Furp-Benzilpenicilina Procaína + Benzilpenicilina Potássica

FURP-Benzilpenicilina Procaína + Benzilpenicilina Potássica é indicada para as infecções¹ causadas por bactérias sensíveis, como faringites, faringoamigdalites, pneumonias lobares, broncopneumonias não hospitalares, impetigo² estreptocócico e outras piodermites (infecções¹ bacterianas na pele³), infecções¹ do tecido⁴ celular subcutâneo⁵, infecções¹ dentárias, tétano⁶ e leptospirose.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento é uma combinação de dois antibióticos do grupo das penicilinas, com ação bactericida (provoca a morte da bactéria⁷) durante o estágio de multiplicação dos microrganismos sensíveis. A forma potássica começa a agir poucos minutos após a aplicação (mas logo é eliminada) e a forma procaína mantém o efeito por diversas horas, justificando o emprego do produto a cada 12 ou cada 24 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use a associação se você apresentou alergia⁸ ou urticária⁹ após ter recebido procaína, benzilpenicilina ou outras penicilinas, pois você poderá apresentar também alergia⁸ a este medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

O uso de penicilina impõe riscos de reação alérgica¹⁰ em indivíduos predispostos e deve ser usado com cautela se você possui história de alergia⁸. Ainda, deve ser utilizado com cautela se você apresenta disfunção renal¹¹ (problemas nos rins¹²), cardíaca (problemas no coração¹³) ou ataques do tipo epiléptico.

Reações de caráter grave podem ocorrer mesmo se você não possuir antecedentes de alergia⁸ medicamentosa.

Este medicamento é de uso exclusivo pela via intramuscular (somente deve ser aplicado no músculo), pois já foram descritas lesões¹⁴ graves decorrentes de injeção¹⁵ intravascular¹⁶ (injetado na veia).

Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção¹⁵.

Diga ao aplicador da injeção¹⁵ se ocorrer dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais¹⁷ e sintomas¹⁸ que sugiram dor intensa. Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.

Gravidez¹⁹ e Lactação²⁰

A associação benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica é considerada segura, porém deve ser utilizada, nesta circunstância, somente quando necessário segundo critério de seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A associação benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica é excretada em quantidades pequenas no leite materno, sendo considerada segura, porém a administração para mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O produto pode interagir com outros medicamentos. Por isso, informe seu médico caso esteja usando varfarina, aminoglicosídeos (um outro grupo de antibióticos) e tetraciclinas.

A probenecida diminui a taxa de eliminação do antibiótico, aumentando os seus níveis no sangue²¹. Há redução da taxa de eliminação de metotrexato (com aumento de risco de toxicidade²²).

Diminui a eficácia de contraceptivos orais, assim, no período de tratamento é aconselhável a utilização de método contraceptivo adicional, quando se pretende evitar a gravidez¹⁹.

Interações com exames laboratoriais

As penicilinas podem interferir com a medição da glicose²³ na urina²⁴ quando esta é realizada por um método que utiliza uma substância química chamada de sulfato de cobre, na sua determinação. Desta forma, ocasionam falsos resultados de acréscimo ou diminuição. Ainda, podem produzir o teste de Coombs (direto) positivo e um resultado falso (positivo) para a presença de proteínas²⁵ na urina²⁴.

Interações com exames não laboratoriais

Não são descritas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e data de validade: vide embalagem.

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Pó fino branco com odor característico.
Aspecto após reconstituição: suspensão branca, homogênea, isenta de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração

O produto deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular profunda, evitando-se a proximidade de artérias²⁷ e nervos. Recomenda-se a injeção¹⁵ no quadrante superior externo da região glútea²⁸ (nádega). Em crianças pequenas, pode ser preferível a face²⁹ lateral da coxa³⁰.

A injeção¹⁵ deve ser feita lentamente, sendo interrompida se o paciente manifestar dor intensa no local.

Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo³¹ da seringa³² para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo.

Se aparecer sangue²¹, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue²¹ surge quando a agulha encontra-se em um vaso sanguíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção¹⁵ deve ser feita lentamente.

Preparo do medicamento

O conteúdo do frasco deve ser diluído em 2 mL de água para injeção¹⁵. A adição da água para injeção¹⁵ deve ser feita lentamente e com agitação moderada, pela inversão do frasco, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma. O volume final do produto preparado é de 2,1 mL.

A suspensão injetável pronta contém 142.857 UI/mL de benzilpenicilina procaína e 47.619 UI/mL de benzilpenicilina potássica.

Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular profunda.

Se ocorrer reação alérgica¹⁰, deve-se interromper a aplicação, e o paciente deve receber tratamento adequado.

Posologia

Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens:

Adultos: um ou dois frascos-ampola, a cada 12 horas.

Crianças: calcular a dose com base em 50.000 unidades de benzilpenicilina procaína/kg de peso, ao dia, dividida a cada 12 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se houver esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível, a menos que esteja muito próxima da dose seguinte. Se houver esquecimento de mais do que uma dose, o médico deve ser informado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Embora a combinação de benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica seja bastante segura, existe risco de reação alérgica¹⁰ (2%) e outros efeitos adversos que seguem. Superinfecção³³ foi descrita em 9% de pacientes com pneumonia³⁴ tratados com o medicamento.

Reações cuja frequência é desconhecida: Erupções cutâneas³⁵ (diferentes formas clínicas), urticária⁹, inchaço³⁶ na garganta³⁷, febre³⁸, calafrios³⁹, inchaço³⁶ no corpo, manchas roxas na pele³ e dores nas juntas. Já houve reações alérgicas graves e até fatais (morte). Dor e inflamação⁴⁰ podem surgir na área de aplicação. Com o uso prolongado, podem surgir alterações da sensibilidade e colite⁴¹ (diarreia⁴²). Doses muito altas ou uso em pacientes com insuficiência renal⁴³ grave podem causar doença cerebral grave.

Há registros de efeitos tóxicos no fígado⁴⁴, rins¹² e medula⁴⁵.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?