Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A.

Atualizado em 05/02/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
Medicamento Genérico Lei 9.787 de 1999
Comprimido Revestido 200 mg + 300 mg

APRESENTAÇÃO

entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila está disponível em frascos com 30 comprimidos revestidos (contendo dessecante) e em embalagens contendo 50 frascos com 30 comprimidos revestidos cada.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).

Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, amido, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo carmim/FDC azul Nº 2, hipromelose, lactose1 monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é indicado:

  • Em combinação com outros medicamentos anti-HIV2 para tratamento da infecção3 pelo HIV2-1 em adultos
  • Em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição4 para reduzir o risco de infecção3 pelo HIV2-1 adquirida sexualmente em adultos de alto risco:
  • Homens HIV2 negativos que praticam sexo com homens, que estão sob risco elevado de contrair infecção3 pelo HIV2-1 através do sexo.
  • Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem infecção3 pelo HIV2-1 e o outro não.

São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens e em homens e mulheres heterossexuais:

  • Ter um parceiro sexual HIV2 positivo
  • DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente
  • Alto número de parceiros sexuais
  • História de uso inconsciente ou não uso de preservativo
  • Trabalho sexual
  • Parceiro (a)(s) com situação de HIV2-1 desconhecida e qualquer um dos fatores citados acima

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é um tipo de medicamento conhecido como inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (ITRN) do HIV2-1 (vírus5 da imunodeficiência6 humana). Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila contém 2 princípios ativos: entricitabina e fumarato de tenofovir desoproxila ou tenofovir DF, reunidos em um único comprimido revestido.

Uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratar a infecção3 pelo HIV2-1:

  • Quando usado com outros medicamentos anti-HIV2-1 para tratar infecção3 pelo HIV2-1, entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode ajudar a:
    • Reduzir a quantidade do HIV2-1 no seu sangue7. Isto se chama “carga viral”.
    • Aumentar no seu sangue7 o número de células8 (T) CD4+ que ajudam a lutar contra outras infecções9.

Reduzir a quantidade de HIV2-1 e aumentar a de células8 (T) CD4+ no seu sangue7 pode ajudar a melhorar seu sistema imunológico10. Isto pode reduzir seu risco de morte ou de infecções9 que possam ocorrer quando o sistema imunológico10 está fraco.

  • Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não cura o HIV2-1 ou a AIDS. Se você tem infecção3 pelo HIV2-1, você deve continuar tomando medicamentos anti-HIV2-1 para controlar a infecção3 pelo HIV2-1 e diminuir doenças relacionadas ao HIV2.
  • Não se sabe se entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é seguro e efetivo em crianças com idade abaixo de 18 anos com infecção3 pelo HIV2-1.

Uso da entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o risco de infecção3 pelo HIV2-1:
Você deve ser HIV2 negativo para começar a tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção3 pelo HIV2-1. Não tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o risco de contrair HIV2-1 a menos que você seja comprovadamente HIV2 negativo.

  • Entricitabina + fumarato de tenofovir só funciona para reduzir o risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1 quando faz parte de uma estratégia completa de prevenção que inclui práticas sexuais mais seguras, como uso correto de preservativos, para reduzir o contato com o sêmen11, fluídos vaginais ou sangue7, e exames regulares para detecção do HIV2-1 e outras doenças sexualmente transmissíveis (como sífilis12 e gonorreia13) em você e em seu (sua) parceiro(a).
  • Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila funciona melhor na redução do risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1 quando os medicamentos estão na sua corrente sanguínea antes de você se expor ao HIV2-1.
  • Você precisa tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila todos os dias, não somente quando você pensa que foi exposto(a) ao HIV2-1.
  • Apenas tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode não evitar com que você contraia o HIV2-1.

Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não é sempre efetivo na prevenção de contração do HIV2-1. O tempo para iniciar a ação de proteção após iniciar o uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não é conhecido.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila se você for alérgico a entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila ou a qualquer um dos seus ingredientes. Os ingredientes ativos de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila são a entricitabina e o tenofovir DF.

Não tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila se você tomar também algum dos medicamentos listados abaixo:

  • Entricitabina, ou tenofovir. Estes medicamentos contêm o mesmo ingrediente ativo de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
  • Medicamentos que contêm lamivudina ou tenofovir alafenamida ou adefovir (HEPSERA®).

