Fungonazol
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNGONAZOL®
cetoconazol
shampoo
Nome Genérico
cetoconazol.
Forma Farmacêutica e Apresentações
Shampoo 20mg/ mL em embalagem contendo frasco de 100 mL.
USO TÓPICO1
USO ADULTO
Composição
Cada mL contém:
cetoconazol | 20 mg |
Veículo QSP | 1 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fungonazol® shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica2 (seborreia3) do couro cabeludo em adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fungonazol® shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções4 do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose5), aliviando o prurido6 (coceira) e descamação7, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungonazol® shampoo é contraindicado para pacientes8 com hipersensibilidade (alergia9) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas10 de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele11 após o uso do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticóide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa Fungonazol® shampoo.
Precauções
Evite o contato com os olhos12. Se isso ocorrer, enxágue os olhos12 com água.
Gravidez13 e Amamentação14
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes15.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Fungonazol® shampoo no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Fungonazol® shampoo durante a gravidez13 ou lactação16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Fungonazol® shampoo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico
Líquido viscoso, de coloração avermelhada, com odor floral, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungonazol® shampoo é um medicamento de uso tópico1 (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.
Mode de usar
Você deve aplicar o Fungonazol® shampoo nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para o tratamento de dermatite seborreica2 o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica2 o Fungonazol® shampoo deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar o Fungonazol® shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele11, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Alteração do paladar17,
- Foliculite,
- Queda de cabelos,
- Alteração de textura do cabelo18,
- Irritação no olho19,
- Lacrimejamento,
- Acne20,
- Dermatite21 de contato,
- Ressecamento da pele11,
- Descamação7,
- Exantema22 (erupção23 na pele11),
- Sensação de queimadura na pele11,
- Irritação no local de aplicação,
- Eritema24 (vermelhidão da pele11),
- Hipersensibilidade (alergia9),
- Prurido6 (coceira),
- Pústula25 (elevações da pele11 repletas de pus26) no local de aplicação.
Reações com frequência desconhecida
- Urticária27 (placas28 circulares e salientes na pele11, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço29),
- Alterações da cor do cabelo18.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Fungonazol® shampoo não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. nº 1.0917.0062
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº 10.681
Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia
CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
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Fabricado por:
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
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SAC 0800 032 4087