Flaxxil (Comprimido)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flaxxil
diclofenaco potássico
Comprimido 50 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens com 10, 20, 500 e 1000 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Flaxxilcontém:
diclofenaco potássico | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, talco farmacêutico, dioxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, óxido férrico, macrogol, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flaxxil comprimidos revestidos é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições:
- Entorses1, distensões e outras lesões2;
- Dor e inflamação3 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas4, síndrome5 do ombro congelado6, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo7;
- Infecções8 do ouvido, nariz9 e garganta10.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre11 isolada não é uma indicação. Flaxxil também pode ser utilizado para outras condições conforme determinado pelo seu médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Flaxxil, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Flaxxil comprimidos revestidos é o diclofenaco potássico.
Flaxxil pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) usados para tratar dor e inflamação3.
Flaxxil alivia os sintomas12 da inflamação3, tais como dor e inchaço13, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas14) responsáveis pela inflamação3, dor e febre11. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação3 ou febre11. Se você tem qualquer dúvida sobre como Flaxxil funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Flaxxil possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica15 após tomar medicamentos para tratar inflamação3 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma16, secreção nasal, rash17 cutâneo18 (vermelhidão na pele19 com ou sem descamação20) e inchaço13 do rosto, lábios, língua21, garganta10 e/ou extremidades (sinais22 de angioedema23). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera24 no estômago25 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago25 ou no intestino, sintomas12 que podem resultar em sangue26 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática27 e renal28;
- tem insuficiência cardíaca29 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez30.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Flaxxil® comprimidos revestidos.
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado31 ou nos rins32. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca29 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez30.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Flaxxil:
- se você tiver doença no coração33 estabelecida ou nos vasos sanguíneos34 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial35 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva36, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Flaxxil geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial35 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura37 (colesterol38, triglicérides39) no sangue26, diabetes40, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Flaxxil, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Flaxxil que alivia a dor e/ou inchaço13 e durante o menor tempo possível, de modo a manter menor possível, o risco de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Flaxxil simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes41 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma16 ou febre do feno42 (rinite43 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera24 no estômago25, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago25 ou azia44 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação3 no cólon45 (colite46 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn47);
- se você tem problemas no fígado31 ou nos rins32;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia48, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço13 nos pés;
- se você tem hemorragias49 ou outros distúrbios no sangue26, incluindo uma condição rara no fígado31 chamada porfiria50. Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Flaxxil.
- se a qualquer momento enquanto estiver tomando Flaxxil você apresentar qualquer sinal51 ou sintoma52 de
- problemas com o seu coração33 ou vasos sanguíneos34, como dor no peito53, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente.
- Flaxxil pode reduzir os sintomas12 de uma infecção54 (ex.: dor de cabeça55, febre11) e pode, desta forma, fazer com que a infecção54 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Flaxxil.
- em casos muito raros, pacientes tratados com Flaxxil, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas56 alérgicas graves [ex.: rash17 (vermelhidão na pele19, com ou sem descamação20)].
Se você apresentar algum dos sintomas12 descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas57/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Flaxxil
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá- lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Flaxxil, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal28 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue26 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática58 (nível de transaminases), sua função renal28 (nível de creatinina59) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas60). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Flaxxil precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Populações especiais
Pacientes idosos: Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais fortemente ao Flaxxil que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos revestidos capaz de aliviar os sintomas12. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite61 juvenil crônica. Para este caso de artrite61 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Flaxxil suspensão oral.
Gravidez30 e Lactação62
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Flaxxil comprimidos revestidos durante a gravidez30 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros antiinflamatórios, você não deve tomar Flaxxil comprimidos revestidos durante os últimos 3 meses de gravidez30, porque pode causar danos ao feto63 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Flaxxil, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Flaxxil durante a gravidez30 ou a amamentação64. No 1º e 2º trimestres de gravidez30 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez30 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez30.
Mulheres em idade fértil: Flaxxil pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Flaxxilcomprimidos revestidos, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar. Dirigir e operar máquinas O uso de Flaxxil é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos: Interações observadas com Flaxxil comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão); - digoxina (medicamento usado para problemas no coração33);
- diuréticos65 (medicamentos usados para aumentar o volume de urina66);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca29);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes41 (medicamentos que previnem a coagulação67 do sangue26);
- antidiabéticos (como metformina68), com exceção da insulina69 (que tratam diabetes40);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer70 ou artrite61);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções8 urinárias).
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção54);
- voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções8 fúngicas71);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão72);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções8 bacterianas).
Tomando Flaxxil com alimentos e bebidas
Os comprimidos revestidos de Flaxxil devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar os comprimidos revestidos de Flaxxil antes das refeições ou com o estômago25 vazio. Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde73.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Flaxxil comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimidos circular, bicôncavo, com revestimento vermelho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Flaxxil
Os comprimidos revestidos de Flaxxil devem ser ingeridos inteiros com água ou outro líquido, de preferência antes das refeições ou com o estômago25 vazio.
Quando tomar Flaxxil
Tome os comprimidos revestidos com o estômago25 vazio.
Quanto tomar Flaxxil
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Flaxxil comprimidos revestidos por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos revestidos de Flaxxil você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
A dose inicial diária recomendada é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, 75 a 100 mg/dia são geralmente suficientes.
A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas ou três doses separadas, se aplicável. Não exceder 150 mg/dia. No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas12, com uma dose de 50 mg. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se 150 mg/dia não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você inicie com uma dose de 100 mg e tome até 200 mg/dia dividida em 2 ou 3 doses separadas durante os próximos períodos menstruais. Não exceder 200 mg/dia.
