

Pomada de Erva de Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard
LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pomada de Erva-de-bicho Adrenalina1 e Hamamélis Composta Imescard®
erva-de-bicho + hamamélis + sambaíba + benzocaína + epinefrina + fenol + mentol
Pomada retal
Davilla rugosa Poiret
Família Dilleniaceae
Parte utilizada: folhas
Nomenclatura popular: Sambaíba/Cipó caboclo
Hamamelis virginiana Linné
Família Hamamelidaceae
Parte utilizada: folhas
Nomenclatura popular: Hamamélis
Polygonum hydropiper Linné
Família Polygonaceae
Parte utilizada: partes aéreas
Nomenclatura popular: Erva-de-bicho
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada
Bisnaga de alumínio contendo 25 gramas. Cartucho com 1 bisnaga e 1 aplicador
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de pomada contém:
extrato mole de erva-de-bicho (Polygonum hidropiper) | 75 mg |
extrato mole de Hamamélis (Hamamelis virginiana) | 50 mg |
extrato mole de Sambaíba (Davilla rugosa) | 50 mg |
benzocaína | 1,25 mg |
epinefrina (adrenalina1) | 0,00625 mg |
fenol | 5 mg |
mentol | 0,75 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: glicério de amilo (glicerina e amido).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina1 e Hamamélis Composta Imescard® é destinada ao tratamento de hemorróidas3 internas ou externas e suas manifestações inflamatórias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Erva-de-bicho (Polygonum hidropiper), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal (aumento de volume da hemorroida). Possui também ação antibiótica, antiinflamatória e anti-hiperalgésica (contra sensibilidade exagerada à dor).
A Hamamélis (Hamamelis virginiana) possui propriedades dessecante (secativa) e adstringente (aperta, comprime), graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos4. É eficaz para tratamento de hemorroidas3, inflamações5 na boca6, faringe7 e pele8, feridas e queimaduras. Tradicionalmente é utilizada como adstringente, antiinflamatório e hemostático local (diminui o sangramento).
A Davilla rugosa é utilizada como antiinflamatório, antiúlcera, purgativo9, estimulante e tônico.
A Benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos.
A Epinefrina atua produzindo vasoconstrição10 (constrição11 dos vasos sanguíneos4), o que aumenta a duração da ação anestésica e diminui o risco de toxicidade12 por parte da Benzocaína.
O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos13 (unidades de reprodução14 de fungos). É absorvido através da pele8 e das mucosas15. A eliminação é feita pela urina16.
O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o Mentol é liberado na urina16 e na bile17.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ18 NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
Categoria de risco na gravidez18 D:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez18 e nem no período de lactação19.
Este medicamento não é indicado para uso em crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes que não toleram os sulfitos podem ser intolerantes às preparações que contenham Epinefrina (Adrenalina1).
Deve-se avaliar o risco/benefício no caso de hemorroida com hemorragia20. O mesmo prevalece para situações onde há infecção21 local, que pode causar a perda do efeito anestésico local.
Populações especiais
Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade ao produto devido à presença de Benzocaína, Epinefrina, Mentol e Fenol.
Em pacientes idosos observar as reações adversas, contraindicações e advertências e só fazer uso do medicamento sob orientação médica.
Não é recomendado o uso em pacientes epiléticos e que tenham distúrbios cardíacos devido à presença de Benzocaína e Epinefrina.
Gravidez18 e Lactação19
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez18 e nem no período de lactação19. Estudos mostram que a Epinefrina pode atravessar a placenta. Em animais demonstrou- se efeito teratogênico22 (anomalias e malformações23 do feto24).
Informe também se está amamentando, pois a Epinefrina pode ser eliminada no leite materno produzindo reações adversas ao lactente25.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez18 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Categoria de risco na gravidez18 D: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interação Medicamento-Medicamento: Produz alterações quando em uso juntamente com bentiromida devido à presença de Benzocaína. O uso em conjunto com medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos26 ou com vasodilatadores pode provocar a diminuição do efeito da Epinefrina.
Interação Medicamento-exame laboratorial e não laboratorial: Interfere com o resultado da função pancreática se houver absorção da Benzocaína.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C).
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
Características físicas e organolépticas do produto
A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina1 e Hamamélis Composta Imescard® é espessa, de cor marrom e com odor característico.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar o medicamento no ânus27 ou no reto28 (para hemorroidas3 internas) pela manhã repetindo a aplicação após as evacuações (defecações) e à noite ao deitar.
No tratamento de hemorroidas3 internas, usar o aplicador especial que acompanha o produto; retirar o aplicador após o uso e recolocar a tampa na bisnaga. Lavá-lo com água potável e sabão neutro após cada uso.
Este medicamento deve ser aplicado no ânus27 ou no reto28, não devendo ser usado para outros fins.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas29, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O Fenol e o Mentol presentes na formulação do produto podem causar, em alguns pacientes mais sensíveis, reações alérgicas e coceira. Pacientes alérgicos a benzocaína podem apresentar reações alérgicas graves.
Podem ocorrer reações ocasionais (raras) tais como: náusea30, vômito31, sudorese32 e irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.
Praticamente não há absorção dos componentes da fórmula, não existindo relatos de superdosagem até o momento. O uso exagerado pode levar a eritrema (vermelhidão), edema33 (inchaço34), uma sensação de queimação, podendo provocar dor, sudorese32 e até náusea30 e vômito31 (mais raramente). Neste caso proceder a lavagem com água e sabão neutro no local. Os sintomas29 tenderão a desaparecer quando parar o tratamento. Caso ocorra ingestão acidental, recomenda-se a lavagem estomacal devido à presença do Fenol e Mentol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas29 procure orientação médica.
MS – 1.0504.0011
Farm. Resp.: Maria Angelina Nardy Mattos - CRF-MG nº 10437
Fabricado por:
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281
CEP: 32.210-001
Cidade Industrial – Contagem – M.G.
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0844
