Droptim
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROPTIM
maleato de timolol
APRESENTAÇÕES
maleato de timolol 5 mg / mL é apresentado em frasco com 2 mL, 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica estéril.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 30 gotas e cada gota2 contém 0,159 mg.
Cada ml de solução oftálmica 0,5% contém:
maleato de timolol* | 6,840 mg/g |
excipientes** qsp | 1 mL |
**fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Droptim foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma3 e/ou hipertensão4 ocular.
A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão5 e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas6 que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular7, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular7 regularmente.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Droptim é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular7. O mecanismo de ação preciso de maleato de timolol na diminuição da pressão intraocular7 não está claramente estabelecido.
A ação do maleato de timolol geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho1.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Droptim se:
- tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma8;
- tem doença pulmonar obstrutiva crônica;
- tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);
- for alérgico a qualquer um de seus ingredientes.
Se não tiver certeza se deve utilizar maleato de timolol, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde9 que esteja apresentando ou tenha apresentado:
- problemas cardíacos (como doença coronariana10, insuficiência cardíaca11 ou pressão sanguínea baixa);
- distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);
- problemas de má circulação12 sanguínea (como a síndrome13 de Raynaud);
- problemas pulmonares ou respiratórios (como asma8 ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
- diabetes14 ou outros problemas relacionados ao açúcar15 sanguíneo;
- doença da tireoide16.
Informe ao seu médico que você está usando maleato de timolol antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia17.
Informe também o seu médico se você tem alergia18 a qualquer medicamento.
Se suspeitar que Droptim está causando reação alérgica19 (por exemplo, erupção20 cutânea21 ou vermelhidão e coceira nos olhos22), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente.
Informe seu médico se tiver uma infecção23 ou sofrer um traumatismo24 ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas6 novos ou piora dos sintomas6. Droptim contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário (a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar maleato de timolol. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de maleato de timolol e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las.
Uso na gravidez25 e lactação26: informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar maleato de timolol.
Não use Droptim se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Uso em crianças: Droptim pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota2 de Droptim a cada 12 horas no(s) olho1(s) afetado(s).
Dirigir ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (veja 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?)
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial27 ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes14 ou depressão.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde9.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o frasco fechado, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Após aberto, válido por 28 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: Droptim é uma solução límpida, incolor, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso:
Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho1(s) ou as áreas ao redor do(s) olho1(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções28 oculares levando a lesões29 graves dos olhos22, até mesmo perda da visão5. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
1. Incline sua cabeça30 para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho1.
2. Inverta o frasco, pressionando-o levemente com o dedo polegar ou indicador, como demonstrado na figura a seguir, até que uma única gota2 seja dispensada no olho1, como orientado pelo seu médico.
NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS22 OU NAS PÁLPEBRAS31.
Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções28 oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões29 oculares graves e perda da visão5. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção23 ocular, contate seu médico imediatamente.
3. Após o uso de maleato de timolol, pressione com o dedo o canto do seu olho1 próximo ao nariz32 (conforme demonstrado na figura abaixo) por 2 minutos. Isso ajuda a manter maleato de timolol no seu olho1.
A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota2; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora.
Posologia
Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.
A dose usual inicial é de uma gota2 de maleato de timolol no(s) olho1(s) afetado(s) pela manhã e à noite. Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever maleato de timolol para ser utilizado uma vez por dia.
Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com maleato de timolol, para ajudar a diminuir a pressão de seu (s) olhos22 (s).
Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use Droptim conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações adversas.
Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados médicos.
Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos olhos22 ou alterações da visão5, tais como visão5 dupla. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça30, cansaço, tontura33, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea34, diarreia35, distúrbios estomacais, ressecamento da boca36, dor torácica, desmaio, palpitações37, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, inchaço38 e esfriamento das mãos39 e dos pés, falta de ar, tosse, queda de cabelo40, erupções na pele41, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular, disfunção sexual e diminuição do desejo sexual.
Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações.
Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas6.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar muitas gotas em seu olho1 ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter tontura33, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica
Reg. MS: nº 1.6773.0533
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira CRF - SP nº 37.788
Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rodovia Francisco Aguirre Proença, Km 08
CEP 13186-901 - Hortolândia - SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC 0800 500600