Para pessoas usando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para profilaxia pré-exposição4 para reduzir o risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1:
Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila só pode ajudar a reduzir seu risco de contrair HIV2-1 antes de você ser infectado(a). Não tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para profilaxia pré-exposição4 para ajudar a reduzir seu risco de contrair HIV2-1 se:

  • Você já tem infecção3 pelo HIV2-1. Se você é HIV2 positivo, você precisa tomar outros medicamentos junto com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratar o HIV2-1. Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila por si só não é um tratamento completo para o HIV2-1.
  • Você não conhece a sua situação de infecção3 pelo HIV2-1. Você pode já ser HIV2 positivo. Você precisa tomar outros medicamentos para HIV2-1 com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratar HIV2-1.

Não existe contraindicação por grupo etário. Todavia, a segurança e a eficácia do fumarato de tenofovir desoproxila, um dos componentes de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, não foram estabelecidas para pacientes14 menores de 18 anos.

Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso no tratamento da infecção3 pelo HIV2-1
Quando iniciar a terapia com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratamento da infecção3 pelo HIV2-1,

  • O uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não é recomendado como parte de um regime com três análogos de nucleosídeos
  • Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não deve ser administrado em associação com ATRIPLA®, COMPLERA®, EMTRIVA®, STRIBILD®, VIREAD® ou produtos contendo lamivudina ou tenofovir alafenamida
  • Em pacientes já tratados, o uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila deve ser guiado por exames de laboratório e história de tratamento

Uso na profilaxia pré-exposição4 para reduzir seu risco de infecção3 pelo HIV2-1
Antes de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para profilaxia pré-exposição4 para reduzir seu risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1:

  • Você deve ser HIV2 negativo para começar a tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
  • Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção3 pelo HIV2-1.
  • Não tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o risco de contrair HIV2-1 a menos que você seja comprovadamente HIV2 negativo.
  • Informe ao seu médico se você tiver tido sintomas15 do tipo gripal no último mês antes de começar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila ou a qualquer momento enquanto estiver tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Os sintomas15 de uma nova infecção3 pelo HIV2-1 incluem:
    • Cansaço
    • Febre16
    • Dor muscular ou articular
    • Dor de cabeça17
    • Dor de garganta18
    • Vômito19 ou diarreia20
    • Erupção21 na pele22
    • Sudorese23 noturna
    • Linfonodos24 aumentados no pescoço25 ou na virilha
  • Muitos testes para HIV2-1 podem não detectar a infecção3 pelo HIV2-1 em uma pessoa que se tornou infectada recentemente. Se você tiver sintomas15 do tipo gripal, você pode ter sido infectado(a) pelo HIV2-1 recentemente.
  • Se você tiver sintomas15 clínicos compatíveis com infecção3 viral aguda e houver suspeita de exposições recentes (menor do que 1 mês), adie o início de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila por pelo menos um mês e reconfirme sua situação de infecção3 pelo HIV2-1. Você pode realizar os testes disponibilizados gratuitamente nos Centros de Testagem e Aconselhamento (CTA) e em outras unidades da rede pública de saúde26, incluindo um grande número de maternidades. Ligue para o Disque Saúde26 (136) e veja o melhor local para fazer o teste.
    • Antes de começar a tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, informe ao seu médico se você:
    • Tem problemas hepáticos, incluindo infecção3 pelo vírus5 da hepatite27 B
    • Tem problemas renais ou recebe tratamento de diálise28 renal29
    • Tem problemas ósseos
    • Tem quaisquer outros problemas de saúde26
    • Está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode causar dano ao seu feto30. Se você for do sexo feminino e estiver tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1 e você engravidar enquanto estiver tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, fale com seu médico para decidir se você deve continuar tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
    • Está amamentando ou planeja amamentar.
  • Você não deve amamentar se você tem HIV2-1. Há um risco que você passe o vírus5 HIV2-1 para o seu bebê.
  • Não amamente se você toma entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode passar para o seu bebê através do seu leite.
  • Converse com seu médico para descobrir a melhor maneira de alimentar seu bebê.
  • Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive medicamentos comprados com ou sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos. Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode interagir com outros medicamentos. Em especial, informe ao seu médico se você toma:
    • Didanosina – seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com didanosina;
    • Atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue7. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir;
    • Ledipasvir/sofosbuvir ou sofosbuvir/velpatasvir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue7. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir;

Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar sua dose se você toma algum destes medicamentos e entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar para o seu médico ou farmacêutico quando você iniciar um novo medicamento.
Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode causar sérios efeitos colaterais31, incluindo:
Acidose32 láctica33
Muito ácido láctico no seu sangue7 (acidose32 láctica33). Seu corpo produz ácido láctico normalmente, mas ácido láctico em excesso é uma emergência34 médica grave. Ela pode ser tratada, mas ela pode também levar à morte. Informe seu médico imediatamente se você tiver estes sintomas15:

  • Fraqueza ou cansaço maior do que o habitual
  • Dor muscular incomum
  • Falta de ar ou respiração rápida
  • Náusea35, vômito19 e dor na área do estômago36
  • Mãos37 e pés frios ou azulados
  • Tontura38 ou vertigem39
  • Batimento cardíaco rápido ou irregular

Problemas graves no fígado40.
Problemas graves no fígado40 podem acontecer em pessoas que tomam entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Em alguns casos estes problemas do fígado40 podem levar à morte. Seu fígado40 pode aumentar de tamanho e se tornar doloroso. Você pode desenvolver excesso de gordura41 no fígado40 quando você toma entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Informe ao seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas15:

  • Sua pele22 ou a parte branca dos seus olhos42 se torna amarela
  • Urina43 escura “cor de chá”
  • Fezes de cor clara
  • Perda de apetite por vários dias ou por mais tempo
  • Náusea35
  • Dor na região do estômago36

Sua chance de ter acidose32 láctica33 ou problemas graves no fígado40 pode ser maior se você for do sexo feminino, tiver bastante excesso de peso (obesidade44) ou se você estiver tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila por muito tempo.
Exacerbação da infecção3 pelo Vírus5 da Hepatite27 B

Se você também tiver infecção3 pelo vírus5 da hepatite27 B (VHB) e tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, sua hepatite27 B pode piorar se você parar de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.

  • Não pare de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila sem antes falar com seu médico.
  • Não fique sem entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Renove a sua receita ou fale com seu médico antes que o seu entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila acabe.
  • Se o seu médico suspender a entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, seu médico precisará acompanhá-lo de perto por vários meses para checar sua hepatite27 B, ou dar a você uma medicação para tratar a hepatite27 B.

Informe ao seu médico sobre qualquer sintoma45 novo ou incomum que você possa ter após parar de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
Para mais informações sobre os efeitos colaterais31, vide a seção “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?” nesta bula.

O que devo evitar enquanto tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila?
Enquanto tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, evite ações que aumentem seu risco de contrair HIV2-1 ou de transmitir HIV2-1 a outras pessoas.

  • Vide seção 1 acima: “Para que este medicamento é indicado?”
  • Não compartilhe nem reutilize agulhas hipodérmicas ou outro tipo de equipamento para injeções.
  • Não compartilhe artigos pessoais que possam ter sangue7 ou fluidos corporais, como escovas de dentes ou lâminas de barbear.
  • Não mantenha relações sexuais, de qualquer natureza, sem proteção. Sempre mantenha relações sexuais seguras. Use preservativos de látex ou de outro material diferente do látex, exceto pele22 de carneiro, para reduzir o contato com sêmen11, secreções vaginais ou sangue7.

Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como se prevenir para não adquirir HIV2-1 ou para evitar transmitir HIV2-1 para outras pessoas.
Outras informações importantes para pessoas que tomam entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o risco de contrair infecção3 pelo HIV2-1:
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento está contraindicado durante a lactação46, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis ao seu bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentar o seu bebê.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde26.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Proteger da umidade.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.anter o recipiente bem fechado. Não use se o selo sobre abertura do frasco estiver rompido ou não estiver presente.

Após aberto, válido por 30 dias.
Características físicas e organolépticas
Os comprimidos revestidos de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila possuem aspecto liso e coloração azul e estão disponíveis em frascos (contendo um dessecante e fechados com um sistema que impede a sua abertura por crianças) com 30 comprimidos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratamento da infecção3 pelo HIV2-1:

  • Tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila exatamente como seu médico prescreveu. Siga a orientação de seu médico, exatamente como escrito na receita.
  • A dose usual de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é de 1 (um) comprimido revestido, 1 (uma) vez ao dia. Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é sempre usado com outros medicamentos anti-HIV2-1. Se você possui problemas renais precisará reduzir a dose de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
  • Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila na mesma hora, todos os dias.
  • Quando a sua reserva de comprimidos revestidos de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila ficar baixa, obtenha mais com seu médico ou farmacêutico. Isto é muito importante, pois a quantidade de vírus5 no sangue7 pode aumentar se a administração do medicamento for interrompida mesmo por um curto intervalo de tempo. O vírus5 pode desenvolver resistência à entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila e tornar o tratamento mais difícil.
  • Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.

