Figatil
LABORATORIO CATARINENSE LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Figatil
Cynara scolymus L.
Peumus boldus Molina
Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura e parte da planta utilizada:
Alcachofra - Cynara scolymus L. - Compositae - folha;
Boldo - Peumus boldus Molina - Monimiaceae - folha
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral concentrada
Frasco plástico transparente de 150 mL
Solução oral
Cartucho com 24 flaconetes plásticos transparentes de 10 mL
Drágeas1
Cartucho com 5 envelopes contendo 4 unidades
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de Figatil solução oral concentrada contém:
Ext. fl. de alcachofra [equivalente a 0,21% ou 1,75 mg de derivados cafeoilquínicos em ácido
clorogênico (marcador)] | 0,8335 mL |
Ext. fl. de boldo [equivalente a 0,03% ou 0,25 mg de alcalóides totais em boldina (marcador)] | 0,8335 mL |
excipiente q.s.p. | 5 mL |
Excipientes: sacarose, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina2 sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose3 reversa.
Cada flaconete (10 mL) de Figatil solução oral contém:
Ext. fl. de alcachofra [equivalente a 0,21% ou 1,80 mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)] | 0,833 mL |
Ext. fl. de boldo [equivalente a 0,03% ou 0,25 mg de alcalóides totais em boldina (marcador)] | 0,833 mL |
excipiente q.s.p. | 10 mL |
Excipientes: sacarose, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina2 sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose3 reversa.
Cada Figatil drágea4 contém:
Ext. seco de alcachofra [equivalente a 2,10% ou 0,875 mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)] | 41,67 mg |
Ext. seco de boldo [equivalente a 0,18% ou 0,125 mg de alcalóides totais em boldina (marcador)] | 69,44 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea4 |
Excipientes: sacarose, talco, carbonato de cálcio, amido, goma arábica, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O produto Figatil® é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático5 dos distúrbios gastrointestinais espásticos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOFRENDO DE INDIGESTÃO
O que é indigestão?
A indigestão é um desconforto localizado na região abdominal superior ou no torax6 e que, freq&uumL;entemente, é descrita como uma sensação de acúmulo de gases, de plenitude ou como uma dor tipo queimação.
O que é uma substância colerética e colagoga?
Uma substância colerética estimula o figado7 a aumentar a produção de bile8. Ela aumenta a solubilidade do colesterol9, das gorduras e das vitaminas (lipossolúveis), facilitando a sua absorção pelo organismo.
Uma substância colagoga promove o fluxo da bile8 para o intestino, principalmente em virtude da contração da vesícula biliar10.
Como faço para saber se tenho indigestão?
A dor ou desconforto pode ser acompanhada de eliminação de gases pela boca11 ou ruídos intestinais audíveis. Para algumas pessoas, a ingestão de alimentos piora a dor, enquanto que, para outros, a alimentação a alivia. Outros sintomas12 incluem a falta de apetite, náusea13, constipação14, diarréia15 e/ou flatulência.
Por que a indigestão deve ser tratada?
Uma indigestão pode ser um sinal16 de alerta precoce de uma doença mais grave. Quando a indigestão persiste por mais do que algumas semanas, quando ela não é responsiva ao tratamento ou quando ela é acometida por perda de peso ou por outros sintomas12 pouco comuns, a pessoa deverá procurar orientação médica.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Figatil® é um medicamento fitoterápico composto por plantas com reconhecidas propriedades digestivas. O boldo e a alcachofra apresentam propriedades coleréticas e colagogas que ajudam na digestão17.
O tempo médio de início da ação do medicamento é de cerca de 15 a 30 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Figatil® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
O Figatil® é contra-indicado nos seguintes casos:
- obstrução do ducto biliar;
- colangites;
- câncer18 no ducto biliar, câncer18 de figado7 ou câncer18 pancreático;
- doenças hepáticas19 severas como hepatite20 virótica, hepatite20 tóxica ou cirrose21;
- cálculos biliares;
- icterícia22 proveniente de anemia hemolítica23 e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
- • inflamação24 séptica da vesícula biliar10.
Não há contra-indicação relativa a faixa etária.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
O Figatil® drágeas1 contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma25 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR26.
Gravidez27 e Lactação28
O uso de Figatil® não é recomendado durante a gravidez27 e a lactação28 visto que os efeitos não são conhecidos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].
Populações especiais
Uso pediátrico: O produto Figatil® pode ser utilizado por crianças desde que sejam respeitadas as doses estabelecidas.
Uso em idosos: Até o momento não foram encontrados dados de eventos adversos do uso do produto Figatil® por idosos.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde29 que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Pacientes usando warfarina devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil®.
Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15–30°C).
Figatil® drágeas1 deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15–30°C), protegendo-o da umidade.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características físicas e organolépticas do produto
- O Figatil® solução oral concentrada apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, adocicado e picante.
- O Figatil® solução oral apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.
- O Figatil® drágeas1 apresenta-se como um comprimido liso circular, biconvexo, drageado de coloração amarela com brilho.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
A posologia do Figatil® solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:
- Adultos: 1 colher de chá (5 mL), 1 a 3 vezes ao dia.
- Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5 mL), 1 a 2 vezes ao dia.
- Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5 mL), 1 a 2 vezes ao dia.
- Crianças abaixo de 3 anos: ½ colher de chá (2,5 mL), 1 vez ao dia.
A posologia do Figatil® solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:
- Adultos: 1 flaconete (10 mL), 1 a 3 vezes ao dia.
- Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10 mL), 1 a 2 vezes ao dia.
- Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5 mL), 1 a 2 vezes ao dia.
- Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5 mL), 1 vez ao dia.
A posologia do Figatil® drágeas1 foi estabelecida da seguinte maneira:
- Adultos: 2 drágeas1, 1 a 3 vezes ao dia.
- Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas1, 1 a 2 vezes ao dia.
Como usar
Este medicamento deve ser ingerido por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaperecendo os sintomas12, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O Figatil® drágeas1 não pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Figatil® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensiveis.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A administração de altas doses pode levar a vômito30 e espasmos31.
Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
Solução oral concentrada M.S. 1.0066.0019.004-2
Solução oral (24 flac) M.S. 1.0066.0019.007-7
Drágea4 (20 drg) M.S. 1.0066.0019.002-6
Drágea4 (200 drg) M.S. 1.0066.0019.008-5
Farm. Resp.: T. Fujii - CRF-SC Nº 947
Laboratório Catarinense S.A.
Rua Dr. João Colin, 1053
89204-001 - Joinville - SC
CNPJ 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira
SAC 0800 474222