

Xarope 44 E
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Xarope 44E®
guaifenesina + bromidrato de dextrometorfano monoidratado
Xarope 13,30 mg/mL + 1,30 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco plástico contendo 120 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Xarope 44E® contem:
guaifenesina | 13,33 mg |
bromidrato de dextrometorfano monoidratado | 1,33 mg |
correspondentes a 0,97 mg de dextrometorfano |
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, carmelose sódica, ácido cítrico, polioxil 40 estearato, sabor DM heat (álcool etílico, rum, sabor natural de pimenta, propilenoglicol, água e sabor artificial de especiarias), macrogol, benzoato de sódio, sabor artificial de chocolate, sacarina1 sódica, levomentol, sabor artificial de cereja, mentoxipropanodiol, corante vermelho FD&C 40, sacarose e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xarope 44E® é destinado a descongestionar as vias respiratórias com um expectorante e a acalmar e aliviar a tosse com um antitussígeno.
Indicação principal: indicado como expectorante para o alívio da tosse produtiva que geralmente acompanha gripes e resfriados.
Indicação secundária: indicado também para o alívio da tosse seca e irritativa, geralmente secundária, que também está presente com frequência nos episódios de gripes e resfriados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A guaifenesina atua como agente mucolítico, soltando e fluidificando o catarro e secreções brônquicas, facilitando assim que o muco excessivo seja eliminado pela tosse. O bromidrato de dextrometorfano monoidratado reduz a frequência de tosse seca e irritativa através de sua atividade antitussígena, aumentando o limiar de resposta aos estímulos tussígenos no centro da tosse, porém fazendo com que a tosse não seja totalmente eliminada, apenas reduzida, permitindo que a tosse remanescente exerça função efetiva expectorante e leve à eliminação do muco com maior facilidade. Este medicamento é utilizado para o alívio das tosses que frequentemente acompanham gripes e resfriados. Apresenta a propriedade mucoadesiva que cobre a garganta2 (faringe3) irritada para proporcionar um benefício reconfortante.
O Xarope 44E® começa a agir em 15 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Xarope 44E® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem úlcera4 ou gastrite5, excesso de catarro, tosse persistente ou crônica como as que ocorrem em fumantes, em pessoas com asma6, bronquite crônica7 ou enfisema8, a menos que recomendado por um médico.
Não utilizar em caso de alergia9/hipersensibilidade a qualquer ingrediente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não exceda a dose recomendada. Contém 4,37% de álcool. Não utilizar por mais de 5 dias seguidos. Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de uma semana, tender a reincidir, ou vier acompanhada de febre10, irritação de pele11 ou dor de cabeça12 persistente.
Gravidez13 e Lactação14
Caso você esteja amamentando, consulte um profissional de saúde15 antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem recomendações especiais para pacientes16 idosos.
Uso pediátrico
Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade, a menos que indicado pelo médico. Em caso de prescrição do medicamento, siga orientação do seu médico, sempre respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Nesse caso, não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção, diabéticos: contém AÇÚCAR17.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamento-medicamento
Não utilize Xarope 44E® concomitantemente com tranquilizantes ou inibidores da monoamino oxidase (IMAO18), ou no período de 2 semanas após utilizar esses medicamentos. São fármacos utilizados geralmente para depressão, doenças psiquiátricas ou emocionais, ou doença de Parkinson19.
Pode ocorrer aumento de efeitos colaterais20 se usado em conjunto com antidepressivos inibidores de recaptação da serotonina.
Se você não sabe se está tomando um desses tipos de medicamentos, pergunte ao seu médico.
Caso os sintomas21 persistam ou piorem, consulte um médico.
Interações com exames laboratoriais
Não existem interferências conhecidas por esse produto em exames clínicos ou laboratoriais.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O Xarope 44E® é um líquido límpido de cor avermelhada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto. Agite antes de usar.
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg): 15 mL ou uma colher de sopa (200 mg de guaifenesina e 20 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).
Crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg): 7,5 mL ou uma colher de sobremesa (l00 mg de guaifenesina e 10 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).
Crianças abaixo de 6 anos: apenas sob recomendação médica.
Repetir a dose a cada 4 a 6 horas até o máximo de 6 doses ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas21, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecer uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos do Xarope 44E® são relatados a seguir:
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas22, tontura23 e distúrbios gastrointestinais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A sobredosagem pode causar insônia, náuseas22, vômitos24, distúrbios gastrointestinais, depressão do sistema nervoso central25 e dificuldades para respirar.
O tratamento da sobredose deve ser sintomático26 envolvendo lavagem gástrica27 e medidas gerais de suporte. A administração de naloxona mostrou reverter a toxicidade28 em alguns casos. Em caso de ingestão acidental, procure por auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas21 procure orientação médica.
Registro M.S.: 1.2142.0004
Farmacêutico Responsável: Gustavo Kooji Miyada – CRF SP: 73.419
Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil S.A
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM
CNPJ: 59.476.770/0001-58
Fabricado por:
Procter & Gamble do Brasil S.A
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva – Louveira – SP
CNPJ: 59.476.770/0022-82
CAIXA POSTAL 19226, CEP: 04505-970, SÃO PAULO - SP
Indústria Brasileira
Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.
SAC 0800 701 5515
