

Inibina (Solução injetável)
APSEN FARMACEUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INIBINA®
cloridrato de isoxsuprina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 10 mg/2 mL. Caixa com 5 e com 25 ampolas de 2 mL.
USO INJETÁVEL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL contém:
Cloridrato de isoxsuprina | 10 mg |
Excipientes q.s.p | 2 mL |
Excipientes: glicerol, hidróxido de sódio e água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INIBINA® é indicada como relaxante uterino, em casos de ameaça de abortamento1 e de ameaça de parto prematuro.
Ela é indicada também como um dilatador de vasos periféricos para o tratamento de doenças circulatórias, tais como: arteriosclerose2 obliterante, tromboangite obliterante (Doença de Burger), Doença de Raynaud3, distúrbios vasculares4 periféricos secundários a varizes5, acrocianose, espasmos6 vasculares4 e sintomas7 associados à insuficiência8 cerebrovascular.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Graças a sua propriedade de dilatar os vasos sanguíneos9, a INIBINA® (cloridrato de isoxsuprina) constitui-se em um medicamento eficaz nos distúrbios vasculares4, atuando também como ativador do metabolismo10 cerebral, uma vez que aumenta o fluxo de sangue11 para o cérebro12. A INIBINA® também atua sobre a musculatura uterina, sendo por isso utilizada para inibir contrações do útero13.
O início de ação dá-se 10 minutos após a injeção14 intravenosa.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve fazer uso da INIBINA® se apresentar alergia15 à isoxsuprina ou a qualquer dos componentes da formulação ou se apresentar hemorragia16, angina17 grave, infarto18 de miocárdio19 recente, insuficiência cardíaca congestiva20, problemas cardíacos associadas a arritmias21, hipertireoidismo22 (tireoide23 hiperfuncionante), anemia24 grave, hipertensão25 pulmonar, diabetes mellitus26, hipertensão arterial27, doenças do sangue11, doença cerebrovascular28 grave, glaucoma29, corioamnionites (devido infecção30 uterina) e descolamento prematuro da placenta. A INIBINA® também não deve ser usada imediatamente após o parto, se a paciente já estiver em trabalho de parto avançado, em caso de morte fetal intrauterina e em pacientes com eclâmpsia31,
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de aparecimento de manchas vermelhas na pele32 durante a terapia com INIBINA® o seu uso deve ser descontinuado. Na ameaça de parto prematuro, a paciente deve ser mantida em posição lateral durante a administração do produto por infusão, sendo que não são obtidos resultados significativos em pacientes com membranas rotas e dilatação do colo33 excedendo 4 cm.
A isoxsuprina atravessa a barreira placentária e pode causar taquicardia34 (aumento da frequência cardíaca) no recém-nascido. O uso intravenoso para prevenção de parto prematuro pode aumentar a incidência35 de baixas concentrações sanguíneas de glicose36 e de cálcio e pressão baixa no recém-nascido.
A isoxsuprina pode causar tontura37; assim, não é recomendado que a paciente dirija veículos, opere máquinas ou exerça atividades que exijam atenção até saber como seu organismo reagirá a este fármaco38.
Interação medicamento-substância química
Recomenda-se não fumar, pois a nicotina provoca constrição39 nos vasos sanguíneos9.
Não foram relatadas interações com outras drogas, no entanto, a INIBINA® pode aumentar os efeitos de medicamentos que diminuem a pressão arterial40.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde41.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
A INIBINA® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegida da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A solução injetável de INIBINA® é uma solução límpida, incolor, transparente e levemente viscosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como relaxante uterino
Ameaça de abortamento1 e parto prematuro
Tratamento inicial
Infusão endovenosa com 10 ampolas de INIBINA® diluídas em 500 mL de soro42 glicosado a 5%, iniciando com 20 a 30 gotas por minuto; aumentar gradativamente até 50 gotas/min, até cessarem as contrações uterinas. Quando a via endovenosa não for recomendada, iniciar com 1 a 2 ampolas intramusculares, prosseguindo com 1 ampola a cada meia hora.
Tratamento de manutenção
Cessadas as contrações uterinas, aplicar inicialmente 1 ampola de INIBINA® a cada 4 horas e posteriormente a cada 6 horas, durante 4 a 8 dias ou se necessário por 6 semanas.
Contrações uterinas tetânicas
Tratamento inicial
Infusão endovenosa com 10 ampolas de INIBINA® diluídas em 500 mL de soro42 glicosado a 5%, infundindo de 10 a 40 gotas/min.
Tratamento de manutenção
Cessadas as contrações tetânicas, administrar 1 ampola de INIBINA® por via intramuscular, repetindo a aplicação a cada meia hora, se necessário.
Como vasodilatador periférico
Aplicar 1 ampola por via intramuscular de 3 a 4 vezes ao dia.
Recomenda-se usar o produto ininterruptamente por períodos prolongados, pois a melhora pode, em alguns casos, aparecer depois de 6 a 10 semanas de tratamento; somente após se verificar melhora significativa,é que se deve será conveniente diminuir a dosagem gradativamente até uma dose de manutenção.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar INIBINA® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura37, fraqueza, aumento da frequência cardíaca, pressão baixa, náuseas43 e vômitos44.
Reações muitos raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores torácicas, comprometimento da respiração, manchas vermelhas na pele32 e dores abdominais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os fenômenos observados em caso de superdosagem com isoxsuprina são: dilatação generalizada dos vasos sanguíneos9 com aumento da frequência cardíaca, pressão baixa, sudorese45 e tremores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0118.0088
Farmacêutico Responsável: Alexandre Tachibana Pinheiro CRF SP nº 44081
Registrado e fabricado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800 165678
