Cepluvitin (Gotas)
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cepluvitin
ácido ascórbico
Gotas 200 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Embalagem contendo 1 frasco de 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 1 ano)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral (aproximadamente 20 gotas) contém:
ácido ascórbico | 200 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, corante de caramelo, aroma de ameixa, aroma de laranja, aroma de caramelo, hidróxido de sódio, água purificada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia de 1 comprimido:
Conteúdo |
IDR (%) |
|||
1–3 anos |
4–6 anos |
7–10 anos |
Adulto |
|
ácido ascórbico (vitamina2 C) |
400% |
400% |
342,88% |
1777,77% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cepluvitin está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina2 C no organismo e auxilia no sistema imunológico3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cepluvitin contém vitamina2 C pura. Como a maioria das vitaminas, não é produzida pelo organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina2 C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação. A vitamina2 C está indicada como correção dos estados de carência de vitamina2 C.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cepluvitin é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula, nos casos de hiperoxalúria já que o oxalato é metabólito4 do ácido ascórbico e insuficiência renal5 ou história de cálculo6 renal7. O risco beneficio em pacientes com hemocromatose8, anemia sideroblástica9, talassemia10 e anemia11 drepanocítica deve ser avaliado individualmente pelo médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso em lactentes12.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em pacientes submetidos a dietas com restrição de sal, é necessário considerar que 20 gotas da solução oral contém 29,61 mg de sódio.
O uso de Cepluvitin em pacientes renais crônicos deve ser avaliado. Deve ser evitado o uso deste medicamento em pacientes com antecedentes de formação de cálculos em vias urinárias e gota14.
Doses altas podem causar anemia hemolítica15 nos deficientes de G6PD, aumentar a absorção de ferro nos pacientes com anemia sideroblástica9 e drepanocítica, hemocromatose8 ou talassemia10, causam o risco de precipitação de pedras de oxalato em pacientes com hiperoxalúria ou escalose, ou naqueles com cálculos renais.
Megadoses podem produzir crise de anemia falciforme16.
Gravidez13 e Lactação17
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento: O ácido ascórbico interage com diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: varfarina, salicilatos, cianocobalamina (vitamina2 B12), dissulfiram, desferroxamina, mexiletina, barbitúricos, anticoncepcionais orais, tetraciclina, corticosteróides, ácido acetilsalicílico, primidona, calcitonita, paracetamol, flufenazina.
Os contraceptivos orais e os corticosteróides podem diminuir os níveis de vitamina2 C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina2 C na urina18.
Interações medicamento-exame laboratorial: O ácido ascórbico, por ser uma substância redutora, pode interagir nos resultados dos exames patológicos de glicose19, ácido úrico, creatinina20 e sangue21 oculto. Interromper a administração alguns dias antes de fazer o exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Depois de aberto o produto deve ser mantido em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e umidade, pois a vitamina2 C, quando exposta ao ar e a umidade, pode ter sua coloração alterada. Preserve a integridade da embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cepluvitin solução oral apresenta-se como uma solução límpida, marrom e isenta de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA
Cada mL da solução oral contém aproximadamente 20 gotas.
- Adultos: 20 gotas (aprox. 200 mg) até 4 vezes ao dia.
- Crianças: 3 gotas (aprox. 30 mg) até 4 vezes ao dia, ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A vitamina2 C é bem tolerada. Altas doses podem causar diarreia23, outros efeitos gastrintestinais e formação de cálculos renais de oxalato de cálcio principalmente em pacientes com insuficiência renal5 e com sintomatologia característica de litíase24 renal7. Doses diárias maiores a 600 mg podem apresentar ação diurética. A tolerância pode induzir o paciente a aumentar a dose.
Reações alérgicas e idiossincrásicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Caso ocorra qualquer reação desagradável, a administração de Cepluvitin deve ser interrompida.
Ocasionalmente desencadeiam-se perturbações digestivas, principalmente diarreia23, dores abdominais (cólicas25), azia26, dores de estômago27, enjôos e vômitos28. Aumento da diurese29 e dor ao urinar.
O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto30 rebote. Pode desencadear a aparição de pedras nos rins31.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se têm descrito sintomas22 de intoxicação, porém por se tratar de vitamina2 hidrossolúvel, recomenda-se a suspensão da administração e a ingestão de líquidos, principalmente água.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
Reg. MS: nº 1.2675.0293
Farmacêutico Responsável: Dra. Ana Paula Cross Neumann CRF-SP nº 33.512
Registrado por:
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Av. Ceci, 820, Tamboré
Barueri – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A Hortolândia - SP
SAC 0800 0262274