Uso de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir seu risco de contrair HIV2-1:

  • Tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila todos os dias, não somente quando você pensar que tiver sido exposto(a) ao HIV2-1. Você deve tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila todos os dias pelo tempo que você permanecer exposto ao risco de infecção3 pelo HIV2.
  • A dose usual de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila é de 1 (um) comprimido, 1 (uma) vez ao dia.
  • Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Tome entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila na mesma hora, todos os dias.
  • Apenas tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode não evitar com que você contraia HIV2-1. Você deve continuar a usar práticas sexuais mais seguras quando você toma entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir o seu risco de contrair HIV2-1.
  • Você deve se manter HIV2 negativo para continuar tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para reduzir seu risco de infecção3.
    • Saiba a sua situação sobre o HIV2-1 e a situação de HIV2-1 do(s) seu(s) parceiro(s).
    • Faça o teste para o HIV2-1 pelo menos a cada 3 (três) meses ou quando o seu médico lhe disser.
    • Faça o teste para outras infecções9 transmitidas sexualmente como a sífilis12 e a gonorreia13. Estas infecções9 facilitam com que o HIV2-1 infecte você.
    • Se você achar que foi exposto(a) ao HIV2-1, informe ao seu médico imediatamente. Ele pode querer fazer mais testes para ter certeza que você continua HIV2-negativo.
    • Obtenha informação e apoio para ajudar a reduzir um comportamento sexual de risco.
    • Tenha menos parceiros sexuais.
  • Se você se tornar HIV2 positivo, você precisará de mais medicamentos além de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para tratar o HIV2-1. A entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila por si só não é um tratamento completo para o HIV2-1.
    • Se você tiver o HIV2-1 e tomar apenas entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila o seu HIV2-1 poderá se tornar mais difícil de tratar com o tempo.
  • Não perca nenhuma dose de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. A perda de doses diminui a quantidade de medicamento no seu sangue7.
  • Renove sua prescrição de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila antes que seu medicamento termine.
  • Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila.
  • Se você tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila em excesso, entre em contato imediatamente com o seu médico ou vá até o pronto-socorro do hospital mais próximo.

Leia atentamente o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, subitem “O que devo evitar enquanto tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila?” e converse com o seu médico para obter mais informações sobre como prevenir a infecção3 pelo HIV2-1.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Advertência: O uso incorreto pode causar resistência ao vírus5 da AIDS e falha no tratamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se esqueça de tomar nenhuma dose de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. A falta de uma dose reduz a quantidade do medicamento no seu sangue7.

Se você se esquecer de tomar uma dose de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, tome 1 (um) comprimido revestido assim que se lembrar, no mesmo dia. Não tome mais do que 1 (uma) dose de entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila por dia. Não tome 2 (duas) doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila pode causar efeitos colaterais31 graves, incluindo:

  • Vide seção 4: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”
  • Uma exacerbação da infecção3 pelo Vírus5 da Hepatite27 B, quando a doença de repente retorna de uma maneira pior do que antes, pode ocorrer se você parar de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Seu médico irá monitorar a sua condição por vários meses após interromper entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila se você tiver infecção3 tanto pelo HIV2-1 quanto pelo VHB. Entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila não é aprovado para o tratamento da infecção3 pelo Vírus5 da Hepatite27 B. Se você tem doença hepática47 avançada e interrompe o tratamento com entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila, a exacerbação da hepatite27 B pode piorar a sua função hepática47.
  • Piora ou aparecimento de novos problemas renais, incluindo insuficiência renal48. Se você teve problemas renais no passado ou se toma outros medicamentos que podem causar problemas renais, seu médico deverá realizar exames de sangue7 para verificar seus rins49 antes que você comece e enquanto você estiver tomando entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Seu médico pode dizer a você para tomar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila com menos frequência, ou para parar de tomar entricitabina + fumarato de tenofovir se você tiver problemas renais.
  • Problemas ósseos podem acontecer em algumas pessoas que tomam entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Os problemas ósseos incluem dor óssea, enfraquecimento ou afinamento dos ossos (que pode contribuir para fraturas). Seu médico pode precisar fazer testes para checar seus ossos.
  • Alterações na gordura41 corporal podem acontecer em pessoas que tomam medicamentos anti-HIV2-1. A causa exata e os efeitos destes problemas a longo prazo sobre a saúde26 não são conhecidos. As alterações podem incluir:
    • Aumento de gordura41 na parte superior das costas50 e no pescoço25 (“giba de búfalo”), nas mamas51 e ao redor do tronco.
    • Perda de gordura41 das pernas, braços e na face52.
  • Alterações no sistema imune53 (Síndrome54 da Reconstituição Imune) podem ocorrer quando uma pessoa infectada pelo HIV2-1 começa a tomar medicamentos anti-HIV2-1. Seu sistema imune53 pode se tornar mais forte, e pode então fazer com que você desenvolva inflamação55 em algumas áreas do seu corpo onde infecções9 podem ter estado escondidas por um longo tempo. Esta inflamação55 pode fazer com que você tenha sintomas15 de menor gravidade, como febre16, mas a inflamação55 pode também ocasionar problemas sérios.

