Hidroflux
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hidroflux®
hidroclorotiazida
Comprimido 25 mg e 50 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Hidroflux® 25 mg contém:
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipiente: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, lactose1 mono-hidratada e talco.
Cada comprimido de Hidroflux® 50 mg contém:
hidroclorotiazida | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipiente: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, lactose1 mono-hidratada e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em associação com outros fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta). Pode ser ainda utilizado no tratamento dos inchaços associados com insuficiência cardíaca congestiva2 (condição em que o coração3 é incapaz de bombear sangue4 suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), cirrose5 hepática6 (condição ocasionada por certas doenças crônicas do fígado7 que destroem suas células8) e com a terapia por corticosteróides ou estrógenos (hormônios). Também é eficaz no inchaço9 relacionado a várias formas de disfunção renal10, como síndrome nefrótica11 (condição caracterizada por presença de proteína na urina12), glomerulonefrite13 aguda (inflamação14 dos glomérulos15 dos rins16) e insuficiência renal17 crônica (condição nas quais os rins16 apresentam atividade abaixo dos níveis normais).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hidroflux® é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada hidroclorotiazida, que pertence a classe de substâncias tiazídas. Esta substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina12.
O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo de 1 a 2 ½ horas, após administração oral, o tempo de atingimento da concentração máxima plasmática. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hidroflux® é contraindicado para os pacientes com anúria18 (ausência de formação de urina12) e aqueles que apresentem alergia19 à hidroclorotiazida ou outros fármacos derivados da sulfonamida.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Caso você seja portador de doença nos rins16 grave, a hidroclorotiazida deve ser usada com cautela, pois os tiazídicos podem precipitar o aparecimento de azotemia (anormalidade bioquímica referindo-se a uma elevação de nitrogênio da uréia20 sanguínea e da creatinina21). Reações de sensibilidade podem ocorrer em pacientes com ou sem história de alergia19 ou asma22 brônquica.
Caso você sofra de insuficiência23 do fígado7 ou insuficiência23 do fígado7 progressiva, os tiazídicos devem ser usados com cuidado, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico24 (equilíbrio de líquidos no corpo) podem precipitar o coma25 hepático (coma25 devido à diminuição do funcionamento do fígado7).
O médico o observará cuidadosamente quanto o aparecimento de sinais26 clínicos de distúrbios hidroeletrolíticos, principalmente hiponatremia27 (deficiência de sódio no sangue4), alcalose28 hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto) e hipopotassemia29 (diminuição da concentração de potássio no sangue4), através de avaliação periódica dos eletrólitos30 séricos.
Seu médico deve proceder a avaliação periódica dos eletrólitos30 séricos.
As determinações dos eletrólitos30 na urina12 e no sangue4 são particularmente importantes quando o paciente apresenta vômitos31 excessivos ou recebe fluidos parenterais. Sinais26 de advertência ou sintomas32 de desequilíbrio de fluídos e eletrólitos30 incluem secura na boca33, sede, fraqueza, letargia34, sonolência, dores musculares ou cólicas35, cansaço, hipotensão arterial36, taquicardia37 (aceleração do ritmo cardíaco) e distúrbios gastrintestinais.
Especialmente quando a diurese38 (produção de urina12 pelos rins16) for excessiva e em casos de cirrose5 grave (doença do fígado7), ou durante o uso concomitante e prolongado de corticosteroides ou ACTH (tipo de hormônio39), pode ocorrer hipopotassemia29 (diminuição do nível de potássio no sangue4).
As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, podendo resultar em hipomagnesemia (concentração baixa de magnésio no sangue4). Pode ocorrer hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue4), ou mesmo gota40 (formação de cristais nas articulações41 que geram inflamação14), em certos pacientes recebendo tiazídicos.
Se houver aparecimento de insuficiência renal17 progressiva, seu médico deverá suspender ou descontinuar a terapia diurética.
Glaucoma42 secundário agudo43 de ângulo fechado e/ou miopia44 aguda:
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida ou os fármacos derivados da sulfonamida podem causar uma reação idiossincrática, que pode resultar em glaucoma42 secundário agudo43 de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular45) e/ou miopia44 aguda (visão46 curta). Os sintomas32 incluem início agudo43 de diminuição da acuidade visual47 ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma42 agudo43 de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão46. O tratamento primário é interromper o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular45 permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma42 agudo43 de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia19 à sulfonamida ou à penicilina (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde48.
Gravidez49 e amamentação50
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Hidroflux® durante a gravidez49 e amamentação50, pois o uso do medicamento nesses períodos necessita de cuidados especiais.
Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez49, durante ou após o uso da medicação. Informe também ao médico caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Populações especiais
Pacientes idosos, geralmente são mais sensíveis aos medicamentos, em especial aos diuréticos51. Sendo assim, devem ser cuidadosamente acompanhados. Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
A hidroclorotiazida, assim como outras tiazidas, pode aumentar ou potencializar a ação de outros fármacos anti-hipertensivos. Pode, também, interferir sobre as necessidades de insulina52 (hormônio39 usado para controlar o diabetes53) nos pacientes diabéticos e reduzir o efeito de hipoglicemiantes orais54 (medicamentos antidiabéticos, que reduzem os níveis de glicose55 no sangue4).
Se houver diabetes53 latente (episódio de diabetes53 por ocasião de alguma outra manisfestação), ela pode se manifestar durante o tratamento com os tiazídicos. As tiazidas podem aumentar a resposta à d- tubocurarina (substância utilizada como relaxante muscular).
Em alguns pacientes a administração de agentes anti-inflamatórios não esteroidais pode reduzir os efeitos diuréticos51, natriuréticos (substâncias químicas que regulam o equilíbrio de líquidos no corpo) e anti- hipertensivos das tiazidas.
Portanto, quando a hidroclorotiazida e agentes anti-inflamatórios não esteroidais são utilizados juntos, o médico deverá observar atentamente se o efeito desejável do diurético56 foi obtido.
Medicamento-exame laboratorial
As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais26 de distúrbios da tireoide57. Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de função da paratireoide, o médico irá lhe orientar como proceder nessa situação.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Características físicas e organolépticas do produto
- Hidroflux® 25 mg: comprimido circular, não sulcado, biconvexo, de coloração branca e isento de material estranho.
- Hidroflux® 50 mg: comprimido circular, não sulcado, biconvexo, de coloração branca e isento de material estranho.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta terapêutica58 desejada, bem como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Uso adulto
Pressão alta
- Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas.
- Após 1 semana a posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica58 desejada sobre a pressão sanguínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da pressão arterial59.
Inchaço9
- Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
- Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a sua resposta.
Com a terapia intermitente60 é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios hidroeletrolíticos.
Uso em lactentes61 (crianças em fase de amamentação50) e crianças:
- Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas.
- De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas.
A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.
Não há estudos dos efeitos de Hidroflux® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
A hidroclorotiazida é geralmente muito bem tolerada, mas eventualmente podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
- Gastrintestinais: perda de apetite, desconforto gástrico, náuseas62, vômitos31, constipação63, icterícia64 colestática (coloração amarelada da pele65 e das membranas mucosas66, devido ao fluxo irregular da bile67), pancreatite68 (inflamação14 no pâncreas69).
- Sistema Nervoso Central70: vertigens71, parestesia72 (sensação anormal como ardor73, formigamento e coceira, percebidos na pele65 e sem motivo aparente), dor de cabeça74.
- Sanguíneas: leucopenia75 (redução de glóbulos brancos do sangue4), agranulocitose76 (diminuição de alguns tipos de glóbulos brancos do sangue4), trombocitopenia77 (diminuição do número de plaquetas78 sanguíneas), anemia79 aplástica (diminuição de glóbulos vermelhos do sangue4), anemia hemolítica80 (diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas78 do sangue4 em decorrência do aumento da velocidade de destruição destes glóbulos).
- Cardiovasculares: queda da pressão ao levantar-se, pode ser potencializada pelo álcool, barbitúricos (medicamentos utilizados como sedativos, anestésicos e anticonvulsivantes) ou narcóticos (medicamentos que induzem analgesia, alívio da dor).
- Alérgicas: púrpura81 (extravasamento de sangue4 para fora dos capilares82 da pele65 ou mucosa83 formando manchas), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele65 à luz), urticária84 (erupção85 na pele65, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupção85 cutânea86 (da pele65), reações anafiláticas87 (alérgicas).
- Outras: hiperglicemia88 (nível alto de açúcar89 no sangue4), glicosúria90 (presença de glicose55 na urina12), hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue4), fraqueza, espasmo91 muscular (contração involuntária92 de um músculo).
- Dados de Farmacovigilância têm demonstrado a possibilidade de ocorrência de queixas de: polaciúria (aumento da frequência urinária), aumento de urgência93 urinária, disúria94 (dor ao urinar), dor nas extremidades, boca33 seca e sede.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sinais26 e sintomas32 mais comuns da superdose são ligados aos distúrbios eletrolíticos (sais minerais) e à desidratação95 (condição resultante da perda de água excessiva pelo organismo).
Caso você utilize uma quantidade maior que a indicada o tratamento recomendado é: medidas gerais de suporte, vômito96 provocado ou lavagem gástrica97, correção do distúrbio eletrolítico e da desidratação95.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº 1.0917.0032
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº 10.681
Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia
CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
Indústria Brasileira
Fabricado por:
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
Indústria Brasileira
SAC 0800 032 4087