Miconil
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Miconil®
nitrato de miconazol
Loção 20 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Loção cremosa
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Miconil® loção cremosa contém:
nitrato de miconazol … | 20 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: álcool cetoestearílico, lanete N, oleato de decila, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, trolamina, essência de lavanda, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Miconil® loção cremosa tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos2: Tinea capitis3, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite4 de fraldas e assaduras), candidíase5 cutânea6 generalizada; candidíase5 intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de dermatófitos2 (fungos) comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo7 e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. O Miconil® loção cremosa age rapidamente nas infecções8 por dermatófitos2 (micoses superficiais), leveduras e outros fungos. Miconil® praticamente não é absorvido e a sua ação é exclusivamente local.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Miconil® loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Miconil® loção cremosa não pode ser utilizado na conjuntiva9 (membrana que recobre a parte branca do olho10), não estando indicado para infecções8 oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.
Para controlar fontes de infecção11 ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões12. O tratamento de micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.
Gravidez13 e Lactação14
Miconil® loção cremosa, aplicado na forma dermatológica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a gravidez13 e lactação14.
Populações especiais
Pacientes idosos: O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade) requer prescrição e acompanhamento médico.
Interações medicamentosas
Durante o uso do Miconil® loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais: O Miconil® loção cremosa age rapidamente nas infecções8 por dermatófitos2, leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Manter o medicamento em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Miconil® apresenta-se como loção cremosa de cor branca e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções8 das plantas dos pés, durante 4 semanas.
Se a área atingida não for as mãos15, lave-as cuidadosamente após a aplicação. Miconil® loção cremosa não mancha a pele16 e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada.
O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões12, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão17.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas18, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico1 do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e vermelhidão na pele16. Esses efeitos colaterais19 são raramente observados.
Pode ocorrer reação alérgica20 ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo21.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação (prurido22 e vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso, interromper a utilização por 2 aplicações e voltar a utilizar em seguida o Miconil® loção cremosa. Se as reações persistirem, procure imediatamente o seu médico.
Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas18 procure orientação médica.
Registro MS: 1.1717. 0041
Responsável Técnico: Dra. Anna K. F. Andrade – CRF/MG: 20.792
Pharmascience Laboratórios LTDA
Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte
CEP 32689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria brasileira
SAC 0800 037 5000