Informe ao seu médico imediatamente se você começar a ter qualquer novo sintoma45 após começar entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para o tratamento da infecção3 pelo HIV2-1.

Possíveis Reações Adversas:
Reações Adversas muito comuns
(podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)

  • Diarreia20, enjoo (vômitos56), sentir-se enjoado (náuseas57)
  • Tonturas58, dor de cabeça17

Os exames também podem apresentar:

  • Aumento da creatinoquinase

Reações Adversas comuns
(podem afetar até 1 em 10 pessoas)

  • Dor, dor de estômago36
  • Dificuldade em dormir, sonhos anormais
  • Problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, sentindo inchado, flatulência
  • Erupções cutâneas59 (incluindo manchas vermelhas ou pústulas60 algumas vezes com bolhas e inchaço61 da pele22), que podem ser reações alérgicas, coceira, alterações na cor da pele22 incluindo escurecimento da pele22 em manchas
  • Outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço61 ou sentir-se confuso
  • Sensação de fraqueza
  • Anemia62 (baixa quantidade de células8 vermelhas do sangue7) em crianças

Os exames também podem apresentar:

  • Baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito à infecções9)
  • Aumento dos triglicérides63 (gordura41 no sangue7), da bile64 ou do açúcar65 no sangue7
  • Alterações no fígado40 e pâncreas66

Reações adversas que ocorrem, mas em uma frequência desconhecida:

  • Acidose32 láctica33
  • Gordura41 no fígado40 (esteatose67)
  • Pele22 ou olhos42 de cor amarelada, coceira ou dor no abdômen (barriga) causadas por inflamação55 do fígado40
  • Dor nas costas50 causadas por problemas de rins49
  • Inflamação55 do rim68, aumento da quantidade de urina43 e sentir sede, insuficiência renal48, lesão69 nas células8 tubulares do rim68
  • Inchaço61 da face52, lábios, língua70 ou garganta18
  • Falta de ar

Exames podem apresentar:

  • Alterações na sua urina43

A lesão69 nas células8 tubulares do rim68 pode estar associada à perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue7.

Informe ao médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica71 no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Informações gerais sobre entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila:

Às vezes, medicamentos são prescritos para finalidades diferentes das mencionadas nas bulas para os pacientes. Não use entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para uma condição para o qual não foi receitado. Não dê entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila para outras pessoas, mesmo se apresentarem os mesmos sintomas15 que você. Isto pode ser prejudicial à saúde26 delas.

Esta bula resume as informações mais importantes sobre entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila. Se desejar mais informações, fale com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico as informações sobre entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila redigidas para os profissionais de saúde26.

Não use entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila caso o selo de proteção da embalagem esteja violado ou faltante.

DIZERES LEGAIS

 

