Preço de Telebrix 35 em Fairfield/SP: R$ 0,00

Telebrix 35

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

Atualizado em 14/08/2020

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Telebrix® 35
ioxitalamato de meglumina e de sódio – Meio de contraste uroangiográfico
Injetável 350 mg I/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução injetável
Cartucho com 1 frasco-ampola de 50 mL. Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 30 mL ou 50 mL. Caixa hospitalar com 10 frascos de 100 mL.

USO INJETÁVEL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

ácido ioxitalâmico 59,2850 g
meglumina 15,1400 g
hidróxido de sódio 0,5800 g
fosfato monossódico di-hidratado 0,0500g
edetato dissódico de cálcio di-hidratado 0,0086 g
água para injetáveis 100 mL

Concentração do Agente de Contraste: 350 mg/mL
Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0
Contém 650,90 mg/mL ioxitalamato de meglumina + 96,60 mg/mL ioxitalamato de sódio

Informações técnicas:

Concentração da solução 74,7%
Teor de sódio 147 mEq/l
Osmolaridade 2982 mOsm/L
Osmolalidade 2130 mOsm/Kg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de:

  • urografia intravenosa,
  • tomografia computadorizada,
  • angiografia cardíaca,
  • aortografia.

Indicação complementar:

  • histerossalpingografia.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Telebrix® 35 realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve ser administrado Telebrix® 35 se você:

  • é alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente do Telebrix® 35,
  • tem insuficiência cardíaca descompensada (funcionamento do coração prejudicado), no caso da injeção sistêmica,
  • tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose),
  • pretende realizar um exame radiológico da medula espinal (mielografia).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve saber se:

  • já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio de contraste;
  • será submetido a um exame da tireóide no futuro próximo ou a um tratamento com iodo radioativo;
  • tem um comprometimento no funcionamento dos rins e do fígado;
  • tem diabetes (doença metabólica caracterizada por níveis elevados de açúcar no sangue);
  • sofre de insuficiência cardíaca ou tem qualquer outra doença dos vasos sanguíneos;
  • tem doença da medula óssea (gamopatia monoclonal: mieloma múltiplo ou doença de Waldenström);
  • é asmático e teve um ataque de asma nos 8 dias anteriores ao exame;
  • tem distúrbios da tireóide;
  • teve acidente vascular cerebral ou história recente de hemorragia intracraniana;
  • teve convulsões ou será tratado para epilepsia;
  • bebe regularmente grandes quantidades de álcool ou abusa de outras substâncias;
  • tem miastenia grave (doença auto-imune dos músculos);
  • tem feocromocitoma (presença de tumores, geralmente benignos, caracterizada pelo aumento da secreção de hormônios);
  • tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses sintomas intensificam os efeitos colaterais.

Em todos estes casos, o médico só deve realizar a administração do Telebrix® 35 se os benefícios superam os riscos. Se houver a administração, o médico irá tomar as precauções necessárias e esta será cuidadosamente monitorada.

Gravidez e Lactação

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. É preferível interromper a amamentação durante as 24 horas após a administração do Telebrix® 35, pois pode passar para o leite materno.

Interações medicamentosas

Medicamentos para doenças cardiovasculares (betabloqueadores, substâncias vasoativas, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina): Em caso de choque ou diminuição da pressão arterial devido aos meios de contraste iodados, os betabloqueadores reduzem as reações cardiovasculares de compensação. O tratamento por betabloqueadores deve ser interrompido, se possível, antes dos exames radiológicos. Essas substâncias reduzem a eficácia de mecanismos cardiovasculares de compensação dos transtornos da pressão sanguínea: o médico deve ser informado antes da injeção de um meio de contraste e devem ter equipamentos disponíveis para reanimação.

Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e volume urinário (Diuréticos): devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de insuficiência renal aguda;

Medicamento para Diabetes (Metformina): o exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes;

Medicamento Interleucina II: um tratamento com Interleucina II (via intravenosa) pode aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria (diminuição da urina excretada) e insuficiência renal.

Medicamentos emissores de radiação (Radiofármacos): meios de contraste iodados influenciam a captação de iodo radioativo pelos tecidos da tireóide por diversas semanas. Se você vai se submeter a uma cintilografia renal com a injeção de um produto radiofármaco, é preferível realizar esse exame antes da injeção do meio de contraste.

Outras formas de interação: altas concentrações de meio de contraste iodado no plasma e urina podem interferir em exames laboratoriais. Por isso, é recomendado evitar tais exames laboratoriais nas 24 horas seguintes ao exame radiológico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C) e protegida da luz.

Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução incolor a amarelo pálido

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Telebrix® 35 será administrado a você através de injeção. O seu médico determinará a dose que irá receber e fiscalizará a administração.

A contra-indicação absoluta é a via subaracnoideana (ou intratecal), pois pode provocar convulsões e levar à morte.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara

(ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anafilactóides e reações de hipersensibilidade:

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas ou anafilactóides podem ser fatais e são classificadas como a seguir:

  • Pele e tecido subcutâneo:
    • Reações imediatas: coceira, vermelhidão da pele, edema facial, edema de Quincke (Inchaço da face ou mucosas).
    • Reações tardias: exantema (erupções) macular e papular e, excepcionalmente, síndrome de Stevens- Johnson ou Lyell.
  • Respiratório: Tosse, sensação de garganta apertada, falta de ar, broncoespasmo, inchaço da laringe, contração involuntária da laringe, parada respiratória e espirro.
  • Cardiovascular: Diminuição da pressão arterial, tonturas, mal-estar, coração acelerado, parada cardíaca.
  • Outros Sinais: Náusea, vômito e dor abdominal.

Outros efeitos indesejáveis

  • Cardiovascular: Desmaio, desordem cardíaca, dor no peito, infarto do miocárdio, mais frequente depois de injeção intra- coronária. Colapso cardiovascular de gravidade variável pode ocorrer imediatamente sem aviso, ou complicar os sinais cardiovasculares descritos acima.
  • Neurosensoriais: Administração sistêmica: sensação de calor, dor de cabeça.
  • Exames que induzem uma alta concentração de meio de contraste iodado no sangue arterial cerebral: agitação, confusão, tremor, formigamento/ imobilidade, convulsão, coma.
  • Gastrointestinal: Náusea, vômito, dor abdominal e diarréia ligada, especialmente, à administração por via superior ou inferior do trato gastrointestinal.
  • Respiratório: Inchaço pulmonar.
  • Renal: Aumento da creatinina sérica pode ser observado, mas insuficiência renal aguda é extremamente rara.
  • Tireóide: Distúrbios da tireóide.
  • Efeitos locais:
    • Inicial e transitória dor local e inchaço podem ocorrer quando houver extravasamento no local da injeção. Durante administração intra-arterial, a sensação de dor no local da injeção depende da concentração de partículas do produto na solução. Se ocorrer extravasamento (< 0.01%), reação inflamatória local ou mesmo morte de parte dos tecidos podem ocorrer.
    • Tromboflebite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso de uma dose muito alta, deve ser feita uma hidratação adequada e a função renal deve ser monitorada por pelo menos três dias. A hemodiálise (tratamento que remove líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser realizada, se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS
 

M.S.: 1.4980.0001
Farmacêutico Responsável: M. Dolores Dopazo R.P. - CRF/RJ: 9042

Registrado, fabricado e comercializado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha 3000 - Rio de Janeiro – RJ – Brasil – CEP 22710-568
CNPJ: 42.180.406/0001-43 – Indústria Brasileira


SAC 08000 261 290

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

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