Dimezin Gotas
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dimezin®
simeticona
Emulsão oral 75 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Emulsão oral
Embalagem contendo 1 frasco com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da emulsão oral contém:
simeticona | 75 mg |
veículo q.s.p | 1 mL |
Veículo: água de osmose1 reversa, ciclamato de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina2 sódica, goma xantana, aroma de cereja, corante vermelho ponceaux e celulose microcristalina/carmelose sódica.
Cada mL corresponde a 25 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dimezin® é indicado para pacientes3 com excesso de gases no aparelho digestivo4. O acúmulo de gases no estômago5 e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas6 no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas7.
Dimezin® também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia8 digestiva (exame do interior do esôfago9, estômago5 e intestino) e/ ou colonoscopia10 (exame do interior do intestino grosso11).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Dimezin® atua no estômago5 e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas7 associados com a retenção dos gases.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Dimezin® se tiver alergia12 ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas7:
- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
- Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
- Dor persistente (mais que 36 horas);
- Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Dimezin®. Não existem recomendações especiais para pacientes3 idosos. Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Emulsão homogênea de cor rosa com aroma de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há estudos dos efeitos de Dimezin® a gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Posologia
- Crianças lactentes13: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
- Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
- Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca14, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE Dimezin® GOTAS ANTES DE USAR.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
- Romper o lacre da tampa.
- Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar Dimezin® gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho
digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
- Eczema15 de contato (inflamação16 na pele17);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária18 (alergia12 na pele17).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas7. Sintomas7 podem incluir diarreia19 e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370.0208
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
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