Vitafer

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Vitafer®
sulfato ferroso
Comprimido 109 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido revestido
Embalagem contendo frasco com 50 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico + macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6 e óxido de ferro vermelho.

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR):

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carenciais. Como suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também como suplemento mineral em crianças em fase de crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vitafer® é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carenciais. Como suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também, como suplemento mineral em crianças em fase de crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.

O tratamento no caso de deficiência nutricional é feito com administração de ferro e de alimentação rica, sobretudo em proteínas², até que as reservas sejam completamente reestabelecidas.

O ferro, componente do Vitafer®, é um componente importante do sangue³. Uma deficiência de ferro no organismo acarreta formação inadequada das células⁴ componentes das hemáceas, com consequente descoloração destas hemácias⁵ e deficiência em sua função.

O destino do ferro nas células⁴, após absorção no intestino, abrange um processo complexo. A princípio, o ferro é transformado em hidróxido férrico. Ocorre uma combinação desse hidróxido férrico com a apoferritina e forma-se o complexo ferritina, que é responsável pela liberação de ferro no sangue³ circulante.

Dentre outros fatores, a anemia⁶ também pode ser atribuída à infestação⁷ por Ancylostoma sp. e Necator sp.

Contudo, indivíduos não parasitados, mas com deficiência alimentar de longa duração, apresentam com frequência anemia⁶ hipocrômica ou microcítica. O paciente, nestas condições, responde bem ao uso de ferro, sobretudo ao sulfato ferroso, que é facilmente absorvido pelo intestino.

Perda crônica de sangue³ é outro fator importante deste tipo de anemia⁶, uma vez que quantidades apreciáveis de ferro deixam o organismo em déficit de hemoglobina⁸, reduzindo assim as reservas do metal no organismo.

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas, além da recuperação do conjunto de sintomas⁹ para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vitafer® é contraindicado aos pacientes que tenham hemocromatose¹⁰, hemossiderose¹¹, anemia hemolítica¹², tuberculose¹³ pulmonar, hipertensão¹⁴ ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vitafer® também está contraindicado a todas as anemias que não estão associadas à deficiência de ferro.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹⁵ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças do estômago¹⁶.

Evitar o uso prolongado (maior que 6 meses), exceto em casos de hemorragias¹⁷ prolongadas e repetidas gestações. Deve ser administrado entre as refeições para obter melhor absorção.

Em pacientes com problemas gastrintestinais, deve ser administrado junto às refeições para minimizar este efeito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos. Uso durante a gravidez¹⁵

Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez¹⁵ como auxiliar no tratamento da anemia⁶. Recomenda-se a administração durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez¹⁵.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹⁵ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

Gravidez¹⁵ e Lactação¹⁸

O ferro passa para o leite materno. No entanto, não foram detectados problemas em bebês¹⁹ amamentados por mães que utilizaram o medicamento.

Populações especiais

Uso em idosos: Em pacientes idosos a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.

Uso em pacientes com insuficiência renal²⁰: Na insuficiência renal²⁰ a causa essencial da anemia⁶ é a deficiência de eritropoietina²¹, mas pode exigir suplementação²² de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática²³, não é necessário reajuste de dose.

Interações medicamentosas

Interações medicamento-medicamento: 

Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro. O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro.

O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. Interfere com a eficácia da levotiroxina²⁴.

O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacino) e ainda, a eficácia da penicilamina. A levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.

Interações medicamento-alimento

Embora a absorção seja maior quando o estômago¹⁶ está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de efeitos indesejáveis.

Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína, leite e o chá- mate também diminuem a absorção do ferro. É aconselhável um intervalo de pelo menos 2 horas para a administração do Vitafer®.

Interações medicamento-exame laboratorial

Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue³ oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração

O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago¹⁶ vazio, mas usualmente sua administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas²⁵ e azias.

A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas horas.

Posologia

Utilizar 1 comprimido ao dia, após as refeições.

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas, além da recuperação do conjunto de sintomas⁹ para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas. As reações abaixo podem ser minimizadas com a diminuição temporária da dose, orientada pelo médico.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação gastrintestinal, dor epigástrica, náusea²⁶, vômito²⁷, fezes escuras, constipação²⁸, cólica estomacal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina²⁹, diarreia³⁰, coloração da urina³¹.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação de contato, erupções cutâneas³².

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

As superdoses agudas são muito raras em adultos, mas atingem as crianças e podem ser muito graves, até mortais. As principais manifestações da intoxicação por ferro são náuseas²⁵, vômitos³³ com sangue³, diarreia³⁰ abundante e com sangue³, diminuição da pressão arterial³⁴, insuficiência respiratória³⁵ e morte.

Em caso de ingestão de grandes quantidades, deve-se oferecer ao paciente leite e clara de ovo³⁶ e procurar auxilio médico de urgência³⁷. Se possível, levar o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁹ procure orientação médica.
 

Reg. MS – 1.0235.0219
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP 19.710

Registrado e Embalado por:
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Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - Hortolândia/SP
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Indústria Brasileira

Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM

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