Iodex
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Iodex®
iodo + salicilato de metila
Pomada 0,05 g/g + 0,05 g/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada dermatológica
Embalagem com 28 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 da pomada dermatológica contém:
iodo | 50 mg |
salicilato de metila | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: ácido oléico, petrolato branco e parafina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Iodex® é indicado para o alívio das dores agudas e crônicas tipo musculares, contusões, entorses3 e manifestações reumáticas (artralgias4).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Iodex® contém duas substâncias ativas: iodo e o salicilato de metila.
O iodo é pouco absorvido quando aplicado sobre a pele5. Possui atividade bactericida potente, além de ser ativo contra fungos, vírus6, protozoários7, cistos e esporos8.
O salicilato de metila, quando aplicado na pele5, tem ação irritante e rubefaciente (vermelhidão na pele5), além das ações analgésica (alívio da dor) e antiinflamatória características dos salicilatos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não compre este produto se o lacre de proteção estiver violado ou ausente.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é indicado somente para uso tópico1.
Possível interação medicamentosa do salicilato de metila com uso concomitante de anticoagulantes9/salicilatos. Esta informação é generalizada e deve ser avaliada especificamente pelo médico. Consulte o seu profissional de saúde10 antes de tomar ou suspender qualquer droga ou de iniciar qualquer tratamento.
Se você apresentar qualquer sinal11 de sangramento, como sangramento de gengivas, hemorragias12 nasais, fezes escuras, contate seu médico.
Não use este medicamento se a pele5 estiver quente, como imediatamente antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele5 ou quando o tempo está quente e úmido. Espere até que sua pele5 tenha esfriado antes da aplicação da medicação. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais13.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não consta na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.
Uso em crianças menores que 12 anos: o uso prolongado ou em área extensa pode levar a toxicidade14 local ou sistêmica.
Gravidez15 e Lactação16
Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele5 e atingirem a circulação17 sanguínea.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez15 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele5 e atingirem a circulação17 sanguínea, e potencial risco de causar Síndrome18 de Reye no lactente19.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Iodex® é uma pomada negra esverdeada, com odor característico, com ausência de partículas negras quando espalhada em camada fina, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer aplicações locais com leves massagens, até que a pomada seja absorvida, 2 a 3 vezes ao dia.
Não usar em área com ferimentos, sobre mucosas20 ou na região dos olhos21, boca22, nariz23, reto24 e vagina25. Não faça curativo, não cubra e não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais13.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas26, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações que podem ocorrer são raras: formação de bolhas, descamação27, irritação, coceira ou vermelhidão da pele5, formação de úlceras28 e queimadura na pele5.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A pouca absorção sistêmica dos princípios ativos torna a superdosagem muito improvável.
Os sintomas26 de superdosagem (quando ingerido) podem ser: dor abdominal, diarreia29, febre30, náusea31, sede e vômitos32.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas26 procure orientação médica.
Reg. MS: nº 1.0235.1082
Farm.Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF - SP nº 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chacara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914