Guacoflus
TAUENS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Guacoflus
Mikania glomerata S.
Xarope 0,1 mL/mL (80 µg/mL de cumarina)
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Parte utilizada: Folhas
Nomenclatura popular: Guaco
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco com 100, 120 ou 150 mL acompanhado de copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do Xarope contém:
Tintura de Mikania glomerata S. (equivalente a 80 mcg de cumarina) | 0,1 mL |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: sacarose, metilparabeno, e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Guacoflus é um medicamento fitoterápico indicado como expectorante e broncodilatador1 para o tratamento da tosse.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O xarope Guacoflus é elaborado com extrato de Mikania glomerata (Guaco). Sua substância ativa é a cumarina que possui ação broncodilatadora e expectorante o que justifica o seu uso em afecções2 do trato respiratório.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Guacoflus está contraindicado para pacientes3 com hipersensibilidade à cumarina. Este medicamento é contraindicado para pacientes3 com distúrbios da coagulação4. É contraindicado para pacientes3 com doença hepática5 pois estes pacientes podem apresentar toxicidade6 com o uso prolongado deste medicamento. Não exceder a dose diária recomendada. Em caso de hipersensibilidade ao produto, deve-se descontinuar o uso do medicamento. Em pacientes com afecções2 respiratórias crônicas sem diagnóstico7 preciso, recomenda-se maior critério na administração do Guacoflus.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 (dois) anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diabéticos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Não deve ser utilizado durante a gravidez8 e a amamentação9, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez8 ou iniciar a amamentação9 durante o uso deste medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o Guacoflus. No entanto devido à presença de cumarina no Guacoflus, não deve ser utilizado concomitantemente com anticoagulantes10, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o da vitamina11 k.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Gravidez8 e Lactação12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.
Populações especiais
Uso em crianças: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças menores de 2 anos de idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Como todo medicamento o Guacoflus deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em local fresco (temperatura 15 a 30°C) ao abrigo da luz e umidade. Armazenando nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo durante o seu prazo de validade.
O prazo de validade do Guacoflus é de 24 meses após a data de sua fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O Guacoflus é um medicamento líquido, límpido, com sabor adocicado, odor aromático e de cor castanho.
O Guacoflus é um medicamento fitoterápico elaborado a partir da tintura de Mikania glomerata Sprengel e devido a sua complexidade química pode haver precipitação dos princípios ativos durante o armazenamento. No entanto, este fato não interfere na atividade esperada do medicamento.
Recomenda-se agitar o medicamento antes de usar.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Usar o medicamento somente por via oral.
POSOLOGIA
Adultos: 5 a 15 mL de 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 2 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientações do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13 procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quando houver esquecimento da ingestão de uma dose, não é necessário suprir a dose esquecida. Tomar uma dose normal no próximo horário.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Nas doses terapêuticas descritas na posologia não foram observadas reações adversas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
São sintomas13 de superdose do medicamento: vômito14, diarréia15 e aumento do tempo de coagulação4. Em caso de superdose, promover o esvaziamento gástrico induzindo o vômito14 e procurar imediatamente socorro médico.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento procure socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
Registro no MS: 1.5275.0003/001-3;MS: 1.5275.0003/002-1; MS: 1.5275.0003/003-1; MS: 1.5275.0003/004-8
Farmacêutica responsável: Farm. Deise Elisa Cenci Peters - CRF/SC 3075
TAUENS Farmacêutica Ltda.
Av. Exp. José Pedro Coelho, 2413
Tubarão - SC
CEP 88704-530
CNPJ 04.246.660/0001- 08
Indústria Brasileira
SAC (48) 3632 7567