Brometo de Pinavério (Comprimidos 100 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de pinavério
Comprimidos 100 mg
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
brometo de pinavério | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose1 monoidratada, polímero do ácido acrílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, polímero catiônico ácido metacrílico, talco, dióxido de titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, álcool isopropílico e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O brometo de pinavério é indicado para o tratamento sintomático2 da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados a distúrbios intestinais funcionais; tratamento da dor relacionada a distúrbios funcionais das vias biliares3 e para preparação de exame de raio-x com contraste do intestino grosso4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de pinavério inibe as contrações do intestino (tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida) e das vias biliares3 (o trato biliar5 consiste de vesícula6 e ductos biliares7). Quando o seu intestino sofre espasmos8 ou contrações muito fortes, você pode sentir dor, o que pode ser aliviada por este medicamento. O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue9 é de 1 hora e a resposta clínica inicial ocorre mais frequentemente entre o 3º e o 6peq dia de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas ao brometo de pinavério ou a qualquer componente. Se você não tiver certeza se é alérgico ou não, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças.
É importante que você tome brometo de pinavério corretamente, uma vez que o medicamento pode irritar o intestino. Sempre tome os comprimidos durante a refeição com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe e não mastigue os comprimidos.
Se você tem algum problema no esôfago10, ou se você tem hérnia11 de hiato (quando uma pequena parte do seu estômago12 desliza para dentro do tórax13), ou se você não tiver certeza se tenha algum desses problemas, converse com seu médico antes de usar brometo de pinavério.
Gravidez14 e Lactação15
Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de tomar qualquer medicamento, se você estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico se você:
estiver grávida ou pretende engravidar. O brometo de pinavério não é recomendado durante a gravidez14. estiver amamentando ou irá amamentar. O brometo de pinavério não é recomendado para mulheres durante a amamentação16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou máquinas, mas fique atento ao usar o medicamento antes de realizar qualquer atividade.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento contém LACTOSE1 (um tipo de açúcar17). Se você possui intolerância, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
Interações medicamentosas
Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos.
Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos8 do intestino ou do trato biliar5 (também conhecidos como anticolinérgicos). O brometo de pinavério pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos8.
Os ensaios clínicos18 não demonstraram qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração19), antidiabéticos orais20, insulina21, anticoagulantes22 orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Manter o produto em sua embalagem original e temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido na cor laranja, circular, biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre use brometo de pinavério conforme a orientação do seu médico. Você deve contatá-lo caso não tenha certeza de como utilizar o medicamento.
- É importante que você use brometo de pinavério corretamente, pois o medicamento pode irritar o esôfago10:
- Sempre tome os comprimidos durante a refeição;
- Tome-os com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe ou não mastigue os comprimidos.
- É também recomendado que você:
- use os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares;
- use os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.
Posologia
A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia.
Para o preparo dos exames de raio-x com contraste para o intestino grosso4, você deve usar os comprimidos de brometo de pinavério 100 mg somente 3 dias antes do exame, conforme orientação médica.
Uso em crianças: Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de brometo de pinavério no horário estabelecido pelo seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como todos os medicamentos brometo de pinavério pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas tenham reações. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento:
Reações no esôfago10, estômago12 ou intestino, como dificuldade para engolir, dor no estômago12, diarreia24, sintoma25 ou sensação de estar doente, náusea26, vômito27, dor à deglutição28 e muito raramente dor abdominal leve. Lesão29 no esôfago10 pode ocorrer quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso.
Reações na pele30, como vermelhidão, erupção31 cutânea32, coceira, urticária33 e eritema34.
Reações alérgicas ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço35 no rosto, lábios, língua36 ou garganta37. Se algum destes sintomas38 ocorrer, pare de tomar brometo de pinavério e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência39.
Se algum dos efeitos colaterais40 se agravar ou se você apresentar algum efeito colateral41 não descrito nesta bula, favor informar seu médico.
O corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você usar mais brometo de pinavério do que deveria, contate o seu médico ou procure imediatamente um pronto-atendimento. Leve a embalagem e a bula do medicamento com você.
Tomar grande quantidade do medicamento pode levar a complicações gastrointestinais, como flatulência (excesso de gases) e diarreia24. Não se conhece um antídoto42 específico e recomenda-se tratamento sintomático2.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.1070.
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº 22.234
Registrado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay - CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A Hortolândia /SP
Ou
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda. Manaus/AM.
Embalado por:
EMS S/A Hortolândia/SP
SAC 0800 191914