¹⁵ (hipersensibilidade) à DERMOVAT POMADA ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia¹⁵ local podem assemelhar-se aos sintomas¹⁷ da doença em tratamento.
Só use DERMOVAT POMADA durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar entre 2 e 4 semanas, fale com seu médico.
Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas²⁹ suprarrenais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. DERMOVAT POMADA contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing³⁰). Além disso, o uso de DERMOVAT POMADA pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas²⁹ suprarrenais (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se você observar algumas destas manifestações, informe imediatamente ao seu médico, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo.

Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos³¹ que podem favorecer as manifestações acima:

• Potência e formulação do esteroide tópico¹;
• Duração da exposição;
• Aplicação em área de grande extensão;
• Uso sob curativos oclusivos (ou fechados) que cobrem completamente a área afetada (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo);
• Aumento da hidratação da pele⁴;
• Uso em áreas de pele⁴ fina, como o rosto;
• Uso em pele⁴ machucada ou em outras condições em que a barreira da pele⁴ pode estar prejudicada;
• Em comparação com adultos, crianças e bebês³² podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos sistêmicos³¹.

Alterações visuais
Se sua visão³³ ficar embaçada ou se você apresentar outras dificuldades para enxergar, informe ao seu médico.

Crianças
Em bebês³² e crianças menores de 12 anos de idade, a duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e os curativos oclusivos não devem ser usados; o tratamento contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele⁴ por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível porque pode ocorrer insuficiência³⁴ na glândula³⁵ adrenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. Risco de infecção³⁶ com oclusão Infecções²⁰ bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele⁴ ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele⁴ deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.

Uso no tratamento da Psoríase⁸
Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no tratamento da psoríase⁸, pois, em alguns casos, têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas¹⁷, o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase⁸ pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade³⁷ local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele⁴. Se DERMOVAT POMADA for utilizado no tratamento de psoríase⁸ é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.

Aplicação no rosto
Tenha cuidado ao aplicar DERMOVAT POMADA no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento na pele⁴.

Aplicação nas pálpebras³⁸
Tenha cuidado ao aplicar DERMOVAT POMADA nas pálpebras³⁸ para não entrar em contato com seu olho³⁹, pois o uso em excesso pode causar catarata⁴⁰ e glaucoma⁴¹.

Lesões³ inflamatórias que tornaram-se infectadas
Caso as lesões³ inflamatórias que estão sendo tratadas apresentem sinais¹⁸ de infecção³⁶, uma terapia anti- infecciosa deve ser iniciada, conforme orientação do seu médico. Se não houver sinais¹⁸ de melhora significa que a infecção³⁶ não está sendo controlada e por isso o uso de DERMOVAT POMADA deverá ser descontinuado somente sob supervisão médica, mantendo-se apenas o uso do medicamento anti-infeccioso.

Úlceras⁴² crônicas nas pernas
Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras⁴² crônicas nas pernas. DERMOVAT POMADA não deve ser aplicado diretamente na úlcera⁴³, aplicar na área da dermatite⁶, ao redor da úlcera⁴³. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de infecção³⁶ ao redor da úlcera⁴³.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há estudos sobre o efeito de DERMOVAT POMADA sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, não se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as reações adversas apresentadas pelo medicamento.

Gravidez⁴⁴ e lactação⁴⁵
Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele⁴ pode causar problemas no desenvolvimento do feto⁴⁶, já em humanos não há dados relevantes. A administração de DERMOVAT POMADA durante a gravidez⁴⁴ só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto⁴⁶. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível.
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
A administração de DERMOVAT POMADA durante a amamentação⁴⁷ só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto⁴⁶. Se você estiver amamentando e estiver usando DERMOVAT POMADA, não aplique nos seios⁴⁸ para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente.
Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez⁴⁴ ou estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de DERMOVAT POMADA ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis.
Fale com seu médico se você tiver fazendo uso de ritonavir ou itraconazol.
Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto, é muito importante informar ao seu médico se você está tomando outros medicamentos, se você tomou recentemente, ou se você começou a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. Após a aplicação de DERMOVAT POMADA, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar a estabilidade do produto.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas
DERMOVAT POMADA é uma pomada quase branca, homogênea, macia e translúcida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MODO DE USO

DERMOVAT POMADA é adequado para lesões³ secas, escamosas ou liquenificadas.
Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.

Posologia
Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade
Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para um tratamento menos potente, conforme orientação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
Nas lesões³ mais resistentes, o efeito de DERMOVAT POMADA pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico⁵⁰ devem ser reavaliados pelo seu médico.
O tratamento com DERMOVAT POMADA deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão⁵¹.
Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose⁵² pré-existente.

Pacientes com recaídas frequentes:
Uma vez que um episódio agudo⁵³ foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de DERMOVAT POMADA, um tratamento intermitente⁵⁴ (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavaliado pelo seu médico regularmente.

Crianças
DERMOVAT POMADA é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando DERMOVAT POMADA for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos
Deve ser usada uma quantidade mínima de DERMOVAT POMADA pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal⁵⁵ e hepática⁵⁶
Deve ser usada uma quantidade mínima de DERMOVAT POMADA pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema prescrito. Não aplique DERMOVAT POMADA extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, DERMOVAT POMADA pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.
Reações adversas podem afetar sua pele⁴ e outras partes do seu corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele⁴ e entrar na sua corrente sanguínea.
Se o estado da sua pele⁴ piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção³⁶ ou precisar de outro tratamento.

Dados pós-comercialização
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Coceira, dor e queimação local na pele⁴.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
O uso de DERMOVAT POMADA por um longo período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas¹⁷:

• Aumento de peso;
• Cara de lua/arredondamento da face⁵⁷ (exemplos de características da Síndrome de Cushing³⁰);
• Obesidade⁵⁸;
• Afinamento da pele⁴;
• Enrugamento da pele⁴;
• Ressecamento da pele⁴;
• Estrias;
• Aparecimento de vasos sanguíneos⁵⁹ dilatados sob a superfície da pele⁴;
• Alterações na cor da sua pele⁴;
• Aumento de pelos no corpo;
• Perda de cabelo⁶⁰, falta de crescimento do cabelo⁶⁰, cabelos com aspecto danificado/quebradiço;
• Reação alérgica⁶¹ no local da aplicação;
• Piora dos sintomas¹⁷ já apresentados;
• Dor e irritação no local da aplicação;
• Vermelhidão;
• Erupção⁶² cutânea⁶³;
• Urticária⁶⁴;
• Se você tem psoríase⁸ pode obter protuberâncias com pus⁶⁵ sob a pele⁴. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o tratamento, e é conhecido como psoríase⁸ pustulosa;
• Infecções²⁰ oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza).

Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de sangue⁶⁶ ou quando seu médico te examinar:

• Diminuição no nível do hormônio⁶⁷ cortisol no sangue⁶⁶;
• Aumento dos níveis de açúcar⁶⁸ no seu sangue⁶⁶ ou urina²⁸;
• Pressão arterial⁶⁹ elevada;
• Opacidade nos olhos⁷⁰ (catarata⁴⁰);
• Aumento da pressão dos olhos⁷⁰ (glaucoma⁴¹);
• Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais (osteoporose⁷¹), testes adicionais podem ser necessários após exame médico para confirmar se você tem osteoporose⁷¹.

Em crianças também ficar atento aos seguintes sintomas¹⁷:

• Ganho de peso atrasado;
• Crescimento lento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?