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Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 HIV: Abreviatura em inglês do vírus da imunodeficiência humana. É o agente causador da AIDS.
3 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Profilaxia pré-exposição: É uma maneira de as pessoas que não têm o HIV, mas que estão em risco de adquiri-lo, evitarem de contrair o HIV tomando um único comprimido (geralmente uma combinação de dois antirretrovirais) todos os dias. Esta preparação, quando feita de forma consistente, tem demonstrado reduzir o risco de infecção por HIV em indivíduos que estão em risco elevado, mais alto que 92%. Esta forma de prevenção é muito menos eficaz se não for tomada de forma consistente.
5 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
6 Imunodeficiência: Distúrbio do sistema imunológico que se caracteriza por um defeito congênito ou adquirido em um ou vários mecanismos que interferem na defesa normal de um indivíduo perante infecções ou doenças tumorais.
7 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
8 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
9 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
10 Sistema imunológico: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
11 Sêmen: Sêmen ou esperma. Líquido denso, gelatinoso, branco acinzentado e opaco, que contém espermatozoides e que serve para conduzi-los até o óvulo. O sêmen é o líquido da ejaculação. Ele é composto de plasma seminal e espermatozoides. Este plasma contém nutrientes que alimentam e protegem os espermatozoides.
12 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
13 Gonorreia: Infecção bacteriana que compromete o trato genital, produzida por uma bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae. Produz uma secreção branca amarelada que sai pela uretra juntamente com ardor ao urinar. É uma causa de infertilidade masculina.Em mulheres, a infecção pode não ser aparente. Se passar despercebida, pode se tornar crônica e ascender, atingindo os anexos uterinos (trompas, útero, ovários) e causar Doença Inflamatória Pélvica e mesmo infertilidade feminina.
14 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
15 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
16 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
17 Cabeça:
18 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
19 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
20 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
21 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
22 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
23 Sudorese: Suor excessivo
24 Linfonodos: Gânglios ou nodos linfáticos.
25 Pescoço:
26 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
27 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
28 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
29 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
30 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
31 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
32 Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
33 Láctica: Diz-se de ou ácido usado como acidulante e intermediário químico; lática.
34 Emergência: 1. Ato ou efeito de emergir. 2. Situação grave, perigosa, momento crítico ou fortuito. 3. Setor de uma instituição hospitalar onde são atendidos pacientes que requerem tratamento imediato; pronto-socorro. 4. Eclosão. 5. Qualquer excrescência especializada ou parcial em um ramo ou outro órgão, formada por tecido epidérmico (ou da camada cortical) e um ou mais estratos de tecido subepidérmico, e que pode originar nectários, acúleos, etc. ou não se desenvolver em um órgão definido.
35 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
36 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
37 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
38 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
39 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
40 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
41 Gordura: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Os alimentos que fornecem gordura são: manteiga, margarina, óleos, nozes, carnes vermelhas, peixes, frango e alguns derivados do leite. O excesso de calorias é estocado no organismo na forma de gordura, fornecendo uma reserva de energia ao organismo.
42 Olhos:
43 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
44 Obesidade: Condição em que há acúmulo de gorduras no organismo além do normal, mais severo que o sobrepeso. O índice de massa corporal é igual ou maior que 30.
45 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
46 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
47 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
48 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
49 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
50 Costas:
51 Mamas: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
52 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
53 Sistema imune: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
54 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
55 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
56 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
57 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
58 Tonturas: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
59 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
60 Pústulas: Elevações da pele contendo pus, de até um centímetro de diâmetro.
61 Inchaço: Inchação, edema.
62 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
63 Triglicérides: A principal maneira de armazenar os lipídeos no tecido adiposo é sob a forma de triglicérides. São também os tipos de lipídeos mais abundantes na alimentação. Podem ser definidos como compostos formados pela união de três ácidos graxos com glicerol. Os triglicérides sólidos em temperatura ambiente são conhecidos como gorduras, enquanto os líquidos são os óleos. As gorduras geralmente possuem uma alta proporção de ácidos graxos saturados de cadeia longa, já os óleos normalmente contêm mais ácidos graxos insaturados de cadeia curta.
64 Bile: Agente emulsificador produzido no FÍGADO e secretado para dentro do DUODENO. Sua composição é formada por s ÁCIDOS E SAIS BILIARES, COLESTEROL e ELETRÓLITOS. A bile auxilia a DIGESTÃO das gorduras no duodeno.
65 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
66 Pâncreas: Órgão nodular (no ABDOME) que abriga GLÂNDULAS ENDÓCRINAS e GLÂNDULAS EXÓCRINAS. A pequena porção endócrina é composta pelas ILHOTAS DE LANGERHANS, que secretam vários hormônios na corrente sangüínea. A grande porção exócrina (PÂNCREAS EXÓCRINO) é uma glândula acinar composta, que secreta várias enzimas digestivas no sistema de ductos pancreáticos (que desemboca no DUODENO).
67 Esteatose: Degenerescência gordurosa de um tecido.
68 Rim: Os rins são órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
69 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
70 Língua:
71 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.

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