Citanest 3% com Octapressin

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Citanest® 3% com Octapressin
cloridrato de prilocaína
Injetável 3%

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução injetável estéril
Cartucho contendo 50 carpules plásticos de 1,8 mL

PARENTERAL, COM INJEÇÃO¹ INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL
USO PEDIÁTRICO e ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada carpule com 1,8 mL contém:

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico² para ajuste de pH e água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Citanest® 3% com Octapressin está indicado para a anestesia³ de infiltração e bloqueio nervoso regional em Odontologia, onde não há necessidade de isquemia⁴ profunda na área injetada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Citanest® 3% com Octapressin irá provocar a perda da sensibilidade na região em que o cirurgião-dentista irá trabalhar por interromper temporariamente o movimento do impulso nervoso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso tenha alguma alergia⁵ aos componentes da fórmula, em especial os parabenos, a outros anestésicos locais do tipo amida.

Se estiver tomando medicamentos como paracetamol ou fenacetina.

Caso tenha insuficiência hepática⁶, insuficiência renal⁷, incluindo os que fazem diálise⁸, insuficiência cardíaca⁹ significativa ou hipertireoidismo¹⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno¹¹ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

As reações alérgicas a anestésicos locais são bastante raras, especialmente as que resultam em morte. O cirurgião-dentista deverá dispor de equipamento e medicamento que permita identificar a reação alérgica¹² e realizar o tratamento da mesma imediatamente.

O paciente deve ter cuidado para não traumatizar os lábios, língua¹³, mucosa¹⁴ da bochecha¹⁵ ou palato¹⁶ mole quando estas estruturas forem anestesiadas. A ingestão de alimentos deve ser adiada até a volta da função e sensibilidade normais.

Uso em crianças: O dentista deverá determinar a dose máxima a ser utilizada com base no peso corporal da criança. Isso é bastante importante para se evitar o uso de doses altas demais.

Informe seu cirurgião-dentista se tiver suspeita ou confirmação de anemia¹⁷. O uso de prilocaína em pacientes com anemia¹⁷ pode levar ao desenvolvimento de metemoglobinemia.

Populações especiais

Uso em idosos: Nestes casos a dose deverá ser a suficiente para produzir o efeito anestésico.

Uso em pacientes com problemas de fígado¹⁸ e/ou de coração¹⁹: deverá ser utilizada uma pequena quantidade de anestésico (até 2 carpules). Para pacientes²⁰ com insuficiência²¹ cardiovascular significativa, a dose máxima recomendada é de 0,27 UI de felipressina (até 5 carpules).

Uso em pacientes de doenças renais: Para estes pacientes deve-se utilizar dose mais baixa possível até no máximo 2 carpules por sessão.

Uso em pacientes com distúrbios mentais: O cirurgião-dentista deverá informar aos responsáveis o Risco de traumas teciduais após o procedimento anestésico, observando atentamente se o paciente não está mordendo lábios, bochechas e língua¹³, nem tampouco consumindo alimentos muito quentes, que causariam queimaduras.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e diminuição da fertilidade: Ainda não foram conduzidos estudos realizados em animais com o uso de prilocaína para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico ou efeitos sobre a fertilidade.

Gravidez²² e Lactação²³

Categoria de risco C – Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno¹¹ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Interações Medicamentosas

Interações do Vasoconstritor (Felipressina) com Medicamentos:

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar à temperatura ambiente (15–30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O Citanest® 3% com Octapressin apresenta-se como líquido límpido e incolor. A qualquer sinal³⁰ de alteração de cor do conteúdo do carpule, suspender o uso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose de Citanest® 3% com Octapressin depende da condição física do paciente, da área da cavidade oral³¹ que será anestesiada, da vascularização dos tecidos orais e da técnica anestésica utilizada. O menor volume de solução que resulta em anestesia³ eficaz deve ser administrado e deve haver tempo entre as injeções para observar se o paciente manifesta alguma reação adversa.

A dose máxima é de 400 mg ou 7 carpules. Este medicamento leva de 2 a 4 minutos para iniciar seu efeito e a duração deve ser entre 60 e 90 minutos para anestesia³ no dente³² e de 3 a 5 horas para outras estruturas, como lábios e bochecha¹⁵.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Já que este medicamento é administrado por um profissional da saúde²⁹ em ambiente ambulatorial, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Vide observação.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Vide observação.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Vide observação.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações alérgicas.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Parestesia³³.

Observação:

Outras reações observadas abaixo das frequências mencionadas acima:

• Insucessos na anestesia³ local
• Reações psicogênicas (tal como: hiperventilação ou síncope³⁴ vasodepressora).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é administrado por um cirurgião-dentista treinado e de forma restrita a seu consultório, que é um ambiente ambulatorial, portanto não se espera que o paciente receba uma dose maior que a indicada. Caso isso ocorra, o próprio cirurgião-dentista irá detectar e dar os primeiros socorros. Caso, de alguma outra forma, o paciente entre em contato indevido com a medicação, fora do consultório, ele deverá ser encaminhado o mais rápido possível para um pronto-socorro.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

EXCLUSIVAMENTE PARA USO PROFISSIONAL
 

MS – 1.0993.0013
Farm. Resp.: Rafael Luiz Schelbauer – CRF-SP n° 25.432

DLA Pharmaceutical Ltda.
Rua Igarapava, 436, Jardim Alpino 15810-255 - Catanduva – SP
CNPJ: 45.841.137/0001-07
Indústria Brasileira

SAC: 0800 47 1020