Por quanto tempo tomar Flaxxil
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Flaxxil por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido revestido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido revestido que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Flaxxil podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Flaxxil comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito53 súbita e opressiva (sinais22 de infarto do miocárdio74 ou ataque cardíaco).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço13 dos pés ou pernas (sinais22 de insuficiência cardíaca29). Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas75 (sinais22 de trombocitopenia76);
- febre11 alta, infecções8 frequentes e dor de garganta10 persistente (sinais22 de agranulocitose77);
- dificuldade de respirar ou deglutir78, rash17, prurido79, urticária80, tontura81 (sinais22 de hipersensibilidade, reações anafiláticas57 e anafilactoides);
- inchaço13, principalmente na face82 e garganta10 (sinais22 de angioedema23);
- pensamentos e humor alterados (sinais22 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais22 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço83 duro, febre11, náusea84, vômito85, dor de cabeça55 (sinais22 de meningite asséptica86);
- dor de cabeça55 grave e repentina, náusea84, tontura81, dormência87, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia88 dos membros ou face82 (sinais22 de acidente vascular cerebral89 ou derrame90);
- dificuldade de audição (sinais22 de dano auditivo);
- dor de cabeça55, tontura81 (sinais22 de pressão sanguínea alta, hipertensão91);
- rash17, manchas vermelho-arroxeadas, febre11, prurido79 (sinais22 de vasculite92);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito53 com chiado no peito53 ou tosse (sinais22 de asma16 ou pneumonite93 se febre11);
- vômitos94 com sangue26 (sinais22 de hematêmese95) e/ou fezes negras ou com sangue26 (sinais22 de hemorragia96 gastrointestinal);
- diarreia48 com sangue26 (sinais22 de diarreia48 hemorrágica97);
- fezes negras (sinais22 de melena98);
- dor de estômago25, náusea84 (sinais22 de úlcera24, hemorragia96 ou perfuração gastrointestinal);
- diarreia48, dor abdominal, febre11, náusea84, vômitos94 (sinais22 de colite46, incluindo colite46 hemorrágica97, colite46 isquêmica e exacerbação de colite46 ulcerativa ou doença de Crohn47);
- dor grave na parte superior do abdome99 (sinais22 de pancreatite100);
- amarelamento da pele19 e dos olhos101 (sinais22 de icterícia102), náusea84, perda de apetite, urina66 escura (sinais22 de hepatite103/insuficiência hepática27);
- sintomas12 típicos de gripe104, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas105 em exames de sangue26 (sinais22 de doenças hepáticas106, incluindo hepatite fulminante107, necrose108 hepática58, insuficiência hepática27);
- bolhas (sinais22 de dermatite109 bolhosa);
- pele19 vermelha ou roxa (possíveis sinais22 de inflamação3 dos vasos sanguíneos34), rash17 cutâneo18 com bolhas (vermelhidão na pele19 com ou sem descamação20), bolhas nos lábios, olhos101 e boca110, inflamação3 na pele19 com descamação20 ou peeling(sinais22 de eritema multiforme111, síndrome de Stevens-Johnson112 se febre11 ou necrólise epidérmica tóxica113);
- rash17 cutâneo18 com descamação20 ou peeling (sinais22 de dermatite109 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele19 ao sol (sinais22 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele19 (sinais22 de púrpura114 ou púrpura114 de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia115);
- inchaço13, sensação de fraqueza, ou micção116 anormal (sinais22 de insuficiência renal117 aguda);
- excesso de proteína na urina66 (sinais22 de proteinúria118);
- inchaço13 na face82 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais22 de síndrome nefrótica119);
- produção de urina66 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea84 (sinais22 de nefrite120 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina66 (sinais22 de necrose108 papilar renal28);
- inchaço13 generalizado (sinais22 de edema121);
- ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais22 da síndrome5 de Kounis). Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça55, tontura81, vertigem122, náusea84, vômito85, diarreia48, indigestão (sinais22 de dispepsia123), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado31 anormais (ex.: aumento nível de transaminases), rash17 cutâneo18 (vermelhidão na pele19 com ou sem descamação20).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações124, dor no peito53.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago25 (sinais22 de gastrite125), problemas no fígado31, rash17 com prurido79 (sinais22 de urticária80).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células126 vermelhas sanguíneas (anemia127), nível baixo de células126 brancas sanguíneas (leucopenia128), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais22 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência87 nas mãos129 ou pés (sinais22 de parestesia130), tremores, distúrbios do paladar131 (sinais22 de disgeusia132), distúrbios de visão133* (sinais22 de problemas visuais, visão133 borrada, diplopia134), ruídos nos ouvidos (sinais22 de zumbido) constipação135, ferimentos na boca110 (sinais22 de estomatite136), inchaço13, língua21 vermelha e dolorida (sinais22 de glossite137), problema no tubo da garganta10 para o estômago25 (sinais22 de distúrbio esofágico), espasmos138 no abdômen superior especialmente depois de comer (sinais22 de doença no diafragma139 intestinal), prurido79, rash17 com vermelhidão e queimação (sinais22 de eczema140), vermelhidão na pele19 (sinais22 de eritema141), perda de cabelo142 (sinais22 de alopecia143), prurido79, sangue26 na urina66 (sinais22 de hematúria144).
*Distúrbios da visão133: se os sintomas12 de distúrbios da visão133 ocorrerem durante o tratamento com Flaxxil, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.
Se você estiver tomando Flaxxil por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito85, hemorragia96 gastrintestinal, diarreia48, tontura81, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência145 nos rins32 aguda e insuficiência145 no fígado31 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático146 e de suporte deve ser administrado em casos de complicações tais como hipotensão147, insuficiência renal117, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese148 forçada, diálise149 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação a proteínas150 e metabolismo151 extenso. Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago25 (ex.: lavagem gástrica152 e vômito85) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente utilizar Flaxxil® comprimido revestido acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.4381.0212
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-mg 10.883
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