

Telmisartana (Comprimido 40 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
telmisartana
Comprimido 40 mg
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos simples
Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
telmisartana | 40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: meglumina, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A telmisartana é indicado para o tratamento da hipertensão arterial2 (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade.
Indicado também para a prevenção de mortalidade3 e lesão4 cardiovascular (doenças ou afecções5 que acometem o coração6 e/ou vasos sanguíneos7) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A telmisartana impede a ação de uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial8. Desta forma, a pressão arterial8 é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4–8 semanas do início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar telmisartana se: tem alergia9 à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile10; tem problemas graves no fígado11; tem intolerância à frutose12 (contém sorbitol13); tem diabetes14 mellitus ou problemas nos rins15 (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 m2) e está fazendo uso de alisquireno.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez16, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação17.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez16.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria18 que leva sangue19 para os rins15, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial8 e insuficiência renal20.
A telmisartana deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal21 anormal.
Você poderá ter queda da pressão arterial8, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos22, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia23 ou vômitos24. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com telmisartana.
Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva25 grave (comprometimento grave do funcionamento do coração6) ou doença renal21, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial8, acúmulo de ureia26 no sangue19, diminuição da produção de urina27 e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins15.
Se você tem diabetes14 mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração6 (coronárias) antes de iniciar o tratamento com telmisartana. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma28, pois sem o diagnóstico29 e tratamento o risco de sofrer um infarto30 do coração6 ou morte inesperada pode aumentar.
Gravidez16 e Lactação31
Não se recomenda o uso de telmisartana durante os três primeiros meses de gravidez16 e não deve ser iniciado durante a gravidez16. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez16 (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura32 e sonolência.
Interações Medicamentosas
A telmisartana pode intensificar a diminuição da pressão arterial8 quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão33.
Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.
Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal21.
Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com telmisartana, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de telmisartana.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha em temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O comprimido de telmisartana tem cor branca à levemente amarelada, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. A telmisartana é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.
- Tratamento da hipertensão arterial2: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.
- Prevenção de lesão4 do coração6 e mortalidade3: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-semonitoração da pressão arterial8 e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial8.
- Pacientes portadores de problemas do fígado11 de leve a moderado não devem exceder a dose diária de 40 mg.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecções35 das vias urinárias (incluindo cistite36), infecções35 das vias respiratórias superiores, anemia37, aumento do potássio no sangue19, insônia, depressão, desmaio, tontura32 com sensação de rotação, diminuição dos batimentos cardíacos, queda da pressão arterial8 inclusive ao se levantar, dispneia38, dor abdominal, diarreia23, indigestão, gases, vômitos24, aumento da produção de suor, coceira, manchas na pele39 com coceiras e descamação40, dor nas costas41, contrações musculares, dor muscular, mau funcionamento dos rins15, dor no peito42, fraqueza, aumento da creatinina43 no sangue19.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção44 generalizada que pode levar à morte, elevação dos eosinófilos45 no sangue19, diminuição das plaquetas46 no sangue19, alergia9 incluindo reação alérgica47 grave, diminuição do açúcar48 no sangue19 (em pacientes diabéticos), ansiedade, distúrbios visuais, batimentos cardíacos acelerados, boca49 seca, desconforto estomacal, alteração do funcionamento do fígado11 (maioria dos casos observados em pacientes do Japão), manchas avermelhadas com ou sem descamação40 da pele39, bolhas e coceira, inchaço50 da face51, língua52 e garganta53 (com risco de morte), elevações na pele39 com coceira e vermelhidão, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tendões54, mal-estar semelhante à gripe55, diminuição da hemoglobina56, aumento de enzimas hepáticas57, ácido úrico e de creatinina43 fosfoquinase no sangue19.
Atenção, este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica58 no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Poderá ocorrer queda da pressão arterial8 e taquicardia59 (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração6). Mantenha-se adequadamente hidratado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg MS nº 1.0235.1074
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP 19.710
Registrado, Fabricado e Embalado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08.
Bairro Chácara Assay.
CEP: 13.186-901 Hortolândia/SP.
CNPJ: 57.507.378/0003-65.
Indústria Brasileira
Ou
Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
SAC 0800 191914
